根尖性歯周炎病変におけるスクレロスチンの制御 根尖性歯周炎病変における
根尖性歯周炎病変における骨吸収とスクレロスチン調節の関係
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
絶食(8~10時間)状態で、全参加者の静脈血を前腕前腕/基部静脈から採取した。 血液を室温で30分間保持した後、2500×gで10分間遠心分離した。 遠心分離後、チューブの上部血清を分離した。 血清の溶血指数 (HI) は、生化学自動分析装置 (Cobas 8000 Chemistry Analyzer、米国) での光干渉を防ぐために測定されました。 溶血指数が 50 mg/dl Hb を超えるサンプルは研究から除外されました。 遠心分離後に得られた血清を 0.5 mL チューブ (Eppendorf, Hamburg, Germany) に等分し、分析当日まで -80 °C で保存しました。
血液による汚染を避けるために、歯周検査の前に GCF サンプルを採取しました。 サンプルの汚染を避けるため、患者には処置前の少なくとも 30 分間は何も食べたり飲んだりしないように求められました。 GCF を採取する領域(AP のある歯の領域と、健常人の同じ領域によく対応する領域)を選択した後、サンプリング領域をコットンロールで隔離し、プラークを除去しました。 穏やかに風乾した後、PerioPaper ストリップ (OraFlow Inc.、ニューヨーク州、米国) をわずかな抵抗を感じるまで静かに置き、30 秒間放置しました。 関連する歯の近心面、遠心面、頬面から 3 つのサンプルを採取しました。 自動ピペットを使用して、ペリオペーパーを0.5 mlエッペンドルフチューブ内で(チューブの風袋重量を差し引いた後)100μlのリン酸緩衝食塩水(PBS)で徹底的に洗浄した。 血液が付着した紙片をサンプルから取り出した。 すべての GCF サンプルは精密天秤 (Shimadzu Libror、モデル AEG-220、ドイツ) で計量され、記録されました。 すべての密閉管内のサンプルをボルテックス装置 (Heidolph Reax Top Vortex、Schwabach、Germany) で約 15 ~ 20 秒間完全に混合しました。 これにより、GCF が PBS に移行することが可能になりました。 チューブ内のペリオペーパーは、汚染されることなく GCF および PBS から除去されました。 チューブ内の残りの抽出物は、分析当日まで -80℃で保管されました。 研究日に得られた結果は、重量/PBS を秤量することによって比例されました。 分析当日、すべての血清と GCF はまず +4℃ でゆっくりと溶解し、次に測定前に室温に戻しました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
歯周病変を持たない慢性根尖性歯周炎の患者で、急性/慢性疾患(筋関節疾患、炎症性腸疾患、局所的または全身性感染症、重度の臓器疾患、心血管疾患、糖尿病)がない。
除外基準:
急性/慢性疾患(炎症性疾患およびリウマチ性疾患、心血管疾患、筋関節疾患、炎症性腸疾患、局所または全身感染症、膠原病、糖尿病)を患っている患者、喫煙歴のある患者、妊娠中および/または授乳中の患者 過去 6 か月以内に抗生物質または抗炎症薬を使用している 慢性辺縁性歯周炎の歯科治療を受けている患者で、免疫抑制薬、ステロイドまたは非ステロイド系抗炎症薬の使用歴のある AP 患者過去48時間
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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実験: 根尖性歯周炎患者 90 名 (AP グループ)
AP グループは 3 つのサブグループに分けられました。
研究グループの参加者は 2 つのサブグループに分けられました。PAI スコアが 3 ~ 4 の患者 35 名 (グループ 2: 軽度から中等度の AP)、および重症度 PAI 5 の歯を少なくとも 1 本持つ患者 55 名 (グループ 3:重度のAP)。
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患者のレントゲン写真が撮影されました。
それらの患者から血液サンプルと歯肉溝液サンプルが収集されました。
他の名前:
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対照: 35 人のボランティアからなる健康な対照グループ
歯周病変や急性/慢性疾患(筋関節骨疾患、炎症性腸疾患、局所感染症または全身感染症、重篤な臓器疾患、心血管疾患、糖尿病)を持たない35人のボランティアからなる健康な対照群がこの検査に含まれた。対照群。
PAI スコア 1 ~ 2 の健康な患者 35 人 (グループ 1: 対照グループ) が含まれました。
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患者のレントゲン写真が撮影されました。
それらの患者から血液サンプルと歯肉溝液サンプルが収集されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉溝液中のスクレロスチン、RANKL、MMP-9、およびPGE2のレベル
時間枠:ベースライン
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根尖周囲の X 線透過性と GCF レベルの相関関係が評価されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清中のスクレロスチン、RANKL、MMP-9、およびPGE2のレベル
時間枠:ベースライン
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根尖周囲の X 線透過性と血清レベルの相関関係が評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ebru Uysal, PhD、Medipol University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 623
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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