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小児における末梢静脈カテーテルの使用時間と浸潤に対する管状包帯の適用の影響 (chıldren)

2024年8月28日 更新者:DİLEK SÖNMEZ SAĞLIK、Istanbul University

小児患者の場合、末梢静脈カテーテルの留置は最も一般的に行われる侵襲的医療処置です。 末梢静脈カテーテルは、薬剤、非経口栄養、静脈内輸液、血液製剤の投与に加えて、処置前の予防的目的や、不安定な患者の緊急使用のために留置されます。

末梢静脈カテーテルの最も一般的な合併症の 1 つは浸潤です。 浸潤は、血管層の病変とその後の穿孔に起因する血管外傷であり、その結果、末梢静脈カテーテルの留置部位周囲の組織への薬物または非発泡剤溶液の漏出が生じる。

小児患者の場合、身体的要因(例: 過活動、発汗)、しっかりとした固定(血行に影響を及ぼし、医原性皮膚損傷を引き起こす可能性がある)、緩い固定(末梢静脈カテーテルのずれや感染を引き起こす可能性がある)、質の悪い固定(予期せぬ抜去や圧迫による皮膚損傷を引き起こす可能性がある)など。成人患者よりも小児患者の方が末梢静脈カテーテル固定の問題がより多く発生します。追加の固定製品は、活動的な小児患者の脱臼や微動の予防に効果的である可能性があります。 ただし、医療用粘着テープおよび追加の固定製品に関する限定的な推奨事項は、証拠の低い研究によってのみ導かれています。 この研究の目的は、小児末梢静脈カテーテルの使用期間と浸潤の発生率に対する管状包帯の使用の影響を調べることでした。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

研究の目的と計画 この研究は、静脈内(I.V.)輸液を受けている 6 ~ 12 歳の小児における末梢静脈カテーテルの使用期間と浸潤頻度に対する管状包帯の適用の影響を決定するために、ランダム化対照実験計画として実施されました。小児感染症病棟で末梢静脈カテーテルを介して。 研究仮説 仮説 0 (H0): 小児における末梢静脈カテーテルの使用期間および浸潤頻度に対して、管状包帯の適用は有意な影響を及ぼさない。

仮説 1 (H1): 末梢静脈カテーテルの使用期間は、チューブ状包帯の適用を受けた小児では、そうでない小児に比べて長くなります。 仮説 2 (H2): 管状包帯の適用を受けた小児では、そうでない小児に比べて浸潤の頻度が低い。 研究変数 研究の従属変数は、末梢静脈カテーテルの使用期間と浸潤の発生頻度です。 独立変数は、管状包帯の適用として定義されます。 研究対象集団とサンプル この実験的研究では、Atıcı らによって実施された同様の研究から得られた検出力分析に基づいて、サンプル サイズは合計 100 人の参加者 (各グループに 50 人) として計算されました。 2019年には49人の患者がいた。 ランダム化は、完全なランダム化と同等の urn メソッドを使用して行われました。 urn メソッドでは、赤と白の 2 つの異なる色のボールで表される 2 つのパラメーター (α と β) が議論されます。 αは白または赤のいずれかであり、βはαとは反対の色のボールを表します。 ランダムにボールを 1 つ選択し、そのボールが白の場合は α グループ、赤の場合は β グループに割り当てられます。 このプロセスは割り当てごとに繰り返されます。 この研究では、赤色が実験グループに割り当てられ、白色が対照グループに割り当てられました。 児童がサンプリング基準を満たした場合、これらの事前に準備されたボールが黒い袋に入れられ、勤務中の看護師は目を閉じてボールを選択するように求められました。 選択したボールの色に基づいて、子供は対照グループまたは実験グループのいずれかに割り当てられ、参加者が 2 つのグループにランダムに配分されました。 サンプルの選択基準

  • 研究に参加する意欲
  • 親子のトルコ語能力
  • 適用領域の無傷の皮膚の完全性
  • 小児の前腕の中央部分への末梢静脈カテーテルの初めての適用
  • 末梢静脈カテーテルを介した 5% ブドウ糖、0.45% NaCl (塩化ナトリウム)、および 75% KCL(塩化カリウム) を含む静脈内輸液に対する医師の推奨
  • お子様の年齢は6歳から12歳まで
  • 最初の試行で末梢静脈カテーテルの留置に成功

サンプル除外基準

  • 凝固異常
  • 末梢静脈カテーテルを介して血液および血液製剤を受け取る
  • 栄養の問題
  • 血液疾患または腫瘍疾患
  • 先天性の遺伝的または神経学的疾患
  • 皮膚の完全性と上肢の動きの問題
  • 管状包帯に対する過敏症
  • 37.5℃以上の発熱
  • カテーテルの偶発的な脱落
  • 治療の早期完了とカテーテルの抜去 データ収集フォームとツール

データ収集プロセスでは以下を利用しました。

  • データ収集フォーム
  • 小児末梢注入スケール

データ収集に使用される補助ツールには次のものがあります。

  • 管状包帯
  • 透明な接着剤の入り江

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Istanbul Unıversity
    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥
        • 募集
        • Istanbul University
        • コンタクト:
          • dilek sönmez sağlık

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

研究に参加する意欲

  • 親子のトルコ語能力
  • 適用領域の無傷の皮膚の完全性
  • 小児の前腕の中央部分への末梢静脈カテーテルの初めての適用
  • 末梢静脈カテーテルを介した 5% ブドウ糖、0.45% NaCl、および 75% KCL を含む静脈内輸液に対する医師の推奨
  • お子様の年齢は6歳から12歳まで
  • 最初の試行で末梢静脈カテーテルの留置に成功

除外基準

凝固異常

  • 末梢静脈カテーテルを介して血液および血液製剤を受け取る
  • 栄養の問題
  • 血液疾患または腫瘍疾患
  • 先天性の遺伝的または神経学的疾患
  • 皮膚の完全性と上肢の動きの問題
  • 管状包帯に対する過敏症
  • 37.5℃以上の発熱
  • カテーテルの偶発的な脱落
  • 治療の早期完了とカテーテルの抜去

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループは、日常的に適用される末梢静脈カテーテルの上に管状包帯を巻いたグループで構成されました。
実験グループは、日常的に適用される管状包帯を PIC 上に適用するグループで構成されました。
介入なし:対照群
病棟における末梢静脈カテーテルの適用に使用される日常的な実践が対照群を構成した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児末梢浸潤スケール、情報収集フォーム
時間枠:約1年
小児における浸潤とカテーテル使用時間に対する管状包帯の影響が分析されます。
約1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:dilek sönmez sağlık、dilek.sonmez@istanbul.edu.tr

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月10日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月28日

最初の投稿 (実際)

2024年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月28日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DSONMEZSAGLIK

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報コメント:パブメド

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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