HBV または HCV 感染症の女性の医療の現状
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
社会文化的要因のいくつかは、HBV または HCV に感染した女性が質の高い医療の恩恵を受けることを妨げる可能性があります。 ウイルス性肝炎に罹患した女性の健康管理の状況を報告した論文はこれまでに限られていた。 以前の研究では、女性ではHCVに関する知識が低いことが観察され、これはHCVの治療に対する意欲の低下に関連していることが判明した。 それに加えて、高血圧などの他の疾患分野では、女性は男性に比べて自分の病気に対する認識が低いものの、それをよりよくコントロールできることが研究で判明しました。 これらの発見は、病気の転帰、医療の追求、治療の順守に影響を与える可能性のあるヘルスリテラシーレベルの違いを反映している可能性があります。 この研究は、HBVおよびHCVの一連の治療における性差のデータギャップを埋め、特に女性の患者の活性化を促進することを目的としています。
これまでのところ、HBV に感染した女性の現在の健康状態に関するデータは不足しています。 中国のCHBガイドラインが推奨する治療適応の拡大により、より多くの女性患者がタイムリーで必要な治療を受ける機会が得られることになる。 この研究では、女性の診断から治療までの期間と治療アドヒアランスを観察することにより、一連のケアを分析します。 そして、この知識は、ウイルス性肝炎の管理のための介入のガイドとして役立つだけでなく、治療基準を満たしているにもかかわらず治療を受けていない患者を効果的に見つけて活性化することにも役立ちます。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Honglian Gui
- 電話番号:+8613564725017
- メール:lillian_ghl@163.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
HBV コホート -
- 18歳以上
- 血清HBs抗原陽性が6か月以上続いている
- 治療が未熟だったり、
- 以前にHBVの治療を受けていたが、登録前の少なくとも1年間に治療を中止した患者
HCVコホート -
- 18歳以上
- HCV-Ab陽性
- HCV RNA陽性
- 治療が未熟だったり、
- 以前にインターフェロンを含むレジメンで HCV の治療を受けていたが、ウイルス学的反応が持続しなかった患者。
除外基準:
- HBV/HCV 同時感染
- HIV
- 肝代償不全または肝細胞癌の病歴
- その他の癌腫
- その他の重度の肝疾患
- 心血管疾患、糖尿病などの重度の併存疾患。
- -有害事象のため以前のHCV治療を中止した患者。
- 以前にヌクレオチド類似体HCV NS5B阻害剤またはNS5A阻害剤のいずれかを投与された患者
- 有害事象のため以前のHBV治療を中止した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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HBVコホート
2016.7~2019.12のHBs抗原陽性患者2000人
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HCVコホート
2020.7~2023.12のHCV Ab陽性およびHCV RNA陽性患者500名
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HBVコホートにおける男性の治療率
時間枠:2020年7月から2023年12月まで
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中国CHBガイドラインが推奨する治療基準を満たす男性集団の治療率
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2020年7月から2023年12月まで
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HBVコホートにおける女性の治療率
時間枠:2020年7月から2023年12月まで
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中国CHBガイドラインが推奨する治療基準を満たす女性集団の治療率
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2020年7月から2023年12月まで
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HCVコホートにおける男性の治療率
時間枠:2016年7月から2019年12月まで
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中国CHCガイドラインが推奨する治療基準を満たす男性集団の治療率
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2016年7月から2019年12月まで
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HCVコホートにおける女性の治療率
時間枠:2016年7月から2019年12月まで
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中国CHCガイドラインが推奨する治療基準を満たす女性集団の治療率
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2016年7月から2019年12月まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HBVコホートにおける男性の収入レベルの分布
時間枠:2020年7月から2023年12月まで
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HBVに感染した男性集団を低所得(年間5万元未満)、中所得(年間5万〜30万元)、高所得(年間30万元以上)の3段階に分類する。
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2020年7月から2023年12月まで
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HBVコホートにおける女性の収入レベルの分布
時間枠:2020年7月から2023年12月まで
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HBVに感染した女性集団を低所得(年間5万元未満)、中所得(年間5万〜30万元)、高所得(年間30万元以上)の3段階に分類する。
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2020年7月から2023年12月まで
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HCVコホートにおける男性の医療保険タイプの分布
時間枠:2016年7月から2019年12月まで
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従業員医療保険、住民医療保険、新農村協同医療制度、自己負担、HCV感染男性集団の4種類に分類
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2016年7月から2019年12月まで
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HCVコホートにおける女性の医療保険タイプの分布
時間枠:2016年7月から2019年12月まで
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従業員医療保険、住民医療保険、新農村協同医療制度、自己負担、HCV感染男性集団の4種類に分類
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2016年7月から2019年12月まで
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Qing Xie、Ruijin Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IN-US-987-7219
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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