AI を活用した片頭痛教育: 有効性、安全性、患者の受け入れ
調査の概要
詳細な説明
世界中で約 7 人に 1 人が罹患している片頭痛は、関連する医療および社会的負担により、生活の質と経済的生産性に重大な影響を及ぼします。 片頭痛の蔓延にもかかわらず、片頭痛に対する認識と理解は依然として限定的であり、誤診、不適切な治療、偏見の永続の一因となっています。
人工知能 (AI) は、診断、予測、教育支援を改善することで片頭痛の管理を進歩させる可能性があります。 AI アプリケーションは現在、包括的な患者データを分析することで片頭痛をより正確に診断するために使用されており、これにより片頭痛を他の種類の頭痛と区別しています。 さらに、AI アルゴリズムが片頭痛のエピソードを予測し、先制的な対策を可能にします。 また、リマインダーを通じて投薬管理を合理化し、患者の服薬遵守を監視します。これは、投薬の過剰使用を防ぎ、治療結果を最適化するために重要です。
さらに、AI は片頭痛の理解における教育上のギャップを埋めることができます。 アダプティブ ラーニング テクノロジーを使用することで、AI プラットフォームは、個人の知識レベルと学習ペースに合わせてカスタマイズされた教育コンテンツを提供し、理解と参加を強化できます。 このアプローチは、状態のより良い管理を容易にするだけでなく、片頭痛の偏見を取り除くために不可欠なより広範な社会的認識を促進します。
この研究の主な目的は、標準的な片頭痛教育に AI を活用した片頭痛教育を追加することで、患者の自分の状態に対する理解が大幅に向上するかどうかを確認することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Giulia Mallucci, Prof. Dr.ssa med.
- 電話番号：+41 91 811 69 21
- メール：giulia.mallucci@eoc.ch
研究場所
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Lugano、スイス
- 募集
- Ente Ospedaliero Cantonale - Ospedale Regionale di Lugano
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コンタクト：
- Mallucci
- 電話番号：+41 91 811 69 21
- メール：giulia.mallucci@eoc.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名した時点で18歳から65歳までの年齢であること
- 新たに片頭痛と診断され、カルテで確認された
- 参加者は署名されたインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
- ラップトップ、コンピューター、スマートフォン、タブレットへのアクセス
除外基準:
- プロトコル言語（イタリア語）の知識が不十分
- 認知障害のある患者、および/またはこの研究で開発された AI を活用した学習プラットフォームを使用またはアクセスできない患者。
- 脆弱な参加者 (例: 未成年者、判断能力のない参加者、または指導を受けている参加者）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AIME - AI を活用した片頭痛教育
介入グループ: 標準的な片頭痛教育に加えて、AI 支援による片頭痛教育を受けます
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AIMEグループでは、これまで確立してきた片頭痛教育にAIを活用した教育を加えていきます。
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介入なし：SME - 標準的な片頭痛教育
対照群：標準的な片頭痛教育のみを受けています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究の主な目的は、標準的な片頭痛教育に AI を活用した片頭痛教育を追加することで、患者の自分の状態に対する理解が大幅に向上するかどうかを確認することです。
時間枠：3ヶ月
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標準片頭痛教育（SME グループ）と標準片頭痛教育に追加された AI 支援片頭痛教育（AIME グループ）との間の片頭痛インテル指数テスト スコア（MiQ スコア）による片頭痛関連の 20 の質問セットに対する正答率の違い）ベースラインから 3 か月後。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 種類の教育が最大 6 か月間にわたって持続的な効果があるかどうかを調査します。
時間枠：6ヵ月
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SME グループと AIME グループのベースラインから 3 か月および 6 か月、および 3 か月から 6 か月の MiQ スコアの変化を評価します。
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6ヵ月
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各教育経験に対する参加者の主観的な認識を評価する
時間枠：6ヵ月
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SME グループと AIME グループの両方におけるベースラインから 3 か月後と 6 か月後の学習体験の患者の評価を 10 の Visual Analog Scale (VAS) スコアリングによって報告し、各時点でのグループ間の比較を報告します。
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6ヵ月
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いずれかの教育介入後の片頭痛の臨床経過を調査する
時間枠：6ヵ月
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SME グループと AIME グループ、および各時点での SME グループと AIME グループ間のベースラインから 3 か月後と 6 か月後の毎月の片頭痛日数、片頭痛の強さ、片頭痛持続時間、HIT-6 スコアと MIDAS スコアの変化を評価する。
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6ヵ月
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教育介入中に発生する有害事象（AE）の頻度と質を評価する
時間枠：6ヵ月
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中小企業および AIME グループにおける研究期間中に発生した AE の頻度と種類を説明する。教育
介入
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AIを活用した片頭痛教育（AIME）の臨床試験
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Qilu Hospital of Shandong Universityまだ募集していません
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The University of Hong Kong積極的、募集していない