インターバルトレーニングとパーキンソン病
2025年8月14日 更新者：Joseph Signorile、University of Miami
パーキンソン病患者の心拍数変動、歩行、機能的パフォーマンスに対する高強度インターバルトレーニングとパワートレーニングの影響の比較
この研究は、パーキンソン病患者の心拍数変動、歩行、機能的パフォーマンスに対する高強度インターバルトレーニングと高速サーキットレジスタンストレーニングの影響を比較することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
39
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Kylie J. Martinez, MS
- 電話番号：3052844173
- メール：kxc2505@miami.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joseph F. Martinez, PhD
- 電話番号：3052843105
- メール：jsignorile@miami.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- University of Miami
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- パーキンソン病の確定診断
- 30歳から90歳までの年齢;
- 運動障害学会統一パーキンソン病評価スケール ≤ 2。これは参加者の医療提供者によって提供され、研究開始から 1 年以内に評価されます。
除外基準:
- トレーニングプログラムへの参加を妨げるコントロール不良の心血管疾患
- HIV感染または別の免疫不全症候群の記録がある
- パーキンソン病以外の神経筋疾患
- 運動を妨げる現在の筋骨格損傷。
- ペースメーカーまたはその他の体内医療機器がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高強度インターバルトレーニング
このグループの参加者は、10週間連続で週に2回、高強度のインターバルトレーニングを受けます。
|
参加者は、45 分間の対面セッションを合計 20 回受けます。
被験者は高速動作を行い、動作間の回復は最小限に抑えられます。
トレーニングが進むにつれて、手の重みを使用して強度を高めます。
|
|
アクティブコンパレータ：高速サーキット抵抗トレーニング
このグループの参加者は、週に 2 回、10 週間連続で高速サーキット抵抗トレーニングを受けます。
|
このグループの参加者は、3 つのサーキットで実行される 12 のレジスタンスエクササイズを使用して、エクササイズ間の回復を最小限に抑えて、合計 20 回の対面トレーニング セッションを実行します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍数変動の変化
時間枠：ベースライン、10週間
|
パッド入りの治療台上で 10 分間仰向けに休んだ後、被験者は 1 分あたり 6 回の速度で 2 分間呼吸します。
心拍数はPolar心拍数モニターを使用して監視され、変動はモバイルデバイス経由のエリートアプリケーションを使用して検出されます。
|
ベースライン、10週間
|
|
6分間歩行テストの変更点
時間枠：ベースライン、10週間
|
テストの目的は、6 分間でできるだけ遠くまで歩くことです。
被験者は、マークされたコースの周囲を通常のペースで 6 分間歩きます。
被験者は立ち止まって休憩し、自由に再開することができます。
走行距離は有酸素運動能力を示します。
人は遠くまで歩くほど、心臓血管の状態は良くなります。
単位はメートルです。
|
ベースライン、10週間
|
|
10メートル歩行テストの変更点
時間枠：ベースライン、10週間
|
10 メートル歩行テストは、歩行速度を評価するために使用されます。
参加者は、0、2、8、10 メートルとマークされた 10 メートルのコースを直線でできるだけ速く歩くことが求められます。
口頭で指示すると、参加者は 0 メートルのマークからスタートし、10 メートルのマークを越えた時点で停止します。
2 メートルのマークから 8 メートルのマーク (合計 6 メートル) までの合計時間を 100 分の 1 秒単位で計測します。
2 回の試行が実行され、平均がメートル/秒で記録されます。
トライアルの間には 1 分間のリカバリが提供されます。
合計時間は 420 秒です。
|
ベースライン、10週間
|
|
5回の座り立ちテストの変化
時間枠：ベースライン、10週間
|
5 回の座り立ちテストを使用して、機能的な下半身の強度を評価します。
参加者は胸の前で腕を組み、椅子に背中を預けて座ります。
口頭で指示されると、参加者はできるだけ早く 5 回立ち上がったり座ったりします。
計時は「ゴー」から始まり、5回繰り返した後にお尻が椅子に触れた時点で終了します。
1 回の練習と 2 回のテストが実行されます。
時間は秒単位で測定されます。
|
ベースライン、10週間
|
|
心拍数の回復の変化
時間枠：ベースライン、10週間
|
6 分間歩行テストの後、参加者は 1 分間静かに座るよう求められ、心拍数の回復は、6 分間歩行テストの直後と 1 分間の回復後に参加者の心拍数を分析することによって決定されます。
2 つの時間の拍の差が計算され、分析に使用されます。
|
ベースライン、10週間
|
|
1回の繰り返し最大強度の変化
時間枠：ベースライン、10週間
|
1 回繰り返し最大テストでは、適切なフォームを使用してチェスト プレスとレッグ プレスの運動の全可動域にわたって、個人が 1 回だけ持ち上げることができる最大負荷を測定します。
すべての被験者の 1 回の反復最大値は 4 ～ 5 回の試行内で決定されます。
測定単位はキログラムです。
テストはコンピューター化された空気圧機械で実行されます。
|
ベースライン、10週間
|
|
神経筋力検査の変化
時間枠：ベースライン、10週間
|
次に、コンピューター制御の空気圧マシンを使用して、8 つの相対強度 (1 回の繰り返し最大値の 40、50、60、70、および 80%) でピーク筋力を測定します。
各繰り返しでは、同心円相はできるだけ早く実行され、偏心相は 2 ～ 3 秒続きます。
パワーテストはレッグプレスとチェストプレスで行われ、測定単位はワットです。
|
ベースライン、10週間
|
|
歩行のスイング時間の変化
時間枠：ベースライン、10週間
|
動作分析は、10 メートル歩行テスト中に実行されます。
尺度はスイングタイムとなります。
スイング時間は、新しいステップを開始するために後ろ足を前に振り出すのにかかる時間です。
測定単位は秒です。
|
ベースライン、10週間
|
|
歩行の立脚時間の変化
時間枠：ベースライン、10週間
|
動作分析は、10 メートル歩行テスト中に実行されます。
尺度はスタンスタイムとなります。
スタンスタイムは、同じ足のかかとを着地してからつま先を離すまでの時間です。
測定単位は秒です。
|
ベースライン、10週間
|
|
歩容のダブルサポート時間の変化
時間枠：ベースライン、10週間
|
動作分析は、10 メートル歩行テスト中に実行されます。
対応時間は2倍となります。
ダブルサポートタイムとは、両足が地面に接している時間のことです。
測定単位は秒です。
|
ベースライン、10週間
|
|
歩行の歩時間の変化
時間枠：ベースライン、10週間
|
動作分析は、10 メートル歩行テスト中に実行されます。
測定値はステップ時間になります。
ステップタイムは、片足が地面と接触している長さです。
測定単位は秒です。
|
ベースライン、10週間
|
|
歩行リズムの変化
時間枠：ベースライン、10週間
|
動作分析は、10 メートル歩行テスト中に実行されます。
尺度はケイデンスになります。
ケイデンスとは、1分間あたりの歩数のことです。
測定単位はステップ/分です。
|
ベースライン、10週間
|
|
歩行の歩幅の変化
時間枠：ベースライン、10週間
|
動作分析は、10 メートル歩行テスト中に実行されます。
測定値は歩幅となります。
歩幅とは、人が二歩歩くときに進む距離のことです。
測定単位はメートルです。
|
ベースライン、10週間
|
|
歩行の歩幅の変化
時間枠：ベースライン、10週間
|
動作分析は、10 メートル歩行テスト中に実行されます。
尺度は歩幅になります。
歩幅とは、人が一歩踏み出すときに移動する距離です。
測定単位はメートルです。
|
ベースライン、10週間
|
|
歩行速度の変化
時間枠：ベースライン、10週間
|
動作分析は、10 メートル歩行テスト中に実行されます。
尺度はスピードだろう。
歩行速度とは、人が歩く速さのことです。
測定単位はメートル/秒です。
|
ベースライン、10週間
|
|
歩行の歩幅の変化
時間枠：ベースライン、10週間
|
動作分析は、10 メートル歩行テスト中に実行されます。
測定値は歩幅となります。
歩幅は、歩行時の両足の線の間の左右の距離です。
測定単位はメートルです。
|
ベースライン、10週間
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パーキンソン病に関する質問票の変更-39
時間枠：ベースライン、10週間
|
パーキンソン病質問票-39 は、8 つの生活の質の側面および機能と幸福の特定の側面にわたって、先月のパーキンソン病特有の健康関連の質を評価する 39 項目の自己申告式質問票です。
各質問は 0 ～ 4 ポイントで採点され、スコアが低いほど生活の質が高くなります。
|
ベースライン、10週間
|
|
パーキンソン病の非運動症状スケール
時間枠：ベースライン、10週間
|
パーキンソン病の非運動症状スケールは、多くのパーキンソン病患者が経験する非運動症状を評価する 30 項目の検証済みの信頼できる尺度です。
このスケールは、心血管、睡眠/疲労、注意/記憶、胃腸、泌尿器、性機能、知覚の問題/幻覚、気分/認知、その他を含む9つの領域にグループ化されています。
スコアは、重症度 (0 ～ 3) と頻度 (1 ～ 4) に基づいています。
検査は医療従事者による面接形式で実施されます。
|
ベースライン、10週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Joseph F. Signorile, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年9月20日
一次修了 (実際)
一次修了
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月20日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2025年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月14日
最終確認日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 20240865
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。