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問題ベースの学習アプローチを使用した患者安全教育が看護師の患者安全知識レベルと患者安全態度に及ぼす効果 (Problem-Based)

2024年9月13日 更新者：Arzu Gönel、Kıbrıs İlim Üniversitesi
この研究は、北キプロス・トルコ共和国の医療システム（トルコ共和国の医療システムを例にとります）で経験した問題が看護師の患者の安全に及ぼす影響を明らかにして評価し、目標を決定するために計画されました。解決策。 知られているように、TRNC の医療機関における患者安全研修プログラムと患者安全を対象とする法的規制には不備があります。 この研究の研修プログラムは、TRNC で活動するすべての医療機関にそのような研修プログラムを普及させ、患者の安全を確保し、より質の高い安全なケアを提供するための基礎を形成します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
招待による登録

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、文献と TRNC 医療システムに光を当てることを目的としています。 医療機関における患者安全プログラムの開発と改善、患者の安全に焦点を当てた科学的知識の利用と開発のためのインフラストラクチャシステムの支援、適切な労働環境の構築、患者の安全に関する医療従事者の誤った行動の是正が、患者の安全性を高め、質の高い患者ケアの提供を促進します。 この研究は、問題ベースの学習アプローチを使用して行われた患者安全研修プログラムが看護師の患者安全知識レベルと患者安全態度に及ぼす効果を判断するために計画されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
80

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • キプロス
      • Kyrenia、キプロス、9000
        • Cyprus Science Univercity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

看護師

  • 看護師として働かなければならない
  • 以前にこの患者安全トレーニングを受けていないこと

除外基準:

看護師

  • 自発的に研究に参加することを受け入れてはなりません
  • データ収集フォームは不完全に入力する必要があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：教育グループ

トレーニング グループの参加者については、テスト前フェーズとトレーニング後のポストテスト フェーズの 2 つの段階でデータが対面で収集されます。

アンケートはトレーニング グループと同時にコントロール グループに配布され、テスト前およびテスト後に収集されますが、コントロール グループにはトレーニングは提供されません。 研究終了後にのみ、教材が対照群と共有されます。
行動：患者の安全教育

トレーニング グループの参加者については、テスト前フェーズとトレーニング後のポストテスト フェーズの 2 つの段階でデータが対面で収集されます。

アンケートはトレーニング グループと同時にコントロール グループに配布され、テスト前およびテスト後に収集されますが、コントロール グループにはトレーニングは提供されません。 研究終了後にのみ、教材が対照群と共有されます。
介入なし：対照群
対照群には定期的なケアが行われた

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の安全性情報フォーム
時間枠：10週間
患者の安全に関する知識レベルを判定するために用意された質問の数は 12 です。そのうちの 1 つは自由回答式 (定義質問)、11 問はクローズドエンド式の多肢選択式の質問です。 多肢選択式のアンケートの質問では、選択肢内のすべての正解がわかっている場合、その回答は正しいと見なされます。各質問の正解に対して 1 ポイントが与えられました。 したがって、最低スコアは 0、最高スコアは 12 でした。 知識スコアの平均値と標準偏差は 7.78 ± 1.84、中央値は 8 である。したがって、8 点以下の看護師の知識レベルは「不十分」、9 点以上の看護師の知識レベルは「不十分」とみなされる。 「適切」であると考えられていました
10週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の安全に対する態度スケール
時間枠：10週間
この尺度は、合計 46 項目と 6 つの下位項目（仕事の満足度 - 11 項目、チームワーク - 12 項目、安全風土 - 5 項目、管理アプローチ - 7 項目、ストレスの特定 - 5 項目、労働条件 - 6 項目）で構成されています。 5 段階のリッカート タイプ スケールは、「5-完全に同意する、4-同意する、3-部分的に同意する、2-同意しない、1-まったく同意しない」としてスコア付けされます。 スケールの一部の項目 (項目 21、36、37、38、39、40、41、42、43、および 45) はマイナスのスコアとなります。 スケールのクロンバックのアルファ値の合計は 0.93 であることが判明しました。 サブスケール クロンバックのアルファ値は 0.85 でした。 .86、 .83、 .77、 .74、 と.72。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Kıbrıs İlim Üniversitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年11月20日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年12月15日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年9月13日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年9月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CSU-SBF-AG-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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