クローン病における会陰瘻再発の長期リスクに関する研究 (LT-SAFCD)
クローン病における抗腫瘍壊死因子(TNF)およびシートンドレナージによる治療後の会陰瘻再発の長期リスクに関する研究:LT-SAFCD
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
科学的根拠 :
● 肛門周囲瘻孔はクローン病の一般的かつ困難な合併症であり、患者の生活の質に重大な影響を与えます。 TNFα アンタゴニストであるインフリキシマブは、これらのフィステルの寛解を誘導する効果があることが示されています。 セットンドレナージは、瘻孔の治癒を促進し、膿瘍の形成を防ぐために、抗 TNF 療法と併用して使用されることがよくあります。 しかし、これらの治療の影響に関する長期追跡データはまだ不足しています。 これらの併用療法の長期的な結果を理解することは、治療戦略を最適化し、患者管理を改善するために重要です。
治療戦略 :
● 治療には、炎症を抑えて瘻孔の閉鎖を促進するインフリキシマブの投与と、瘻孔の開通性を維持し膿瘍を防ぐためのセットンドレナージを投与し、継続的なドレナージを確保して感染リスクを軽減します。
フォローアップの説明:
● 患者は、数か月から数年の範囲にわたる医療記録を通じて遡及的にモニタリングされ、再発率と再発の潜在的な予測因子が評価されます。 フォローアップには、定期的な臨床評価、生物学的評価(血液検査および糞便カルプロテクチン)、結腸内視鏡検査、MRIなどの画像研究、および併用治療アプローチの長期的な有効性と安全性に関する包括的なデータを収集するための患者報告の転帰が含まれます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Guillaume LE COSQUER, MD
- 電話番号:+33 05 61 32 20 45
- メール:lecosquer.g@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tevin POLYNICE
- メール:polynice.t@chu-toulouse.fr
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス
- CHU de Toulouse
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- クローン病の確定診断
- 抗TNFα治療の開始と組み合わせたシートンによる痔瘻のドレナージ
- 2000年1月1日から2010年12月31日までに、トゥールーズ大学病院の消化器センターで痔瘻の排液治療を受けた患者
除外基準:
シートンドレナージ後6か月以内に経過観察された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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クローン病患者
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抗TNF療法およびシートンドレナージによる治療を受けたクローン病患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肛門周囲瘻の長期無再発生存率
時間枠:学習完了まで、平均2年
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抗TNFαとシートンドレナージによる併用治療後の肛門周囲瘻の長期無再発生存率を評価すること
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Guillaume LE COSQUER, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RC31/24/0174
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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