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PPCIを受けているSTEMI患者におけるトリグリセリドグルコース指数と残留SYNTAXスコアとの相関関係

2024年10月12日 更新者：mohammad medhat elsayed hasan、Assiut University

一次経皮的冠動脈インターベンションを受けたST上昇心筋梗塞患者におけるトリグリセリドグルコース指数と残存SYNTAXスコアとの相関関係

この研究の目的 PPCI を受けている STEMI 患者におけるトリグリセリド グルコース (TyG) 指数と残存 SYNTAX スコア (RSS) の間の相関関係を確認すること。

2. PPCIを受けているSTEMI患者におけるLVスペックル追跡を使用した3か月後のLV EF回復に対するTyGインデックスとRSSの両方の影響。

3. PPCIを受けているSTEMI患者におけるRSSおよびTyG指数の、3か月間の短期MACEに対する影響。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ST 上昇心筋梗塞 (STEMI) は、冠動脈疾患 (CAD) の生命を脅かす合併症として知られており、世界中で主な死因の 1 つです。 STEMI 患者における原因血管の一次経皮的冠動脈インターベンション (PPCI) は標準的な臨床行為です。

PPCI の時点では、患者の 40 ～ 65% が 1 つ以上の冠動脈病変 (すなわち、多枝病変 (MVD)) を併発しています。 STEMI 患者における指数虚血に関連する冠動脈以外の冠動脈の狭窄の存在は、有害な臨床転帰に関連する特徴として示唆されています。

最近開発された残存 SYNTAX スコア (RSS) (2012 年に開発され、2013 年に検証) は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 後の残存狭窄の程度と複雑さを客観的かつ定量的に評価するために開発されました。 PCI後の冠状動脈造影からのSYNTAXスコアの再計算に基づく残存狭窄。 RSS が高いと、血管造影による PCI を受けている患者の転帰が悪化します。

インスリン抵抗性 (IR) は、CAD 発症の重要な危険因子です。 これは、定量的に正常な反応を引き出すために、正常よりも多量のインスリンが必要とされる状態として定義されます。

以前の研究では、IR と CVD の間に独立した関連性があることが示されています。 IRは、脂質異常症や高血圧などの確立された心血管危険因子に悪影響を及ぼし、内皮機能不全を引き起こすことにより、心血管疾患の罹患率および死亡率の増加と密接に関連しています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
185

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

STEMI を患っており、PPCI を受ける予定であり、6 か月間にわたって対象基準を満たすすべての患者が本研究に登録されます。

説明

包含基準:

  • STEMIで当院（アシュート大学心臓病院）を受診し、ガイドラインに従って第一次PCI治療の選択資格がある18歳から80歳の患者全員が研究に含まれる。

除外基準:

  • 初回PCIによる血行再建術を受けることを拒否する患者。
  • 検査室の血液サンプルを採取する前に死亡する患者。
  • 以前にPCIおよび/またはCABGを患った患者。
  • 余命1年未満の基礎的併存疾患を有する患者（末期肝疾患、定期透析中の末期腎疾患、活動性悪性腫瘍）。
  • 梗塞関連動脈の疎通が失敗した患者。
  • 患者は血管造影後に CABG を紹介されました。
  • 心停止後に意識を失った患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. PPCI を受けている STEMI 患者におけるトリグリセリド グルコース (TyG) 指数と残存 SYNTAX スコア (RSS) の間の相関関係を確認する
時間枠：ベースライン
1. PPCI を受けている STEMI 患者におけるトリグリセリド グルコース (TyG) 指数と残存 SYNTAX スコア (RSS) の間の相関関係を確認する。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assiut University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Salwa Roshdy, Pro、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年12月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月12日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • (TyG) index and SYNTAX

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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