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老化と病気の代謝制御 - MetAGE ディープフェノタイピングコホート (Pro-Metage)

2026年2月13日 更新者：Thomas Scherer

老化と病気の代謝制御 - MetAGE 深層表現型解析コホート (Pro-Metage)

この前向き観察研究の目標は、肥満の有無にかかわらず、老若男女、女性および男性の心臓代謝表現型に関連した血液ベースの老化バイオマーカーを特定し、検証することです。

主な課題は、将来の研究で標的を絞った薬物介入とライフスタイル介入の基礎を構築するために、肥満に関連する代謝変化と老化の相互作用、および加齢関連疾患の発症における代謝制御の喪失の関連性について洞察を得ることであります。 。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

人間の平均寿命は延び続けており、人口動態は着実に変化しており、高齢者の割合が増加し、その多くが複数の健康状態に苦しんでいます。 高齢化が心血管疾患、認知症、2型糖尿病、肥満、脂肪性肝疾患、感染症などの慢性障害や障害の主な危険因子となっているため、これらの前例のない人口動態の変化は重大な社会経済的コストをもたらします。 その結果、健康的な老化の促進は、予見可能な将来において最も差し迫った社会的課題の 1 つとして浮上し、健康寿命として知られる人生の無病期間を延長するための臨床的に検証された戦略が緊急に必要であることが強調されています。

MetAGE Cluster of Excellence (オーストリア科学基金 # 10.55776/COE14) の臨床プログラムの一環である Pro-MetAGE 前向きコホートは、代謝リスクのある集団における老化に伴う代謝調節不全の理解に焦点を当てます。 さまざまな側面を網羅し、数多くの老化指標の影響を受ける代謝制御は、加齢に関連した病気の主な要因である可能性があります。 たとえば、DNAメチル化や細胞老化マーカーに基づくエピジェネティック時計などの現代の生物学的年齢マーカーは、ゲノムの安定性やテロメアの長さよりも、栄養素の感知やミトコンドリア機能などの代謝プロセスとより密接に相関しています。

老化は、リポスタシス（脂肪代謝）、プロテオスタシス（タンパク質恒常性）、ポリアミン代謝、ミトコンドリア機能など、いくつかの基本的な代謝プロセスの段階的な劣化を伴います。 これらの細胞内変化は、細胞間および臓器間のコミュニケーションの変化によってさらに悪化し、脳と臓器の相互作用や免疫機能に影響を与えます。 これらの重要なプロセスの低下は、性別や性別の影響を受ける形で代謝制御の調節機構を混乱させる可能性があります。 その結果、代謝制御の喪失は他の老化プロセスを悪化させ、老化の加速という悪循環を引き起こす可能性があります。

高カロリーの食事、概日リズムの乱れ、または座りっぱなしのライフスタイルによって引き起こされる代謝調節の乱れは、総称してメタボリックシンドロームとして知られるさまざまな健康問題を引き起こす可能性があります。 肥満、高血圧、脂質レベルの上昇、インスリン抵抗性、高血糖などのこれらの病状は、心血管疾患、2型糖尿病、網膜変性、代謝機能障害に伴う脂肪変性などの蔓延する加齢関連疾患の発症に寄与します。以前は非アルコール性脂肪肝疾患として知られていた肝疾患で、世界中で何百万人もの高齢者が罹患しています。 さらに、代謝の不均衡と免疫系の機能不全の間には重大な関連性が存在し、その結果、感染症への感受性の高まり、ワクチン接種に対する反応の低下、さまざまな精神神経障害、特にうつ病が引き起こされます。 したがって、代謝調節異常の根底にあるメカニズムを理解することは、最も衰弱性の加齢に関連した病気のいくつかに対する予防策を考案する上で非常に重要です。

提案された研究プロジェクトは、脂肪うっ滞に関して、痩せている、または肥満/過体重である若者と高齢者（つまり、代謝リスクのある集団）の年齢と性別に関連する心臓代謝の変化に関連する老化バイオマーカーを前向きに特定し、検証することを目的としています。プロテオスタシス、ポリアミン代謝、ミトコンドリア機能、炎症、細胞老化。 目標は、将来の研究で標的を絞った薬物介入とライフスタイル介入の基礎を構築するために、肥満関連の代謝変化と老化の相互作用、および加齢関連疾患の発症における代謝制御の喪失の関連性についての洞察を得ることです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
650

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
    • Styria
      • Graz、Styria、オーストリア
        • 募集
        • Medical University of Graz
        • コンタクト：
    • Vienna
      • Vienna、Vienna、オーストリア

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オーストリア東部のコミュニティサンプル。

説明

包含基準:

グループ 1 - 痩せ型の若年成人 (n = 150)

  • 年齢 18 ～ 35 歳
  • 体格指数 (BMI) ≧ 18.5 かつ ≦ 24.9 kg/m2 (≧ 12 ヶ月)

グループ 2 - 過体重、若年成人 (n = 150)

  • 年齢 18 ～ 35 歳
  • BMI ≥ 28kg/m2 (生後 12 か月以上)

グループ 3 - 痩せた高齢者 (n = 150)

  • 年齢 60 歳以上
  • BMI ≧ 18.5 かつ ≦ 24.9 kg/m2 (≧ 3 歳)

グループ 4 - 過体重、高齢者 (n = 150)

  • 年齢 60 歳以上
  • BMI ≧ 28 kg/m2 (≧ 3 歳)
  • サブグループ A (n=75): 既存の心血管疾患を有し、次のように定義される: 血行再建の状態、虚血性脳卒中または出血性脳卒中の病歴に関係なく、心筋梗塞の病歴または冠状動脈疾患の証拠、または末梢動脈疾患または駆出が維持された心不全の存在フラクション (NYHA クラス I-II)。
  • サブグループ B (n=75): 既存の心血管疾患を持たない

グループ 5 - 90 歳以上の 90 歳 (n = 50)

  • 年齢 90 歳以上
  • BMI ≧ 18.5 kg/m2 (≧ 3 歳)

除外基準:

グループ 1 - 痩せ型の若年成人 (n = 150)

  • 非常に身体活動が活発である（すなわち、 中強度から高強度のスポーツ活動を週に 5 回以上 [心拍数 140 ～ 200bpm])
  • 特別な食事（つまり、 ケトジェニックダイエットと時間制限のある食事)
  • 臨床的に重大な代謝障害または内分泌障害
  • 閉所恐怖症
  • 薬物乱用、アルコール > 週15杯以上
  • 心不全、心血管疾患、免疫抑制療法、慢性炎症性疾患、活動性腫瘍疾患
  • 3T MRIを禁止する金属インプラント
  • 妊娠中または授乳中

グループ 2 - 過体重、若年成人 (n = 150)

  • 非常に身体活動が活発である（すなわち、 中強度から高強度のスポーツ活動を週に 5 回以上 [心拍数 140 ～ 200bpm])
  • 特別な食事（つまり、 ケトジェニックダイエットと時間制限のある食事)
  • 積極的な抗肥満治療（例： グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 類似体、ポリアゴニスト、ナルトレキソンおよびブプロピオン)
  • 臨床的に重大な代謝障害または内分泌障害
  • 閉所恐怖症
  • 薬物乱用、アルコール > 週15杯以上
  • 心不全、心血管疾患、免疫抑制療法、慢性炎症性疾患、活動性腫瘍疾患
  • 3T MRIを禁止する金属インプラント
  • 妊娠中または授乳中

グループ 3 - 痩せた高齢者 (n = 150)

  • 非常に身体活動が活発である（すなわち、 中強度から高強度のスポーツ活動を週に 5 回以上 [心拍数 140 ～ 200bpm])
  • 特別な食事（つまり、 ケトジェニックダイエットと時間制限のある食事)
  • 糖尿病、明らかな甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症
  • 閉所恐怖症
  • 薬物乱用、アルコール > 週15杯以上
  • 3T MRIを禁止する金属インプラント
  • 既知の重度の心血管疾患（すなわち、 PAD IIa 以上、進行性心不全 = 左心室駆出率 (LVEF) < 35% または NYHA クラス III-IV)
  • 35歳までに心不全、心血管疾患、免疫抑制療法、慢性炎症性疾患、活動性腫瘍疾患の既往がないこと。
  • 余命が1年未満の生命を脅かす状態、またはこの試験に参加する際の発端者の安全性/アドヒアランスを危険にさらす可能性のあるその他の状態。

グループ 4 - 過体重、高齢者 (n = 150)

  • 特別な食事（つまり、 ケトジェニックダイエットと時間制限のある食事)
  • 糖尿病、明らかな甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症
  • 積極的な抗肥満治療（例： GLP-1 アナログ、ポリアゴニスト、ナルトレキソン、ブプロピオン)
  • 閉所恐怖症
  • 薬物乱用、アルコール > 週15杯以上
  • 3T MRIを禁止する金属インプラント
  • 35歳までに心不全、心血管疾患、免疫抑制療法、慢性炎症性疾患、活動性腫瘍疾患の既往がないこと。
  • 余命が1年未満の生命を脅かす状態、またはこの試験に参加する際の発端者の安全性/アドヒアランスを危険にさらす可能性のあるその他の状態。

グループ 5 - 「健康な」90 歳以上の年齢 ≥ 90 (n = 50)

  • 閉所恐怖症
  • 研究遵守を損なう臨床的に重大な認知障害
  • 3T MRIを禁止する金属インプラント
  • 余命が1年未満の生命を脅かす状態、またはこの試験に参加する際の発端者の安全性/アドヒアランスを危険にさらす可能性のあるその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
引き締まった若者
診断テスト：包括的な代謝表現型解析
研究者らは、脳、心臓、全身の磁気共鳴画像法（MRI）、磁気共鳴分光法（MRS）、ウェアラブル機器、光干渉断層撮影法を縦方向に使用して、研究グループの代謝表現型を解析するための最先端技術を採用する予定である。 さらに、患者が報告した一連の結果測定を使用して、老化の心理社会的側面を調査します。
太りすぎの若者
診断テスト：包括的な代謝表現型解析
研究者らは、脳、心臓、全身の磁気共鳴画像法（MRI）、磁気共鳴分光法（MRS）、ウェアラブル機器、光干渉断層撮影法を縦方向に使用して、研究グループの代謝表現型を解析するための最先端技術を採用する予定である。 さらに、患者が報告した一連の結果測定を使用して、老化の心理社会的側面を調査します。
痩せた高齢者
診断テスト：包括的な代謝表現型解析
研究者らは、脳、心臓、全身の磁気共鳴画像法（MRI）、磁気共鳴分光法（MRS）、ウェアラブル機器、光干渉断層撮影法を縦方向に使用して、研究グループの代謝表現型を解析するための最先端技術を採用する予定である。 さらに、患者が報告した一連の結果測定を使用して、老化の心理社会的側面を調査します。
太りすぎ、高齢者
診断テスト：包括的な代謝表現型解析
研究者らは、脳、心臓、全身の磁気共鳴画像法（MRI）、磁気共鳴分光法（MRS）、ウェアラブル機器、光干渉断層撮影法を縦方向に使用して、研究グループの代謝表現型を解析するための最先端技術を採用する予定である。 さらに、患者が報告した一連の結果測定を使用して、老化の心理社会的側面を調査します。
90歳以上の90歳以上
注: 90 代グループの表現型解析は 1 回だけ行われます。
診断テスト：包括的な代謝表現型解析
研究者らは、脳、心臓、全身の磁気共鳴画像法（MRI）、磁気共鳴分光法（MRS）、ウェアラブル機器、光干渉断層撮影法を縦方向に使用して、研究グループの代謝表現型を解析するための最先端技術を採用する予定である。 さらに、患者が報告した一連の結果測定を使用して、老化の心理社会的側面を調査します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
生物学的年齢：エピジェネティックおよび臨床クロック
時間枠：3年ごと
エピジェネティックおよび臨床時計（すなわちLinAge2、PheoAge）は、全血中のDNAメチル化と標準的な実験室パラメータを評価することによって測定されます。 研究者は、生物学的年齢が、暦年齢とは独立して、肥満／過体重の人々において加速していると推測しています。
3年ごと

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
磁気共鳴分光法
時間枠：3年ごと
肝脂質含有量
3年ごと
磁気共鳴画像
時間枠：3年ごと
体全体の脂肪分布
3年ごと

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
振動制御過渡エラストグラフィー
時間枠：3年ごと
肝臓の硬さ、肝臓の脂質含量
3年ごと
体組成
時間枠：3年ごと
BodPod を使用した空気置換プレチスモグラフ
3年ごと
継続的なグルコースモニタリング
時間枠：3年ごと
2週間にわたる継続的な血糖モニタリングが実行されます
3年ごと
網膜スキャン
時間枠：3年ごと
光干渉断層撮影血管造影
3年ごと
身体活動
時間枠：3年ごと
手首ベースのアクティグラフィーを使用して身体活動を評価します
3年ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Thomas Scherer

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Medical University of Graz
University of Graz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年5月5日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2035年1月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2036年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1632/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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