腫瘍学における味と匂いの官能評価 (SENSEO)
栄養状態はがん患者の管理における大きな問題です。 患者の 40 ~ 60% は診断時に栄養不足です。 この栄養不足は、抗がん治療(化学療法、放射線療法、手術)による毒性のリスク、感染症のリスク、感染症のリスクの増加に伴う生存率の低下を伴い、患者の健康と生活の質に直接的な影響を及ぼします。入院。 したがって、がん患者の 10 ~ 20% は腫瘍そのものではなく、栄養不足の影響で死亡すると推定されています (Muscaritoli et al. 2021)。
したがって、栄養サポート(経口および/または経腸および/または非経口)と身体運動を組み合わせた、癌患者に対する集学的栄養介入(ESPEN、ESMO、およびASCOの推奨)を系統的に実施することが推奨される(Muscaritoli et al. 2021) )。 しかし、食事管理が体系的に提供されているにもかかわらず、栄養状態、生活の質、全生存期間の点で栄養介入の有効性は患者ごとに異なります(Cintoni et al. 2023)。
患者の食事療法の遵守とその有効性に影響を与える要因の中で、化学療法下で生じる感覚変化は潜在的に大きな影響を及ぼしている(Drareni et al., 2019)。
実際、患者の大多数は、化学療法治療を開始した後に味覚や嗅覚が変化したと述べています。 しかし、これらの変化に関連する特定のパラメーターに焦点を当てた研究はほとんどありません。 この研究の目的は、消化器がんの化学療法を受けている患者の、治療開始時および化学療法の最初のサイクル後の感覚認識および食習慣の変化を前向きに評価し、これらの変化を患者の栄養プロフィールおよび臨床経過と相関させることである。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon、フランス、69004
- Hopital croix rousse
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Pierre-Bénite、フランス、69495
- Hôpital Lyon Sud
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 提案されたアンケートに回答できる
- 18歳以上の患者
- 反対していない患者
- 化学療法および/または免疫療法を開始している消化器がん
- 口から食べることができる
除外基準:
- 非消化器癌の併用治療(基底癌/有棘細胞癌および慢性血液症を除く)
- 過去の耳鼻咽喉科手術(顔/首)
- 専ら経腸栄養(経鼻胃管、胃瘻)または非経口栄養
- 過去の化学療法/免疫療法歴 < 5 年
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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化学療法が特徴的な消化器がん患者
積極的な化学療法を受けている悪性消化器腫瘍の患者
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化学療法/免疫療法治療の開始時、中期、終了時に食事と生活の質に関する質問票を使用して、消化器がん患者の食事の好みに対する化学療法の影響を評価します。
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免疫療法で特徴づけられた消化器がん患者
免疫療法のみを受けている悪性消化器腫瘍の患者
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化学療法/免疫療法治療の開始時、中期、終了時に食事と生活の質に関する質問票を使用して、消化器がん患者の食事の好みに対する化学療法の影響を評価します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学療法の最初のサイクルの終了時に、消化器がん患者の食事の好みに変化があった患者の割合。
時間枠:2か月後(化学療法/免疫療法の最初のサイクルの終了)
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化学療法の最初のサイクルの終了時に食物の好みが「変化した」患者の割合。変化とは、化学療法開始前と比較して食物に対する評価が少なくとも30%減少したと報告されたものとして定義される
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2か月後(化学療法/免疫療法の最初のサイクルの終了)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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