小児における末梢静脈カテーテルの使用時間と浸潤に対する管状包帯の適用の影響 (chıldren)
小児患者の場合、末梢静脈カテーテルの留置は最も一般的に行われる侵襲的医療処置です。 末梢静脈カテーテルは、薬剤、非経口栄養、静脈内輸液、血液製剤の投与に加えて、処置前の予防的目的や、不安定な患者の緊急使用のために留置されます。
末梢静脈カテーテルの最も一般的な合併症の 1 つは浸潤です。 浸潤は、血管層の病変とその後の穿孔に起因する血管外傷であり、その結果、末梢静脈カテーテルの留置部位周囲の組織への薬物または非発泡剤溶液の漏出が生じる。
小児患者の場合、身体的要因(例: 過活動、発汗)、しっかりとした固定(血行に影響を及ぼし、医原性皮膚損傷を引き起こす可能性がある)、緩い固定(末梢静脈カテーテルのずれや感染を引き起こす可能性がある)、質の悪い固定(予期せぬ抜去や圧迫による皮膚損傷を引き起こす可能性がある)など。成人患者よりも小児患者の方が末梢静脈カテーテル固定の問題がより多く発生します。追加の固定製品は、活動的な小児患者の脱臼や微動の予防に効果的である可能性があります。 ただし、医療用粘着テープおよび追加の固定製品に関する限定的な推奨事項は、証拠の低い研究によってのみ導かれています。 この研究の目的は、小児末梢静脈カテーテルの使用期間と浸潤の発生率に対する管状包帯の使用の影響を調べることでした。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の目的と計画 この研究は、静脈内(I.V.)輸液を受けている 6 ~ 12 歳の小児における末梢静脈カテーテルの使用期間と浸潤頻度に対する管状包帯の適用の影響を決定するために、ランダム化対照実験計画として実施されました。小児感染症病棟で末梢静脈カテーテルを介して。 研究仮説 仮説 0 (H0): 小児における末梢静脈カテーテルの使用期間および浸潤頻度に対して、管状包帯の適用は有意な影響を及ぼさない。
仮説 1 (H1): 末梢静脈カテーテルの使用期間は、チューブ状包帯の適用を受けた小児では、そうでない小児に比べて長くなります。 仮説 2 (H2): 管状包帯の適用を受けた小児では、そうでない小児に比べて浸潤の頻度が低い。 研究変数 研究の従属変数は、末梢静脈カテーテルの使用期間と浸潤の発生頻度です。 独立変数は、管状包帯の適用として定義されます。 研究対象集団とサンプル この実験的研究では、Atıcı らによって実施された同様の研究から得られた検出力分析に基づいて、サンプル サイズは合計 100 人の参加者 (各グループに 50 人) として計算されました。 2019年には49人の患者がいた。 ランダム化は、完全なランダム化と同等の urn メソッドを使用して行われました。 urn メソッドでは、赤と白の 2 つの異なる色のボールで表される 2 つのパラメーター (α と β) が議論されます。 αは白または赤のいずれかであり、βはαとは反対の色のボールを表します。 ランダムにボールを 1 つ選択し、そのボールが白の場合は α グループ、赤の場合は β グループに割り当てられます。 このプロセスは割り当てごとに繰り返されます。 この研究では、赤色が実験グループに割り当てられ、白色が対照グループに割り当てられました。 児童がサンプリング基準を満たした場合、これらの事前に準備されたボールが黒い袋に入れられ、勤務中の看護師は目を閉じてボールを選択するように求められました。 選択したボールの色に基づいて、子供は対照グループまたは実験グループのいずれかに割り当てられ、参加者が 2 つのグループにランダムに配分されました。 サンプルの選択基準
- 研究に参加する意欲
- 親子のトルコ語能力
- 適用領域の無傷の皮膚の完全性
- 小児の前腕の中央部分への末梢静脈カテーテルの初めての適用
- 末梢静脈カテーテルを介した 5% ブドウ糖、0.45% NaCl (塩化ナトリウム)、および 75% KCL(塩化カリウム) を含む静脈内輸液に対する医師の推奨
- お子様の年齢は6歳から12歳まで
- 最初の試行で末梢静脈カテーテルの留置に成功
サンプル除外基準
- 凝固異常
- 末梢静脈カテーテルを介して血液および血液製剤を受け取る
- 栄養の問題
- 血液疾患または腫瘍疾患
- 先天性の遺伝的または神経学的疾患
- 皮膚の完全性と上肢の動きの問題
- 管状包帯に対する過敏症
- 37.5℃以上の発熱
- カテーテルの偶発的な脱落
- 治療の早期完了とカテーテルの抜去 データ収集フォームとツール
データ収集プロセスでは以下を利用しました。
- データ収集フォーム
- 小児末梢注入スケール
データ収集に使用される補助ツールには次のものがあります。
- 管状包帯
- 透明な接着剤の入り江
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:dilek sönmez sağlık
- 電話番号:0 0507 338 39 97
- メール:dilek.sonmez@istanbul.edu.tr
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- 募集
- Istanbul Unıversity
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、七面鳥
- 募集
- Istanbul University
-
コンタクト:
- dilek sönmez sağlık
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
研究に参加する意欲
- 親子のトルコ語能力
- 適用領域の無傷の皮膚の完全性
- 小児の前腕の中央部分への末梢静脈カテーテルの初めての適用
- 末梢静脈カテーテルを介した 5% ブドウ糖、0.45% NaCl、および 75% KCL を含む静脈内輸液に対する医師の推奨
- お子様の年齢は6歳から12歳まで
- 最初の試行で末梢静脈カテーテルの留置に成功
除外基準
凝固異常
- 末梢静脈カテーテルを介して血液および血液製剤を受け取る
- 栄養の問題
- 血液疾患または腫瘍疾患
- 先天性の遺伝的または神経学的疾患
- 皮膚の完全性と上肢の動きの問題
- 管状包帯に対する過敏症
- 37.5℃以上の発熱
- カテーテルの偶発的な脱落
- 治療の早期完了とカテーテルの抜去
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:実験グループ
実験グループは、日常的に適用される末梢静脈カテーテルの上に管状包帯を巻いたグループで構成されました。
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実験グループは、日常的に適用される管状包帯を PIC 上に適用するグループで構成されました。
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介入なし:対照群
病棟における末梢静脈カテーテルの適用に使用される日常的な実践が対照群を構成した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児末梢浸潤スケール、情報収集フォーム
時間枠:約1年
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小児における浸潤とカテーテル使用時間に対する管状包帯の影響が分析されます。
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約1年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:dilek sönmez sağlık、dilek.sonmez@istanbul.edu.tr
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alexandrou E, Ray-Barruel G, Carr PJ, Frost SA, Inwood S, Higgins N, Lin F, Alberto L, Mermel L, Rickard CM; OMG Study Group. Use of Short Peripheral Intravenous Catheters: Characteristics, Management, and Outcomes Worldwide. J Hosp Med. 2018 May 30;13(5). doi: 10.12788/jhm.3039.
- Marsh N, Larsen EN, Takashima M, Kleidon T, Keogh S, Ullman AJ, Mihala G, Chopra V, Rickard CM. Peripheral intravenous catheter failure: A secondary analysis of risks from 11,830 catheters. Int J Nurs Stud. 2021 Dec;124:104095. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2021.104095. Epub 2021 Sep 26.
- Corley A, Ullman AJ, Mihala G, Ray-Barruel G, Alexandrou E, Rickard CM. Peripheral intravenous catheter dressing and securement practice is associated with site complications and suboptimal dressing integrity: A secondary analysis of 40,637 catheters. Int J Nurs Stud. 2019 Dec;100:103409. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103409. Epub 2019 Aug 28.
- Santos LMD, Conceicao TB, Silva CSGE, Tavares SS, Rocha PK, Avelar AFM. Care related to peripheral intravenous catheterism in pediatrics performed by nursing technicians. Rev Bras Enferm. 2021 Oct 18;75(2):e20200611. doi: 10.1590/0034-7167-2020-0611. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Ullman AJ, Takashima M, Kleidon T, Ray-Barruel G, Alexandrou E, Rickard CM. Global Pediatric Peripheral Intravenous Catheter Practice and Performance: A Secondary Analysis of 4206 Catheters. J Pediatr Nurs. 2020 Jan-Feb;50:e18-e25. doi: 10.1016/j.pedn.2019.09.023. Epub 2019 Oct 21.
- Huang LS, Huang Y, Hu J. Current practices of peripheral intravenous catheter fixation in pediatric patients and factors influencing pediatric nurses' knowledge, attitude and practice concerning peripheral intravenous catheter fixation: a cross-sectional study. BMC Nurs. 2021 Nov 23;20(1):236. doi: 10.1186/s12912-021-00758-1.
- Corley A, Marsh N, Ullman AJ, Rickard CM. Peripheral intravenous catheter securement: An integrative review of contemporary literature around medical adhesive tapes and supplementary securement products. J Clin Nurs. 2023 May;32(9-10):1841-1857. doi: 10.1111/jocn.16237. Epub 2022 Feb 3.
- Bahl A, Gibson SM, Jankowski D, Chen NW. Short peripheral intravenous catheter securement with cyanoacrylate glue compared to conventional dressing: A randomized controlled trial. J Vasc Access. 2023 Jan;24(1):52-63. doi: 10.1177/11297298211024037. Epub 2021 Jun 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
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- DSONMEZSAGLIK
個々の参加者データ (IPD) の計画
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試験データ・資料
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個人参加者データセット
情報コメント:パブメド
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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