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陸上および水中運動ベースのプログラムが慢性腰痛患者の痛み、可動性、生活の質に及ぼす影響

2025年7月31日 更新者:Joana Catarina Carvalho Borges、Instituto Politécnico de Leiria

陸上および水中運動ベースのプログラムが慢性腰痛患者の痛み、可動性、生活の質に及ぼす影響:ランダム化比較試験

このランダム化臨床試験の目的は、慢性腰痛を持つ成人の痛み、機能障害、生活の質に対する、水中運動プログラムと陸上運動プログラムを組み合わせた効果を水中プログラムと比較して研究することです。 この研究が答えようとしている主な質問は、「水中と陸上を組み合わせた運動プログラムは、慢性腰痛を持つ成人の機能障害と生活の質を改善し、痛みを軽減するのか?」というものである。

参加者は、水中運動プログラム (対照グループ) または水中と陸上を組み合わせた運動プログラム (実験グループ) を実行します。

研究者はグループを比較して、痛み、機能障害、生活の質の違いを見つけます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Leiria、ポルトガル、2411-901
        • Polytechnic Institute of Leiria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 両方の性別。
  • ポルトガル国籍。
  • 18歳以上。
  • 3 か月以上続き、安静時の Visual Analogue Scale で強度が 3 以上の慢性腰痛。

除外基準:

  • 参加を拒否したり、インフォームドコンセントを提供しない個人。
  • 下肢に広がる痛み。
  • 最近の妊娠または出産 (8 週間以内)。
  • 継続的な理学療法治療。
  • 重度のリウマチ性疾患、神経性疾患、腫瘍性疾患、心血管疾患、または介入への完全な参加を妨げる可能性のあるその他の疾患。
  • 脊椎手術歴;
  • 炎症性、感染性、または悪性の脊椎疾患。
  • アドヒアランスと症状の評価に影響を与える可能性のある精神障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:水中運動プログラム+陸上運動プログラム

この介入には、週に 1 回、8 週間に 8 回のセッションが含まれます。 各セッションは 25 ~ 35 分間続き、体幹安定運動と体幹と下肢のストレッチの 2 つのコンポーネントに分かれています。

体幹安定性エクササイズ: これらは、7 ~ 8 秒間維持される等尺性エクササイズを 8 ~ 12 回繰り返し、1 セットで構成されます。繰り返しの間には 3 秒、エクササイズ間には 30 秒から 1 分の短い休憩が含まれます。 エクササイズには、腹部へこみ、サイドブリッジ(両側)、仰臥位伸展ブリッジ、うつ伏せからの下肢伸展(両側)、四足歩行からの腕と脚の交互挙上が含まれます。

ストレッチ体操: 参加者は筋肉のストレッチ体操を行います。最大のストレッチを 30 秒から 1 分間保持し、元の位置に戻り、5 秒から 10 秒の休息をとります。 各エクササイズを 2 ~ 3 回繰り返します。 ストレッチは、ハムストリングス、腸腰筋、梨状筋、大腿筋膜張筋をターゲットにします。

この介入には、週に 2 回、水温 32 ~ 34°C で 8 週間にわたる水中運動プログラムの 16 セッションが含まれます。 各セッションは 8 ~ 12 人の患者のグループで行われ、所要時間は約 45 分です。
この介入には、週に 1 回、8 週間に 8 回のセッションが含まれます。 各セッションは 25 ~ 35 分間続き、体幹安定運動と体幹と下肢のストレッチの 2 つのコンポーネントに分かれています。
アクティブコンパレータ:水中運動プログラム

この介入には、週に 2 回、水温 32 ~ 34°C で 8 週間にわたる水中運動プログラムの 16 セッションが含まれます。 各セッションは 8 ~ 12 人の患者のグループで行われ、所要時間は約 45 分です。

水中運動セッションにはウォームアップ段階が含まれます。つまり、前方、横方、後方に歩きます。トレーニング段階: 脊椎、上肢、下肢のアクティブな可動域訓練。ジャンプやさまざまな速度での静的ランニングを伴う有酸素運動。筋肉強化、8~12回、1~2セット、股関節の屈曲、伸展、内転、外転、膝の屈曲と伸展、膝のサイクリング、肩の屈曲、伸展、外転、肘の屈曲、伸展、および肘の屈曲、伸展、および膝のサイクリングを含む8~10のエクササイズ。首、体幹、四肢の回内回外、しゃがみ、ストレッチ運動。リラックス/クールダウン段階: 仰向けになることや、ゆっくり歩く、しゃがむ、立つなどの衝撃の少ない運動が含まれます。

この介入には、週に 2 回、水温 32 ~ 34°C で 8 週間にわたる水中運動プログラムの 16 セッションが含まれます。 各セッションは 8 ~ 12 人の患者のグループで行われ、所要時間は約 45 分です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
Visual Analogue Scale で評価された量的変数 (最小: 0、最大 10)。 値が高いほど、結果が悪くなります。
登録から8週間の治療終了まで
機能障害
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
Oswestry Disability Index - バージョン 2.0 を使用して評価された量的変数。 (最小値: 0、最大値: 100)。 値が高いほど、結果が悪くなります。
登録から8週間の治療終了まで
生活の質
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
MOS Short Form Health Survey 36 項目 v2 で評価された量的変数。 (最小値: 0、最大値: 100)。 値が大きいほど、結果が良好であることを示します。
登録から8週間の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰椎の可動域
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
修正-修正シェーバー検定で評価された量的変数。
登録から8週間の治療終了まで
動くことや(再)怪我に対する恐怖
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
Tampa Scale of Kinesiophobia-13 で評価された量的変数。 (最小: 13、最大: 52)。 値が高いほど、結果が悪くなります。
登録から8週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Joana Borges, PT、Instituto Politécnico de Leiria
  • スタディディレクター:Diogo Monteiro, PhD、Instituto Politécnico de Leiria
  • スタディディレクター:Pedro Mendes, PhD、Instituto Politécnico de Castelo Branco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月30日

一次修了 (実際)

2025年3月31日

研究の完了 (実際)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月10日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月31日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CE/IPLEIRIA/47/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。