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腫瘍学における味と匂いの官能評価 (SENSEO)

2026年3月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon

栄養状態はがん患者の管理における大きな問題です。 患者の 40 ～ 60% は診断時に栄養不足です。 この栄養不足は、抗がん治療（化学療法、放射線療法、手術）による毒性のリスク、感染症のリスク、感染症のリスクの増加に伴う生存率の低下を伴い、患者の健康と生活の質に直接的な影響を及ぼします。入院。 したがって、がん患者の 10 ～ 20% は腫瘍そのものではなく、栄養不足の影響で死亡すると推定されています (Muscaritoli et al. 2021)。

したがって、栄養サポート（経口および/または経腸および/または非経口）と身体運動を組み合わせた、癌患者に対する集学的栄養介入（ESPEN、ESMO、およびASCOの推奨）を系統的に実施することが推奨される（Muscaritoli et al. 2021） ）。 しかし、食事管理が体系的に提供されているにもかかわらず、栄養状態、生活の質、全生存期間の点で栄養介入の有効性は患者ごとに異なります(Cintoni et al. 2023)。

患者の食事療法の遵守とその有効性に影響を与える要因の中で、化学療法下で生じる感覚変化は潜在的に大きな影響を及ぼしている(Drareni et al., 2019)。

実際、患者の大多数は、化学療法治療を開始した後に味覚や嗅覚が変化したと述べています。 しかし、これらの変化に関連する特定のパラメーターに焦点を当てた研究はほとんどありません。 この研究の目的は、消化器がんの化学療法を受けている患者の、治療開始時および化学療法の最初のサイクル後の感覚認識および食習慣の変化を前向きに評価し、これらの変化を患者の栄養プロフィールおよび臨床経過と相関させることである。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
69

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • フランス
      • Lyon、フランス、69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon、フランス、69004
        • Hopital croix rousse
      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • Hopital Lyon Sud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

積極的な化学療法を受けている悪性消化器腫瘍の患者

説明

包含基準:

  • 提案されたアンケートに回答できる
  • 18歳以上の患者
  • 反対していない患者
  • 化学療法および/または免疫療法を開始している消化器がん
  • 口から食べることができる

除外基準:

  • 非消化器癌の併用治療（基底癌/有棘細胞癌および慢性血液症を除く）
  • 過去の耳鼻咽喉科手術（顔/首）
  • 専ら経腸栄養（経鼻胃管、胃瘻）または非経口栄養
  • 過去の化学療法/免疫療法歴 < 5 年
  • 司法または行政の決定によって自由を剥奪された個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
化学療法が特徴的な消化器がん患者
積極的な化学療法を受けている悪性消化器腫瘍の患者
他の：食べ物の好み
化学療法/免疫療法治療の開始時、中期、終了時に食事と生活の質に関する質問票を使用して、消化器がん患者の食事の好みに対する化学療法の影響を評価します。
免疫療法で特徴づけられた消化器がん患者
免疫療法のみを受けている悪性消化器腫瘍の患者
他の：食べ物の好み
化学療法/免疫療法治療の開始時、中期、終了時に食事と生活の質に関する質問票を使用して、消化器がん患者の食事の好みに対する化学療法の影響を評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法の最初のサイクルの終了時に、消化器がん患者の食事の好みに変化があった患者の割合。
時間枠：2か月後（化学療法/免疫療法の最初のサイクルの終了）
化学療法の最初のサイクルの終了時に食物の好みが「変化した」患者の割合。変化とは、化学療法開始前と比較して食物に対する評価が少なくとも30%減少したと報告されたものとして定義される
2か月後（化学療法/免疫療法の最初のサイクルの終了）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年11月22日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年1月9日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年1月9日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 69HCL24_0728

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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