早産児のヒールスティック時の痛みと唾液中コルチゾールレベルに対する看護介入の影響

医療専門家は、介入用途における新生児の疼痛管理において、疼痛を評価し、疼痛を軽減または除去できなければなりません。 痛みの管理には薬理学的方法と非薬理学的方法が使用されます。 これらの方法を一緒に適用すると、侵襲的介入に関連する痛みの効果が高まります。 薬理学的には、オピオイド鎮痛薬、鎮静薬、局所麻酔薬が使用されます。 非薬理学的方法としては、母乳育児、おしゃぶり、経口ショ糖、音楽、温める塗布、マッサージ、治療的なタッチや、巣作り、胎児の位置決め、おくるみ、カンガルーケア、揺りかごなどの体位調整が挙げられます。

多くの研究では、早産児のかかと刺し時の痛みを軽減するために、非薬理学的介入が適用され、比較されています。 クリニックの日課では、早産児のかかと穿刺採血は母親を膝の上に抱きかかえて行われます。 対照群の早産児に対するおくるみ手順は、米国小児科学会によって推奨されています。 おくるみ法は新生児の発育姿勢である屈曲姿勢や側臥位をサポートします。 この姿勢により、新生児は慣れ親しんだ子宮内の定位置になり、生理学的安定性が確保され、新生児の能力が向上します。 3,396人の参加者を対象とした系統的レビューでは、カンガルーケア、非栄養的な吸引、おくるみの方法により、早産児は落ち着き、すぐに安定しました。 これらの方法は早産児の痛みやストレスを軽減するため、「個別の支持的発達ケア」の実践にも含まれると報告されています。

新生児におしゃぶりを与えると痛みを軽減する効果があることが多くの研究で示されています。 さらに、母乳育児をせずに母乳だけを経口投与すると、かかと刺し、鼻咽頭吸引、静脈穿刺、早産児の網膜症検査時の痛みが軽減されることがわかっています。 Lanらによって行われた研究では、かかと採血中に新生児に母乳の匂いを嗅がせたり、注射器で新生児の口の中に滴下して母乳を味わったりした。 その結果、母乳の匂いを嗅いで味わうことが新生児の痛みを軽減するのに効果的であると報告しました。

文献では、かかとの採血中に発生する痛みは、かかとに針を刺すときではなく、採血のためにかかとを圧迫することに密接に関係していることが強調されており、新生児を直立姿勢に保つことが重要であると考えられています。かかとの採血中に重力による血流が促進され、サンプルを採取するために必要な絞りの量が減少する可能性があります。 しかし、かかとを温めることが新生児の痛みを軽減するのに効果的であることを示す研究があります。 かかとを温めて塗布すると血管拡張効果があり、かかとへの針刺しの回数が減り、処置に必要な血液量が増加し、処置がより短時間で完了すると言われています。 暖かく当てられるおかげで、新生児のかかとの圧迫が軽減されることが予測されます。

しかし、かかとの採血中のさまざまな非薬理学的介入の有効性を評価し、ストレスマーカーであるコルチゾールを測定する研究は非常に限られています。 さらに、非薬理学的介入のうち、ラップと組み合わせた他の介入（かかとを温めたり、母乳に浸したおしゃぶりを与える）の有効性を調査した研究は見つかりませんでした。

この研究は、早産児のかかと採血時の痛みを軽減することを目的として、母親の膝の上で赤ちゃんをくるむ（対照群）、母乳に浸したおしゃぶりを与えながら母親の膝にくるむ（母乳入りおしゃぶり群）、おくるみをすることによって行われました。母親の膝の上で局所的に乾熱を与え（かかとを温めるグループ）、すべての介入を組み合わせた（母親の膝の上でくるくると母乳に浸したおしゃぶりを与える、かかとを温める併用介入グループ）。 さらに、これらの看護介入が新生児の生理学的パラメータ、痛み、唾液中コルチゾールレベル、泣き声、処置時間に及ぼす影響を決定し、比較するためのランダム化対照実験計画が計画された。

調査を実施する場所と時間:

この研究は、2024年11月から2025年8月までテキルダー・ナミク・ケマル大学病院の新生児集中治療室で実施される。

研究の人口とサンプル:

研究対象集団は、2024年11月1日から2025年8月1日までの間にテキルダー・ナミク・ケマル大学のNICUに入院する対象基準を満たす乳児で構成される。

研究のサンプルサイズは検出力分析によって決定されました。 新生児のかかと穿刺採血における非栄養吸引、スクロースおよび併用介入を対照群と比較した研究が基礎となった。 研究で使用されたPIPP疼痛評価スケールによると、最初の実験グループの平均スコアは9.3±1.3、2番目の実験グループは10.1±2、3番目のグループは4.4±1.5、対照グループは13.3±1.6でした。 この研究では、G*Power (3.1.9.2.) プログラムで行われるサンプル数の計算に、5% のアルファ マージンを付けて、合計 88 人の乳児 (各グループに 22 人) を研究に含めるべきであると決定されました。誤差 (二元配置) と検出力 80% から、PIPP スコアの平均差が大きな効果量 (.95 の大きな効果) を持つことが予測されます (効果量は 2.74 であることが判明しました)。

ランダム化:

サンプルは研究対象母集団からランダムに選択されます。 この研究では、未熟児のランダム化がコンピューター環境で実行されます。 かかと穿刺採血の対象となる新生児は、ランダム化対照法により各グループに 18 人の乳児をグループ分けしました。 この研究では、URL アドレスが http://www.randomizer.org であるプログラムを通じて症例数を入力することにより、ランダム化が実行されました。

コントロール（母親の膝の上からおくるみ） 76、41、70、15、43、38、63、2、28、55、30、35、86、61、57、84、80、74、3、24、83、71実験2（母親の膝の上からのおくるみ＋おしゃぶり） 18、79、23、19、48、47、2、61、10、73、35、74、87、38、32、5、11、12、49、80、 44, 55 実験３（母親の膝の上からのおくるみ＋かかと温め） 25, 17, 50, 7, 64, 35, 45, 11, 48, 82, 73, 23, 32, 54, 49, 74, 79, 3, 68, 56, 24, 81 実験4（母親の膝の上からのおくるみ+おしゃぶり+かかと温め） 57, 33, 21, 64, 13, 47, 56, 31, 41, 28, 43, 85, 20, 1, 75, 52、11、14、3、6、38、15