このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

AI を活用した片頭痛教育: 有効性、安全性、患者の受け入れ

2026年3月11日 更新者：Chiara Zecca、Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
片頭痛は世界中で 7 人に 1 人が罹患しており、生活の質と経済的生産性に大きな影響を与えています。 蔓延しているにもかかわらず、認識が限られていると、誤診、不適切な治療、偏見につながります。 AI は、診断、予測、個別化された教育の改善を通じて片頭痛管理を強化できます。 この研究の主な目的は、標準的な教育に AI 支援による片頭痛教育を追加することで、患者の自分の状態に対する理解がより効果的に向上するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

世界中で約 7 人に 1 人が罹患している片頭痛は、関連する医療および社会的負担により、生活の質と経済的生産性に重大な影響を及ぼします。 片頭痛の蔓延にもかかわらず、片頭痛に対する認識と理解は依然として限定的であり、誤診、不適切な治療、偏見の永続の一因となっています。

人工知能 (AI) は、診断、予測、教育支援を改善することで片頭痛の管理を進歩させる可能性があります。 AI アプリケーションは現在、包括的な患者データを分析することで片頭痛をより正確に診断するために使用されており、これにより片頭痛を他の種類の頭痛と区別しています。 さらに、AI アルゴリズムが片頭痛のエピソードを予測し、先制的な対策を可能にします。 また、リマインダーを通じて投薬管理を合理化し、患者の服薬遵守を監視します。これは、投薬の過剰使用を防ぎ、治療結果を最適化するために重要です。

さらに、AI は片頭痛の理解における教育上のギャップを埋めることができます。 アダプティブ ラーニング テクノロジーを使用することで、AI プラットフォームは、個人の知識レベルと学習ペースに合わせてカスタマイズされた教育コンテンツを提供し、理解と参加を強化できます。 このアプローチは、状態のより良い管理を容易にするだけでなく、片頭痛の偏見を取り除くために不可欠なより広範な社会的認識を促進します。

この研究の主な目的は、標準的な片頭痛教育に AI を活用した片頭痛教育を追加することで、患者の自分の状態に対する理解が大幅に向上するかどうかを確認することです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
140

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Giulia Mallucci, Prof. Dr.ssa med.
  • 電話番号：+41 91 811 69 21
  • メール：giulia.mallucci@eoc.ch

研究場所

  • スイス
      • Lugano、スイス
        • 募集
        • Ente Ospedaliero Cantonale - Ospedale Regionale di Lugano
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントに署名した時点で18歳から65歳までの年齢であること
  • 新たに片頭痛と診断され、カルテで確認された
  • 参加者は署名されたインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
  • ラップトップ、コンピューター、スマートフォン、タブレットへのアクセス

除外基準:

  • プロトコル言語（イタリア語）の知識が不十分
  • 認知障害のある患者、および/またはこの研究で開発された AI を活用した学習プラットフォームを使用またはアクセスできない患者。
  • 脆弱な参加者 (例: 未成年者、判断能力のない参加者、または指導を受けている参加者）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：AIME - AI を活用した片頭痛教育
介入グループ: 標準的な片頭痛教育に加えて、AI 支援による片頭痛教育を受けます
他の：AIを活用した片頭痛教育（AIME）
AIMEグループでは、これまで確立してきた片頭痛教育にAIを活用した教育を加えていきます。
介入なし：SME - 標準的な片頭痛教育
対照群：標準的な片頭痛教育のみを受けています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の主な目的は、標準的な片頭痛教育に AI を活用した片頭痛教育を追加することで、患者の自分の状態に対する理解が大幅に向上するかどうかを確認することです。
時間枠：3ヶ月
標準片頭痛教育（SME グループ）と標準片頭痛教育に追加された AI 支援片頭痛教育（AIME グループ）との間の片頭痛インテル指数テスト スコア（MiQ スコア）による片頭痛関連の 20 の質問セットに対する正答率の違い）ベースラインから 3 か月後。
3ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 種類の教育が最大 6 か月間にわたって持続的な効果があるかどうかを調査します。
時間枠：6ヵ月
SME グループと AIME グループのベースラインから 3 か月および 6 か月、および 3 か月から 6 か月の MiQ スコアの変化を評価します。
6ヵ月
各教育経験に対する参加者の主観的な認識を評価する
時間枠：6ヵ月
SME グループと AIME グループの両方におけるベースラインから 3 か月後と 6 か月後の学習体験の患者の評価を 10 の Visual Analog Scale (VAS) スコアリングによって報告し、各時点でのグループ間の比較を報告します。
6ヵ月
いずれかの教育介入後の片頭痛の臨床経過を調査する
時間枠：6ヵ月
SME グループと AIME グループ、および各時点での SME グループと AIME グループ間のベースラインから 3 か月後と 6 か月後の毎月の片頭痛日数、片頭痛の強さ、片頭痛持続時間、HIT-6 スコアと MIDAS スコアの変化を評価する。
6ヵ月
教育介入中に発生する有害事象（AE）の頻度と質を評価する
時間枠：6ヵ月
中小企業および AIME グループにおける研究期間中に発生した AE の頻度と種類を説明する。教育 介入
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年9月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年6月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • EOC.NSI.HA.2401

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理