直腸瘤治療のための脂肪注入：新しいアプローチ

実験的：直腸瘤に対する脂肪注入

このアームの参加者は、直腸瘤の新しい治療法として自己脂肪注入を受けます。 脂肪移植片は患者の腹部から採取され、脂肪を精製するために処理され、膣後壁を通して直腸瘤の粘膜下層に注入されます。 この手術は、直腸瘤のサイズを縮小し、膣の膨らみや排便閉塞などの症状を軽減し、再発を防ぐことを目的としています。

手順：直腸瘤に対する自己脂肪注入

この手順では、マルチポート カニューレを使用して患者の下腹部から自己脂肪を採取します。 次に、脂肪は遠心分離によって処理され、生存可能な脂肪細胞が分離され、ナノ脂肪に乳化されます。 このナノ脂肪は、肛門鏡を使用して後膣壁を通して直腸瘤の粘膜下層に注入されます。 この処置は、直腸膣の筋膜を強化し、排便閉塞や膣の膨らみなどの直腸瘤の症状を軽減し、脱出の再発を減らすことを目的としています。

直腸瘤サイズの縮小

結果は、臨床検査と排便検査によって測定される直腸瘤のサイズの縮小を評価します。 直腸瘤のグレードの改善は、標準化された直腸瘤のグレードスケールを使用して定量化されます。

直腸瘤のグレードスケール:

グレード 0: 膣管内への直腸壁の脱出はありません。 グレード 1: 軽度の脱出。通常はいきんだときに直腸壁が膣管内にわずかに下がりますが、膣入口には到達しません。

グレード 2: 中等度の脱出。いきみや排便中に直腸壁が膣入口のレベルまで下がります。

グレード 3: 重度の脱出。直腸壁が膣入口を越えて突出し、特にいきんだときに外部から目視できます。

このスケールは、主要結果の一部として、経時的な直腸瘤サイズの減少を評価するために使用されます。 この特定のスケールを反映するように、結果測定の説明の文言を調整できます。

症状の緩和

ここでは、膣の膨らみや閉塞性排便などの直腸瘤に関連する症状からの患者の軽減を評価します。 これは、Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) アンケートを使用して評価されます。 PFDI-20 は、骨盤底症状の重症度を項目ごとに 0 ～ 4 のスケールで測定し、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。

測定単位: PFDI-20 症状スコア (0 ～ 100、0 は苦痛がないことを表し、100 は最大の苦痛を表す)

直腸瘤の再発率

この結果は、自己脂肪注入処置後の直腸瘤の再発を追跡することになります。 再発は、直腸瘤症状の再発、または臨床検査または排便検査での脱出の確認として定義されます。

術後の痛み

この結果は、標準化された疼痛スケール (Visual Analog Scale など) を使用して術後の痛みと不快感を一定の間隔で評価します。 脂肪注入後の痛みの強さと期間の両方を評価します。

痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS):

Visual Analog Scale (VAS) は、痛みの強さを測定するために使用されるツールです。 これは、次のマーカーが付いた、通常長さ 10 cm の水平線で構成されます。

0 cm: 痛みなし 5 cm: 中程度の痛み 10 cm: 想像できる最悪の痛み 参加者は、痛みのレベルを最もよく表す線上の点に印を付けるように求められます。 「痛みなし」の端からマークまでの距離をセンチメートル単位で測定し、痛みの強さを定量的に評価します。

解釈：

0 cm: 痛みなし 1-3 cm: 軽度の痛み 4-6 cm: 中程度の痛み 7-9 cm: 重度の痛み 10 cm: 考えられる最悪の痛み