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若いバスケットボール選手におけるPNFとNMESの組み合わせの影響 (PNF+NMES)

2024年10月29日 更新者：Juan F. Lisón Párraga, Dr、Cardenal Herrera University

若いバスケットボール選手における固有受容性神経筋促進と神経筋電気刺激を組み合わせた短期効果：ランダム化臨床試験。

ハムストリングの筋肉の損傷はバスケットボールでは一般的であり、その結果、長期間の運動不足が生じます。 この研究は、2 つの異なるストレッチ プログラムを比較して、若いバスケットボール選手のハムストリングの柔軟性、そして二次的にジャンプ能力に対する効果を評価することを目的としています。 1 つのプログラムは固有受容神経筋促進 (PNF) と呼ばれる特別なストレッチ技術を使用し、もう 1 つのプログラムは同じストレッチを使用しますが、電気刺激を追加します (NMES)。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ハムストリングの肉離れはスポーツ、特にサッカーやプロバスケットボールでますます一般的になっており、4番目に多い怪我となっています。 ストレッチは、特に固有受容神経筋促進法 (PNF) などの技術と組み合わせた場合、これらの損傷のリスクを軽減するために使用される重要な方法です。 PNF は、筋肉の収縮とストレッチを交互に行うもので、筋肉の柔軟性を向上させる効果があると広く考えられています。 最近では、神経筋電気刺激 (NMES) と組み合わせたストレッチも柔軟性の向上に期待できることが示されています。 収縮緩和 PNF (crPNF) と呼ばれる PNF の変形が提案されており、収縮段階中に NMES を適用して柔軟性の向上をさらに強化します。 しかし、ハムストリングの短縮がより進行していることで知られる若い男子バスケットボール選手における crPNF および crPNF + NMES の短期効果に関する研究はありません。

この研究は、若い男子バスケットボール選手のハムストリングの柔軟性に対する crPNF と crPNF + NMES の短期効果を比較し、一方のテクニックが他方のテクニックより優れているかどうかを評価することを目的としています。 第 2 の目標は、どちらかのストレッチ プロトコルがバスケットボールの重要なスキルである垂直ジャンプ能力に悪影響を与えるかどうかを判断することです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
44

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Valencia
      • Alfara del Patriarca、Valencia、スペイン、46113
        • University Ceu Cardenal Herrera

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 週に少なくとも 3 日トレーニングする現役バスケットボール選手
  • 11歳から18歳まで
  • 男性の性別

除外基準:

  • 組織化されたハムストリングストレッチプログラムへの参加
  • 腰痛の存在
  • 過去6か月以内にハムストリング筋に損傷がある
  • 過去6か月以内に脊椎または腹部の手術を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：契約弛緩固有受容神経筋促進法 (crPNF)
このグループの参加者は、契約弛緩固有受容神経筋促進法 (crPNF) を使用したスト​​レッチ プロトコルを実行しました。 参加者は、痛みを伴わずに中程度から強いストレッチ感覚が感じられるまで、膝を最大限に伸ばした状態で長く座ります。 ストレッチは 20 秒間継続し、その後ハムストリングの自発的等尺性収縮を 5 秒間最大に行います。 3 回の伸縮サイクルが完了します。 1 人の研究者がストレッチの姿勢を維持し、もう 1 人の研究者がストレッチと収縮の時間を制御します。
他の：コントラクト・リラックス PNF (crPNF)
CrPNF グループは、単独の契約弛緩固有受容神経筋促進 (crPNF) ストレッチング プロトコルに取り組んでいます。 参加者は、痛みを感じずに中程度から強いストレッチ感覚を感じるまで、膝を最大限に伸ばした状態で長時間座ります。 各ストレッチは 20 秒間継続し、その後ハムストリングの最大自発的等尺性収縮を 5 秒間続けます。 参加者は、ストレッチと収縮の 3 サイクルを完了します。 1 人の研究者がストレッチの姿勢を維持し、もう 1 人の研究者がストレッチと収縮のタイミングを制御します。
実験的：神経筋電気刺激 (NMES + crPNF)
参加者は同じストレッチ プロトコルに従いますが、神経筋電気刺激 (NMES) が追加されます。 Enraf Nonius TensMed S82 デバイスを使用して、電気刺激 (50Hz、パルス幅 300 μs) を適用します。 2つの5×9 cmの電極をハムストリングスに配置し、参加者は中程度から強いが痛みのない収縮に電流を調整します。 1人の研究者がストレッチを維持し、もう1人が電流の強さを調整し、ストレッチと収縮のタイミングを制御します。
他の：コントラクト・リラックス PNF (crPNF)
CrPNF グループは、単独の契約弛緩固有受容神経筋促進 (crPNF) ストレッチング プロトコルに取り組んでいます。 参加者は、痛みを感じずに中程度から強いストレッチ感覚を感じるまで、膝を最大限に伸ばした状態で長時間座ります。 各ストレッチは 20 秒間継続し、その後ハムストリングの最大自発的等尺性収縮を 5 秒間続けます。 参加者は、ストレッチと収縮の 3 サイクルを完了します。 1 人の研究者がストレッチの姿勢を維持し、もう 1 人の研究者がストレッチと収縮のタイミングを制御します。
他の：神経筋電気刺激 (NMES)
等尺性収縮中に神経筋電気刺激 (NMES) が適用されます。 NMES は、Enraf Nonius TensMed S82 電気刺激装置を通じて送達される対称二相方形パルス (周波数 50Hz、位相幅 300 μs) を使用します。 2 つの 5x9 cm の電極をハムストリングスに配置し、参加者は電流を中程度から強い、ただし痛みのない収縮レベルに調整します。 介入中、1 人の研究者はストレッチの姿勢を維持し、もう 1 人の研究者は電流の強度を制御し、ストレッチと収縮の両方のタイミングを監視します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝窩角テスト
時間枠：介入前と介入直後
膝窩角テストは、ハムストリングの伸展性を測定するために検証されています。 参加者は仰臥位に配置されます。 研究者は、股関節を 90 度屈曲させた状態で保持し、参加者が痛みのない強い伸びを感じるまで他動的に膝を伸ばします。 検者は傾斜計を使用してその瞬間の膝伸展度を記録します。 テストを 3 回繰り返し、平均値を求めます。 膝の完全な伸展は 0 度の値に対応し、度数が大きいほどハムストリングの短縮が大きくなります。
介入前と介入直後
シット＆リーチテスト
時間枠：介入前と介入直後
シット＆リーチテストは検査者内で高い信頼性があり、ハムストリングの伸張性の測定に有効であると検証されています。 この測定を実行するには、参加者は足の裏を測定ボックスの底面に当てて長い間座った姿勢に置かれます。 膝を伸ばしたまま、指をボックス内で可能な限り最大限の距離に伸ばします。 テストを 3 回繰り返し、平均値を求めます。 値はセンチメートル単位で記録され、距離が長いほどハムストリングの伸展性が高いことを示します。
介入前と介入直後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
カウンター移動ジャンプ
時間枠：介入前と介入直後
カウンター・ムーブメント・ジャンプは、青少年のジャンプ能力を測定するために検証され、標準化されています。 Petrigna らによる指示。に従ってジャンプを実行します (図 2C)。 垂直跳びの高さをセンチ単位で計測できる信頼性と妥当性の高いアプリ「My Jump」を使用しています。 身長が高いほど、ジャンプ能力が高いことを示します。
介入前と介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cardenal Herrera University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Juan Francisco Lisón Párraga, Dr、Cardenal Herrera University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年10月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年10月22日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年10月23日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-86

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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