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実習前の不安と対処を改善するための Web ベースの単一セッションのマインドセット介入

2024年7月15日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University

ソーシャルワークおよび/またはカウンセリング実習生の不安軽減に対する統合的成長マインドセット介入の有効性: 二群ランダム化対照試験の研究プロトコル

実習は専門トレーニングに不可欠な教育要素ですが、そのプロセスは、厳しいトレーニングプロセスや精神的苦痛などの障害により、困難で、時にはイライラすることもあります。 実習中の課題や困難に立ち向かうための十分な準備ができていることは、ソーシャルワークやカウンセリングの研修生の学習成果や心理的健康にとって極めて重要です。 同時に、考え方は介入における修正可能な要素であることが判明しており、これは臨床心理学、治療、予防、早期介入において不可欠です。 知性、感情、そして失敗を高める考え方について、それぞれ成長の考え方を植え付けることは、不安やストレスへの対処を軽減する上で価値があります。 しかし、既存の介入は、考え方の統合の欠如、強度の低さ、従業員とインターンの区別、より客観的で信頼できる結果指標、適切に設計されたランダム化対照試験にアプローチしています。

提案された研究では、二群ランダム化対照試験を使用して、実習に関連する不安の軽減と精神的健康の改善における、Web ベースの単一セッションの知性、失敗、および感情に関するマインドセット介入 (We-SMILE) の有効性を検証します。実習関連の成果。

合計 117 人の学生がソーシャルワークおよび/またはカウンセリング プログラムから採用され、既存の実習前トレーニング (通常のトレーニング、TAU) またはそれに加えて We-SMILE にランダムに割り当てられます。 介入の長さは 45 分です。 参加者は、ベースライン (T1)、介入後 2 週間 (T2)、介入後 8 週間 (T3) の 3 つの時点で評価されます。 介入の設計と実施戦略には、患者と一般の参加が採用されています。 We-SMILE グループは、TAU と比較して、実習に関連する不安が低く、よりポジティブな副次的成果 (うつ病、不安、ストレス、精神的健康、学習とパフォーマンス志向、学業における自己効力感、自信) を示すことが期待されます。グループ。 データ分析には、治療意図原則と線形回帰ベースの最尤マルチレベル モデルが使用されます。

この研究は、研修生の精神的健康と学習成果に対する統合的な考え方の介入に関する証拠を提供するだけでなく、ソーシャルワークやカウンセリングの監督者や、アクセス可能なモジュールとしてのプログラムにも利益をもたらします。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
117

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

ソーシャルワークおよび/またはカウンセリングプログラムの実習前の学生が対象となります。

  • 参加基準: 以下の学生

    1. もうすぐ実習が始まります。
    2. 中国語の読み書きができる。
    3. 参加することに同意します。

  • 除外基準：以下の学生

    1. 参加に同意しない。
    2. 介入とアンケートを完了するために少なくとも 45 分間集中できない。
    3. 障害を抱えている、または体調不良を引き起こす重度の身体的または精神的疾患がある。
    4. 実習には参加しないでください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ウェブベースの単一セッションによる知性、失敗、感情へのマインドセット介入 (We-SMILE)
We-SMILE は、知性、失敗、否定的な感情に関する成長の考え方を実習前の研修生に紹介します。これは 5 つの要素で構成されます。 (a) 神経可塑性、知性と感情の順応性、失敗の重要性を含む積極的な考え方への導入学習プロセスにおけるフィードバック。 (b) 変化への信念を強調する実習中の物語や証言。 (c) 知性、感情、失敗の考え方の発達に関する寓話についての短いビデオ。 (d) 成長マインドセットに関するよくある質問と誤解。 (e) 参加者が成長マインドセットについて自分の考えや他の人への提案を書き留める自己説得型の文章演習。
行動：ウェブベースの単一セッションによる知性、失敗、感情へのマインドセット介入 (We-SMILE)
この研究は、We-SMILE介入群と介入なしの通常のトレーニングと比較することにより、実習前のソーシャルワークおよび/またはカウンセリング学生に対するWe-SMILEの有効性を調べるための二群ランダム化比較試験になります。グループ。
介入なし：いつものグループでトレーニング
通常のトレーニンググループは通常のトレーニングを継続し、介入グループと同じ時間枠で繰り返し評価が提供されます。 通常通りのトレーニングを行うグループの参加者は、8週間の追跡調査アンケートを完了した後、介入コースを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
実習に関する不安
時間枠：ベースライン
実習に対する不安は、「実習を始めるときの不安の度合い」、「不安が学習の妨げになる程度」、「実習に向けた準備の度合い」、「実習への楽しみの度合い」の4項目で測ります。実習に参加してください。」 各発言は、1=まったく不安ではない、非常に小さい、まったく準備ができていない、まったく興奮していないから、10=非常に不安、非常に素晴らしい、完全に準備ができており、非常に興奮しているまでの 10 段階のリッカート スケールで評価されます。
ベースライン
実習に関する不安
時間枠：介入後 2 週間
実習に対する不安は、「実習を始めるときの不安の度合い」、「不安が学習の妨げになる程度」、「実習に向けた準備の度合い」、「実習への楽しみの度合い」の4項目で測ります。実習に参加してください。」 各発言は、1=まったく不安ではない、非常に小さい、まったく準備ができていない、まったく興奮していないから、10=非常に不安、非常に素晴らしい、完全に準備ができており、非常に興奮しているまでの 10 段階のリッカート スケールで評価されます。
介入後 2 週間
実習に関する不安
時間枠：介入後 8 週間
実習に対する不安は、「実習を始めるときの不安の度合い」、「不安が学習の妨げになる程度」、「実習に向けた準備の度合い」、「実習への楽しみの度合い」の4項目で測ります。実習に参加してください。」 各発言は、1=まったく不安ではない、非常に小さい、まったく準備ができていない、まったく興奮していないから、10=非常に不安、非常に素晴らしい、完全に準備ができており、非常に興奮しているまでの 10 段階のリッカート スケールで評価されます。
介入後 8 週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレス
時間枠：ベースライン
うつ病、不安、ストレスは、簡略化された 12 項目のうつ病不安ストレス スケール (DASS-12) によって評価されます。 DASS-12の項目は、DASS-21の「くつろぐのが大変だった」などの項目から最終候補に挙がりました。 各項目は、過去 1 週間の参加者のステータスに応じて、0 = まったくないから 4 = ほぼ常に評価されます。
ベースライン
うつ病、不安、ストレス
時間枠：介入後 2 週間
うつ病、不安、ストレスは、簡略化された 12 項目のうつ病不安ストレス スケール (DASS-12) によって評価されます。 DASS-12の項目は、DASS-21の「くつろぐのが大変だった」などの項目から最終候補に挙がりました。 各項目は、過去 1 週間の参加者のステータスに応じて、0 = まったくないから 4 = ほぼ常に評価されます。
介入後 2 週間
うつ病、不安、ストレス
時間枠：介入後 8 週間
うつ病、不安、ストレスは、簡略化された 12 項目のうつ病不安ストレス スケール (DASS-12) によって評価されます。 DASS-12の項目は、DASS-21の「くつろぐのが大変だった」などの項目から最終候補に挙がりました。 各項目は、過去 1 週間の参加者のステータスに応じて、0 = まったくないから 4 = ほぼ常に評価されます。
介入後 8 週間
心理的幸福
時間枠：ベースライン
心理的幸福度は、7 項目の Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) を使用して測定されます。 項目の例としては、「将来について楽観的になりました。」などがあります。 各項目は 1 (常になし) から 5 (常に) で評価されます。
ベースライン
心理的幸福
時間枠：介入後 2 週間
心理的幸福度は、7 項目の Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) を使用して測定されます。 項目の例としては、「将来について楽観的になりました。」などがあります。 各項目は 1 (常になし) から 5 (常に) で評価されます。
介入後 2 週間
心理的幸福
時間枠：介入後 8 週間
心理的幸福度は、7 項目の Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) を使用して測定されます。 項目の例としては、「将来について楽観的になりました。」などがあります。 各項目は 1 (常になし) から 5 (常に) で評価されます。
介入後 8 週間
学習とパフォーマンスの指向
時間枠：ベースライン
学習とパフォーマンス指向は、学習指向を測定する 5 項目 (例: 「実習で新しい知識を学ぶのが好きです」) とパフォーマンス指向を測定する 6 項目 (例: 「仕事で報酬を求めるのが好きです」) の 11 の適応項目によって評価されます。私の努力の成果としては短期間です。」） 各項目は、1=非常に同意しないから 5=非常に同意するまでの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
ベースライン
学習とパフォーマンスの指向
時間枠：介入後 2 週間
学習とパフォーマンス指向は、学習指向を測定する 5 項目 (例: 「実習で新しい知識を学ぶのが好きです」) とパフォーマンス指向を測定する 6 項目 (例: 「仕事で報酬を求めるのが好きです」) の 11 の適応項目によって評価されます。私の努力の成果としては短期間です。」） 各項目は、1=非常に同意しないから 5=非常に同意するまでの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
介入後 2 週間
学習とパフォーマンスの指向
時間枠：介入後 8 週間
学習とパフォーマンス指向は、学習指向を測定する 5 項目 (例: 「実習で新しい知識を学ぶのが好きです」) とパフォーマンス指向を測定する 6 項目 (例: 「仕事で報酬を求めるのが好きです」) の 11 の適応項目によって評価されます。私の努力の成果としては短期間です。」） 各項目は、1=非常に同意しないから 5=非常に同意するまでの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
介入後 8 週間
学問的自己効力感
時間枠：ベースライン
学業における自己効力感は、適応された5つの項目によって測定されます。 例としては、「熱心に勉強すれば、実践的なスキルを習得できると信じています。」などがあります。 「勤勉であれば、インターンシップ中に学んだスキルはすべて習得できます。」 項目は、1 = 非常に同意しないから 5 = 非常に同意するまでスコア付けされます。
ベースライン
学問的自己効力感
時間枠：介入後 2 週間
学業における自己効力感は、適応された5つの項目によって測定されます。 例としては、「熱心に勉強すれば、実践的なスキルを習得できると信じています。」などがあります。 「勤勉であれば、インターンシップ中に学んだスキルはすべて習得できます。」 項目は、1 = 非常に同意しないから 5 = 非常に同意するまでスコア付けされます。
介入後 2 週間
学問的自己効力感
時間枠：介入後 8 週間
学業における自己効力感は、適応された5つの項目によって測定されます。 例としては、「熱心に勉強すれば、実践的なスキルを習得できると信じています。」などがあります。 「勤勉であれば、インターンシップ中に学んだスキルはすべて習得できます。」 項目は、1 = 非常に同意しないから 5 = 非常に同意するまでスコア付けされます。
介入後 8 週間
実習に関する自信
時間枠：ベースライン
実習に関する自信は、独自に作成した 6 項目の尺度によって評価されます。 社会福祉学生へのインタビューから生まれた「上司・同僚・サービス利用者の意見を素直に聞くことができる自信がある」など。 「私は自分の時間をうまく管理し、実習と学業を同時にこなすことができると自信を持っています。」 各項目は、1 = 非常に同意しないから 5 = 非常に同意するまで評価する必要があります。
ベースライン
実習に関する自信
時間枠：介入後 2 週間
実習に関する自信は、独自に作成した 6 項目の尺度によって評価されます。 社会福祉学生へのインタビューから生まれた「上司・同僚・サービス利用者の意見を素直に聞くことができる自信がある」など。 「私は自分の時間をうまく管理し、実習と学業を同時にこなすことができると自信を持っています。」 各項目は、1 = 非常に同意しないから 5 = 非常に同意するまで評価する必要があります。
介入後 2 週間
実習に関する自信
時間枠：介入後 8 週間
実習に関する自信は、独自に作成した 6 項目の尺度によって評価されます。 社会福祉学生へのインタビューから生まれた「上司・同僚・サービス利用者の意見を素直に聞くことができる自信がある」など。 「私は自分の時間をうまく管理し、実習と学業を同時にこなすことができると自信を持っています。」 各項目は、1 = 非常に同意しないから 5 = 非常に同意するまで評価する必要があります。
介入後 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
The Hong Kong Polytechnic University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Shimin Zhu, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年5月26日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年4月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • HSEARS20240512001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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