脳酸素化に対するウェットカッピング療法の有効性
放医研による脳酸素化レベルに対するウェットカッピング療法の効果の調査
この臨床試験の目的は、NIRS 装置を使用して脳酸素化に対するウェットカッピング療法 (WCT) の有効性を調査することです。 脳酸素化に対する WCT のプラスの効果が実証されたため、脳卒中リハビリテーションに WCT を効果的に使用することが目的でした。
外来診療設定では、まず、NIRS 装置のセンサー パッドを両側の前頭結節の下にある上毛様弓 (GB14) に取り付けます。 測定開始後、WCT は側頭骨の後頭平板 (DU 20) と側頭骨の扁平部 (GB6-8) に適用されます。 測定は、WCT 適用中および適用後 10 分間継続されます。 NIRS と酸素化測定データは、WCT 適用前、適用中、適用後に比較されます。
調査の概要
詳細な説明
NIRS の重要性は、既存の方法では日常的に特定できない組織の酸素摂取量の違いを検出できることです (24)。 近赤外線 (NIR; 近赤外線; 波長 650 ～ 1100nm) 光が組織を透過し、一部の発色団 (ヘモグロビン、シトクロムオキシダーゼ、ビリルビン、ウロビリンなど) に吸収される能力は、局所的な脳酸素飽和度の基礎を形成しています ( rScO2) 測定 (15)。 NIRS は、発色団分子 [オキシヘモグロビン (O2Hb) およびデオキシヘモグロビン (HHb)、シトクロム C オキシダーゼ (CCO)、ミオグロビンなど] による組織を通過する際の NIR 光の吸収量を測定する技術です (16)。 rScO2 値が 40% 未満、またはベースライン値からの変化が 25% を超える場合は、脳虚血の前兆である可能性があります (17)。 脳酸素濃度計は、簡単で操作が簡単なことから注目を集めています。 NIRS は傾向モニターとして使用する必要があります。
この研究では、NIRS 装置を使用して脳酸素化に対するウェットカッピング療法 (WCT) の有効性を調査することを目的としています。 健康な人の登録後、全員が 1 回の WCT セッションを受けます。 WCT 適用中、脳酸素化レベルは NIRS 装置で測定されます。
外来診療の設定では、NIRS デバイスのセンサー パッドが両側の前頭結節の下にある上毛様弓 (GB14) に取り付けられます。 測定開始後、側面の側頭骨の後頭扁平部（DU 20）と扁平部（GB6-8）に WCT を適用します。 測定は、WCT 適用中および適用後 10 分間継続されます。 NIRS によって得られたデータは、WCT の適用前、適用中、適用後に比較され、脳酸素化に対する WCT の考えられる影響を見つけることができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kayseri、トルコ（Türkiye）
- Kayseri City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康な人
- 年齢 18 ～ 65 歳
- 参加への同意
除外基準:
- 過去3ヶ月以内にカッピング療法を受けたことがある
- WCTの禁忌（ヘモグロビン値が9.5 g/dL未満、出血性疾患、抗血栓薬または抗血小板療法を受けている、INR値が1.5を超えるなど）、
- 慢性疾患を併発しており、何らかの薬剤を使用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループは WCT を 1 セッション受けます。
WCT 適用前、適用中、適用後に、脳酸素化レベルが NIRS デバイスによって測定されます。
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カッピング (WCT) 手順は 5 つのフェーズで構成されます。 一次吸引: 手動吸引ポンプを使用して、選択した場所に配置されたガラス カップから空気を吸引しました。 カップが5分間皮膚に接触した結果、皮膚と皮下組織が腫れた。 領域の消毒: カップ状の領域をポビドンヨードで消毒した後、滅菌ガーゼで拭きました。 切開：滅菌した 11 番の外科用刃を使用して、長さ 20 ～ 30 ゲージ、深さ 1 ～ 2 mm の表面切開を皮膚に作成しました。 瀉血と二次吸引: 傷ついた領域に再び適用され、以前に取り外したカップは、前述した手動ポンプを使用して吸引を引き起こしました。 カップを満たすために、皮膚および皮下組織の毛細血管から血液が採取されました。 取り外しとドレッシング: 10 分後、血液で満たされたカップを取り外しました。 適用領域を滅菌ガーゼで拭き、包帯を適用しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素レベル
時間枠：WCT適用直前と適用10分後
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NIRS装置で測定された脳酸素化レベル
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WCT適用直前と適用10分後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Ali R Benli、Kayseri research hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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