粘膜関連リンパ組織リンパ腫（MALT）の第一線治療としてのザヌブルチニブとリツキシマブ

主な包含基準:

1. 組織病理学によって粘膜関連リンパ組織 (MALT) の節外辺縁帯リンパ腫が確認されました。
2. アナーバーのステージ III ～ IV と新たに診断された、または局所治療後に MALT が再発した。
3. 全身性抗リンパ腫治療歴がない（ピロリ菌陽性胃MALT患者におけるピロリ菌除菌治療を除く）。
4. 高悪性度リンパ腫への病理組織学的変化はない。
5. ルガーノ 2014 基準に従って少なくとも 1 つの測定可能な病変。

7. 年齢 18 歳以上、性別制限なし。 7. ECOG パフォーマンス ステータス スコアは 0 ～ 2。 8. 予想生存期間は12か月以上。 9. 適切な骨髄、心臓、肺、肝臓、腎臓の機能。 10. 臨床研究に参加する意欲がある。研究について十分な情報と認識があり、インフォームドコンセントフォームに署名していること。すべての学習手順に喜んで従うことができる。

主な除外基準:

1. 過去6か月以内に脳卒中、頭蓋内出血、ワルファリンの使用歴のある患者。
2. 中枢神経系に関与のある患者。
3. 過去に同種造血幹細胞移植を受けた患者。
4. 以前にBTK阻害剤を使用したことがある患者、またはCD20モノクローナル抗体療法を受けた患者。

5、腫瘍関連のB症状発熱を除く、活動性感染症を患っている患者。 6. 治癒した上皮内子宮頸がんまたは皮膚の基底細胞がんを除く、他の悪性腫瘍の併発歴のある患者。

7. 強力なチトクロム P450 阻害剤を投与されている患者。 8. 制御不能または症候性不整脈、うっ血性心不全、または過去 12 か月以内の心筋梗塞の病歴などの重度の心血管疾患を患っている患者。

9. 研究者が判断した、安全性リスクを引き起こす重大な臓器機能不全または制御不能な併存疾患を有する患者、またはザヌブルチニブの吸収および代謝に問題がある患者。

10. 妊娠中または授乳中の女性、および避妊をしたくない出産適齢期の女性。

11. 登録前4週間以内に抗腫瘍療法を受けた患者。

活動性慢性B型肝炎または活動性C型肝炎の患者。 13． -治験治療開始前14日以内に全身性コルチコステロイド治療または他の免疫抑制療法を受けた患者。