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アクティブなビデオゲームは認知能力に影響を与える

2024年10月16日 更新者：Prince Sattam Bin Abdulaziz University

バーチャルリアリティを使用したアクティブなビデオゲームは、座りがちな女子大生の認知能力に影響を与える：ランダム化臨床試験

この実験は、プリンス・サッタム・ビン・アブドゥルアズィーズ大学応用医科学部のヒューマン・バイオメカニクス研究室で、2024年2月から2024年5月まで実施された。 ブリーフィングでは、参加者が実験とその目的を確実に理解できるように、すべての質問に答えました。 実験当日、年齢、身長、体重、体格指数（BMI）、好みの脚などの人口統計情報が収集されました。 Eye-Level Weight Beam スケール (米国ミズーリ州ウェッブシティの Detecto) を使用して、被験者の体重と身長を測定しました。 好みの脚を特定するために、参加者は階段を上ったり、ボールを蹴ったりする様子を観察されました。

参加者は募集され、コントロール グループまたは VR グループの 2 つのグループのいずれかに割り当てられました。 参加者は、Microsoft Excel (Microsoft Corp.、米国ワシントン州レドモンド) のランダム リスト機能を使用して、ランダムな順序で 1 つの実験セッションに参加する必要がありました。 VR グループは Beat Saber VR の 20 分間のゲームをプレイすることが求められ、対照グループは何も割り当てられずに 20 分間静かに座っていることが求められました。 この研究では、ActivPal (PAL Technologies Ltd、英国グラスゴー) の加速度計を使用して、VR ゲーム全体を通じて VR グループの PA レベルをキャプチャしました。 以前に発表された検証研究および製造業者の推奨に従って、Tegaderm (3M、ミネソタ州セントポール) のストリップを推奨脚の前部大腿部に取り付けました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
44

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • サウジアラビア
    • Central
      • Al Kharj、Central、サウジアラビア、11942
        • Human Biomechanics Laboratory of the College of Applied Medical Sciences of Prince Sattam bin Abdulaziz University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女子大生
  • 身体活動が低い（非活動的）
  • 年齢（18歳～23歳）
  • PAレベルに影響を与える過去の病状がないこと
  • 視覚障害はありません
  • 体験版で使用したVRゲームを体験したことがない方

除外基準:

  • 男子学生
  • 身体的に活動的な

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：対照群
対照グループは、MoCA の事前テストと事後テストを 20 分間隔で完了しました。 実験終了後、参加者向けに報告会が行われました。
実験的：VRグループ
VR グループの各参加者は、実験セッションの前に、VR ゲームに慣れる 5 分間のセッションを完了しました。 習熟セッションの後、VR グループの参加者は、モントリオール認知評価 (MoCA) アラビア語版 (事前テスト: アラビア語バージョン 8.1 および事後テスト: アラビア語バージョン 8.2) を完了するように指示されました。
行動：VRゲーム
VR グループの各参加者は、実験セッションの前に、VR ゲームに慣れる 5 分間のセッションを完了しました。 習熟セッションの後、VR グループの参加者は、モントリオール認知評価 (MoCA) アラビア語版 (事前テスト: アラビア語バージョン 8.1 および事後テスト: アラビア語バージョン 8.2) を完了するように指示されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：20分
軽度認知障害を検出するためのスクリーニング手段として開発されたモントリオール認知評価 (MoCA) は、一連の質問を使用して認知障害を評価します。 紙と鉛筆による評価が実施され、30 点満点で採点されます。 注意、集中力、実行機能、記憶、言語、視空間スキル、抽象化、計算、見当識に加えて、MoCA はいくつかの認知領域を評価します。 MoCA には 56 の言語と方言の翻訳があり、世界中で広く使用されています。
20分
アクティブパル
時間枠：20分
ActivPAL は、3 軸加速度計を使用して動きと活動を測定する姿勢と活動のトラッカーです。 このデバイスは、座る、横になる、立つ、歩くなどの情報を収集し、週、日、または時間ごとにデータを取得できます。 PA を検出するための有効かつ信頼性の高いツールとして、ActivPal はさまざまな集団や環境で使用できます (64)。 ActivPal から、VR グループの各参加者について次の変数が収集されました: 合計 MET、合計ステップ数、合計ステップ時間、座ってから立つまでの回数、立ってから座るまでの回数。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年6月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • RHPT/023/007

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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