新たに診断されたマントル細胞リンパ腫に対するオビヌツズマブ、ザヌブルチニブ、レナリドミドの短期投与サイクル後のオビヌツズマブとシタラビンの投与 (ZGR)

包含基準:

1. 18歳から80歳までの男性または女性。
2. 病理学的に（組織学的または細胞学的に）MCLと確認され、ルガーノ基準で少なくとも1つの測定可能な病変を有する患者。
3. MCLに対するこれまでの全身療法は受けていない。
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スコアは 0 ～ 2 ポイント。

5. 重要な器官の正常な機能、すなわち以下の基準を満たす：

   a) 定期的な血液検査は以下に従って行われなければなりません（輸血なし、造血因子の使用なし、矯正のための薬剤の使用なし、14 日以内）。絶対好中球数 (ANC) ≥ 1 × 10＾9/L; ii. 血小板数（PLT）≧75×10＾9/L; b) 化学パネルは以下の基準を満たさなければなりません。 総ビリルビン (TBIL) ≤ 2.0 × 正常値の上限 (ULN); ii. グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（ALT）、グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（AST）≤ 2.0 × ULN iii. クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/min (Cockcroft-Gault 式); c）心機能：左心室駆出率（LVEF）≧50％。

6. 妊娠の可能性のある女性被験者は、治験薬の投与開始前7日以内に血清妊娠検査が陰性でなければならず、治験期間中、医学的に認められた非常に効果的な避妊法（子宮内避妊具、避妊薬、コンドームなど）を使用する意思があり、研究薬の最後の投与後6か月以内;妊娠の可能性のあるパートナーを持つ男性被験者は、外科的に不妊であるか、研究期間中および研究薬の最後の投与後6か月以内に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
7. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。 コンプライアンスもしっかりしており、フォローアップにも協力的です。

除外基準:

1. 中枢神経系リンパ腫を含む、脳または髄膜などの既知の中枢神経系疾患。
2. うっ血性心不全、クラスIIIまたはIV（ニューヨーク心臓協会、NYHA）。
3. 過去3年以内の他の原発性悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がん、治癒治療された限局性前立腺がん、子宮頸部上皮内がん、またはPAPスミア上の扁平上皮内皮病変を除く）
4. 過去に治験薬を使用したことがある。
5. -治験薬の初回投与前の2週間以内に抗菌療法を必要とする活動性の全身性ウイルス、細菌、または真菌感染症;
6. -治験薬の最初の投与前7日以内の、鼻スプレーおよび吸入コルチコステロイドまたは生理学的用量の全身ステロイド（すなわち、20 mg/日以下のプレドニゾンまたはその同等物）を除く免疫抑制剤の使用。

7. アレルギー反応、アナフィラキシー反応、薬物副作用

   1. 他のモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応。
   2. 注入に対するアレルギーまたは不耐性。
   3. 治験薬またはその予防薬に対する重篤なアレルギーの既往歴のある患者。

8. 身体検査および検査所見

   1. 活動性B型肝炎ウイルス（HBV DNA≧500 IU/mL）、C型肝炎（C型肝炎抗体陽性、HCV-RNAが分析法の検出下限値以上）、複合肝炎などの先天性または後天性免疫不全症を有する患者B と C の同時感染。
   2. 妊娠中または授乳中の女性。不妊患者は効果的な避妊手段を講じたがらない、または取ることができない。
   3. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査陽性または後天性免疫不全症候群（AIDS）の既知の病歴;
9. 研究者の意見において、被験者を危険にさらす可能性がある、または被験者が研究要件を満たすか遂行できなくなる可能性があると考えられる状態。
10. 研究者がこの研究に参加するには不適切と考えるその他の状態。