複数介入試験: 院内心内膜炎の治療とケアの改善 (ENDOCARE)

個別の栄養サポート

患者は、2018年の国際ガイドラインに沿った以前に公開されたコンセンサスプロトコルに従って、タンパク質とカロリーの目標を達成するために個別の栄養サポートを受けます。 栄養士、食事療法の訓練を受けた看護師、または食事のニーズについて訓練を受けた研究者は、カロリー要件を予測するために体重調整されたハリス・ベネディクト方程式を使用して、各患者に合わせた個別の栄養目標を定義します。 1日のタンパク質摂取量は、急性疾患中のタンパク質分解の増加を考慮して1.2～1.5 g/kg体重に設定されており、急性腎不全患者の場合はより低い目標（0.8 g/kg体重）となります。 これらの目標を達成するために、患者ごとに独自の栄養計画が作成されます。 さらに、患者は再摂食症候群の検査を受けます。 訓練を受けた管理栄養士が相談を受け、食事プロトコルを実施します。

患者が 3 日間連続して 1 日のカロリー目標とタンパク質目標の少なくとも 75% を達成できない場合は、経腸管栄養または非経口栄養への栄養サポートの段階的拡大が推奨されます。 臨床判断により患者が目標を達成できないと予想される場合には、経腸管栄養または非経口栄養への栄養サポートの段階的拡大を 3 日より早く開始することができます。

対照群では、患者には標準的な病院食とプロテインドリンクが与えられますが、栄養補給の推奨はありません。

集中理学療法

患者は、病院に関連した体調不良を軽減し、全体的な健康状態を向上させるために、集中理学療法を受けます。

ENDOCAREチームは心臓内科医（心内膜炎治療を監督する主治医）、看護師、理学療法士で構成され、オプションで家族の参加も可能で、実践的なアプローチを個別化することを目的とした学際的な会議が招集される。

プログラムには 2 つの主な方法があります。

1. 骨格筋量の減少を軽減するための主要な筋肉群の段階的な抵抗運動。

   慣れる前に、さまざまな運動器具がテストされ、患者の好みが決定されます。 徹底的な指示の後、患者は、意図した目標を達成するのに十分な量の用量を確保するために、理学療法士との間隔をあけて運動を自己管理できるようになります。

2. 有酸素能力や代謝フィットネスの損失を軽減するための心血管運動や習慣的な身体活動。

心血管運動では、（禁忌でない場合）十分な心肺負荷を確保するために、可能であれば器具を使用します。 私たちは、患者の希望に応じて、継続的またはインターバル運動として週に 3 ～ 4 回のセッションで、20 分間の中強度の運動 (BORG RPE 12-14) を目標としています。 Borg RPE は、強度を自己モニタリングするための簡単な臨床ツールとして使用されます。

身体活動：SENS motion (SENS Innovation ApS) と呼ばれる加速度センサーを使用して、デンマーク保健当局の推奨である 1 日あたり 10,000 歩に相当する毎日の身体活動を奨励します。

対照群では、患者は標準的な病院治療に従って理学療法を受けます。 これには、理学療法士による初期評価と、理学療法士の監督下または自己管理による週 1 ～ 2 回の運動セッションが含まれます。

プロバイオティックサッカロミセス・ブラールIIの経口投与

介入群では、組み入れ時に S. boulardii 治療が開始されます。 患者はサッカロマイセス・ブラウディとマンナンオリゴ糖（MOS）を含むサッカフロールカプセル、サッカロマイセス・セレビシエの細胞壁由来の栄養補助食品（DBVPG 6763の5×109 S.ブラウディ株+ 200 mg MOS）を含むPharmaforce Apsによる治療を受けることになる25。 カプセルは 1 日 2 回投与され、合計 1 日量は 1010 細胞となり、抗生物質による治療が終了するまで継続されます。 患者が入院後 1 週間以内に抗生物質の継続経口摂取を処方されて退院した場合、S. boulardii 治療は退院後も同様に最長 45 日間継続されます。

対照群では、組み入れ後 45 日間はプロバイオティクス治療を開始しません。