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脳酸素化に対するウェットカッピング療法の有効性

2026年2月21日 更新者：SULEYMAN ERSOY、Karabuk University

放医研による脳酸素化レベルに対するウェットカッピング療法の効果の調査

この臨床試験の目的は、NIRS 装置を使用して脳酸素化に対するウェットカッピング療法 (WCT) の有効性を調査することです。 脳酸素化に対する WCT のプラスの効果が実証されたため、脳卒中リハビリテーションに WCT を効果的に使用することが目的でした。

外来診療設定では、まず、NIRS 装置のセンサー パッドを両側の前頭結節の下にある上毛様弓 (GB14) に取り付けます。 測定開始後、WCT は側頭骨の後頭平板 (DU 20) と側頭骨の扁平部 (GB6-8) に適用されます。 測定は、WCT 適用中および適用後 10 分間継続されます。 NIRS と酸素化測定データは、WCT 適用前、適用中、適用後に比較されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

NIRS の重要性は、既存の方法では日常的に特定できない組織の酸素摂取量の違いを検出できることです (24)。 近赤外線 (NIR; 近赤外線; 波長 650 ～ 1100nm) 光が組織を透過し、一部の発色団 (ヘモグロビン、シトクロムオキシダーゼ、ビリルビン、ウロビリンなど) に吸収される能力は、局所的な脳酸素飽和度の基礎を形成しています ( rScO2) 測定 (15)。 NIRS は、発色団分子 [オキシヘモグロビン (O2Hb) およびデオキシヘモグロビン (HHb)、シトクロム C オキシダーゼ (CCO)、ミオグロビンなど] による組織を通過する際の NIR 光の吸収量を測定する技術です (16)。 rScO2 値が 40% 未満、またはベースライン値からの変化が 25% を超える場合は、脳虚血の前兆である可能性があります (17)。 脳酸素濃度計は、簡単で操作が簡単なことから注目を集めています。 NIRS は傾向モニターとして使用する必要があります。

この研究では、NIRS 装置を使用して脳酸素化に対するウェットカッピング療法 (WCT) の有効性を調査することを目的としています。 健康な人の登録後、全員が 1 回の WCT セッションを受けます。 WCT 適用中、脳酸素化レベルは NIRS 装置で測定されます。

外来診療の設定では、NIRS デバイスのセンサー パッドが両側の前頭結節の下にある上毛様弓 (GB14) に取り付けられます。 測定開始後、側面の側頭骨の後頭扁平部（DU 20）と扁平部（GB6-8）に WCT を適用します。 測定は、WCT 適用中および適用後 10 分間継続されます。 NIRS によって得られたデータは、WCT の適用前、適用中、適用後に比較され、脳酸素化に対する WCT の考えられる影響を見つけることができます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な人
  • 年齢 18 ～ 65 歳
  • 参加への同意

除外基準:

  • 過去3ヶ月以内にカッピング療法を受けたことがある
  • WCTの禁忌（ヘモグロビン値が9.5 g/dL未満、出血性疾患、抗血栓薬または抗血小板療法を受けている、INR値が1.5を超えるなど）、
  • 慢性疾患を併発しており、何らかの薬剤を使用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入グループ
介入グループは WCT を 1 セッション受けます。 WCT 適用前、適用中、適用後に、脳酸素化レベルが NIRS デバイスによって測定されます。
手順：ウェットカッピング療法

カッピング (WCT) 手順は 5 つのフェーズで構成されます。

一次吸引: 手動吸引ポンプを使用して、選択した場所に配置されたガラス カップから空気を吸引しました。 カップが5分間皮膚に接触した結果、皮膚と皮下組織が腫れた。

領域の消毒: カップ状の領域をポビドンヨードで消毒した後、滅菌ガーゼで拭きました。

切開：滅菌した 11 番の外科用刃を使用して、長さ 20 ～ 30 ゲージ、深さ 1 ～ 2 mm の表面切開を皮膚に作成しました。

瀉血と二次吸引: 傷ついた領域に再び適用され、以前に取り外したカップは、前述した手動ポンプを使用して吸引を引き起こしました。 カップを満たすために、皮膚および皮下組織の毛細血管から血液が採取されました。

取り外しとドレッシング: 10 分後、血液で満たされたカップを取り外しました。 適用領域を滅菌ガーゼで拭き、包帯を適用しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素レベル
時間枠：WCT適用直前と適用10分後
NIRS装置で測定された脳酸素化レベル
WCT適用直前と適用10分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Karabuk University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Ali R Benli、Kayseri research hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年6月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年12月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年8月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • WCT-11

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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