スマートフォンを利用したスイッチプログラムの検討

これは、治験審査委員会の承認を得て実施される前向き、非盲検、単施設臨床研究であり、喫煙と無煙ニコチン製品の同時使用を報告し、完全に紙巻きタバコをやめることを希望する最大120人の成人参加者を登録します。 研究は外来ベースで遠隔的に実施される。

参加者は、モバイル個人用呼気一酸化炭素センサー (Pivot Breath Sensor) と認定人間によるアプリ内非同期テキストベースのコーチングを備えたスマートフォン アプリ (Pivot アプリ) で構成される Pivot 禁煙プログラムを設定して使用するように求められます。禁煙コーチ。 研究期間は26週間で、主な結果は12週間（主要評価項目）と26週間で評価されます。 参加者は研究期間中、一定期間ごとにオンラインアンケートを受け取ります。 12週間時点での禁煙を表明した参加者は、Pivo​​t呼気センサーを使用して呼気サンプルの観察を行うビデオ通話の生物学的検証訪問に招待されます。

参加希望者はオンライン審査フォームに記入します。 適格な参加者は、適格性を確認し、研究について話し合い、研究に関する質問に答えてもらうために電話されます。 関心のある適格な参加者は、スマートフォンにアプリをダウンロードする前に、電子インフォームドコンセントフォームとベースラインアンケートに記入します。

研究者らは、試験の実現可能性、プログラムの受容性、使用と関与、紙巻きタバコから禁煙への切り替えに対する態度の変化を評価することに重点を置き、他の禁煙ニコチン製品も使用している成人喫煙者におけるピボットプログラムのパフォーマンスを評価することを目的としている。ニコチン製品と、26 週間の研究期間にわたる紙巻きタバコ、ニコチン製品の使用、一酸化炭素 (CO) 値の変化、およびプログラムの設定、設計、使用経験、および影響に関する参加者のフィードバック。