このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

クローン病における会陰瘻再発の長期リスクに関する研究 (LT-SAFCD)

2026年5月7日 更新者:University Hospital, Toulouse

クローン病における抗腫瘍壊死因子(TNF)およびシートンドレナージによる治療後の会陰瘻再発の長期リスクに関する研究:LT-SAFCD

この研究は、抗TNF療法とシートンドレナージによる治療を受けたクローン病患者における肛門周囲瘻孔の長期再発リスクを評価することを目的としています。研究は、再発に影響を与える要因を特定し、予防におけるこれらの治療の長期有効性を評価することを目的としています。瘻孔の再発。 この研究は、治療戦略を強化し、患者の転帰を改善する可能性がある洞察を提供します。

調査の概要

詳細な説明

科学的根拠 :

● 肛門周囲瘻孔はクローン病の一般的かつ困難な合併症であり、患者の生活の質に重大な影響を与えます。 TNFα アンタゴニストであるインフリキシマブは、これらのフィステルの寛解を誘導する効果があることが示されています。 セットンドレナージは、瘻孔の治癒を促進し、膿瘍の形成を防ぐために、抗 TNF 療法と併用して使用されることがよくあります。 しかし、これらの治療の影響に関する長期追跡データはまだ不足しています。 これらの併用療法の長期的な結果を理解することは、治療戦略を最適化し、患者管理を改善するために重要です。

治療戦略 :

● 治療には、炎症を抑えて瘻孔の閉鎖を促進するインフリキシマブの投与と、瘻孔の開通性を維持し膿瘍を防ぐためのセットンドレナージを投与し、継続的なドレナージを確保して感染リスクを軽減します。

フォローアップの説明:

● 患者は、数か月から数年の範囲にわたる医療記録を通じて遡及的にモニタリングされ、再発率と再発の潜在的な予測因子が評価されます。 フォローアップには、定期的な臨床評価、生物学的評価(血液検査および糞便カルプロテクチン)、結腸内視鏡検査、MRIなどの画像研究、および併用治療アプローチの長期的な有効性と安全性に関する包括的なデータを収集するための患者報告の転帰が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

63

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クローン病患者

説明

包含基準:

  • クローン病の確定診断
  • 抗TNFα治療の開始と組み合わせたシートンによる痔瘻のドレナージ
  • 2000年1月1日から2010年12月31日までに、トゥールーズ大学病院の消化器センターで痔瘻の排液治療を受けた患者

除外基準:

シートンドレナージ後6か月以内に経過観察された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
クローン病患者
抗TNF療法およびシートンドレナージによる治療を受けたクローン病患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肛門周囲瘻の長期無再発生存率
時間枠:学習完了まで、平均2年
抗TNFαとシートンドレナージによる併用治療後の肛門周囲瘻の長期無再発生存率を評価すること
学習完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guillaume LE COSQUER, MD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月17日

一次修了 (実際)

2025年5月29日

研究の完了 (実際)

2025年5月29日

試験登録日

最初に提出

2024年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月17日

最初の投稿 (実際)

2024年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する