下向きの増殖パターンを有する光線角化症に対する局所適用チルバニブリンの有効性と忍容性の調査 (Tir2401)

日光角化症 (AK) は、皮膚扁平上皮癌 (SCC) の前癌性皮膚変化であり、多くの場合、紫外線曝露によって引き起こされます。 臨床的には、それらは小さく、粗く、赤味を帯びたサンドペーパーのような斑点として現れ、時には過角化病変として現れることもあります。 これらは皮膚科受診の最も一般的な理由の 1 つであり、ドイツで観察されたような紫外線曝露量の増加や人口動態の変化に伴うレジャー習慣の変化により、その発生率は近年着実に増加しています。

皮膚の扁平上皮癌の死亡率は低いですが、頻繁な治療を必要とするAKの持続と再発は、患者と医療システムの両方にとって課題です。

AK には、外科的介入や凍結外科的介入から切除レーザー治療、局所治療や光線力学的治療に至るまで、数多くの治療選択肢があります。 これらの治療は一般に、病変指向または領域指向として分類できます。

一部の AK は従来の治療法に耐性を示します。 これはおそらく、AK の異なる増殖パターンによるものである可能性があります。 シュミッツら。は、AK の増殖挙動を 3 段階のスケールで説明する手段である PRO スコアを確立しました。 この組織学的スコアは十分に検証されており、組織学的診断に使用されることが増えています。 共焦点ラインフィールド光コヒーレンストモグラフィー (LC-OCT) などの新しいイメージング技術により、生検を必要とせずに組織学的パラメーターをリアルタイムで評価できます。 LC-OCT では、AK の PRO スコアを数秒で検出できます。

一方、オルセングレードなどの臨床パラメーターは、目に見える、または触知できる AK の過角化症を記録します。 しかし、AK から SCC への進行リスクに対する過角化症の重要性は、それほど重要ではありません。 したがって、組織学的診断と LC-OCT により、このリスクをより正確に判断することが可能になります。

同様に、Olsen garde などの臨床スコアは、どの AK が治療に抵抗性で、どの AK が治療に反応するかを示していません。 この理由の 1 つは、個々の AK の増殖挙動である可能性があります。 主にこの細胞増殖を標的とするチルバニブリンは、高増殖性 AK (PRO II および III) の治療に有望な薬剤です。 1 つの目的は、LC-OCT を使用してリアルタイムで評価できる、治療後の基礎増殖に対する効果を観察することです。 この非侵襲的方法により、数分以内に迅速な評価が可能になります。 増殖性 AK における有効性に加えて、チルバニブリンの忍容性の評価は、治療におけるその役割を文脈化するために重要です。 したがって、増殖性 AK における皮膚反応の増加がクリアランス率の改善と相関するかどうかを判断することは興味深いことです。

チルバニブリンは、日光角化症の治療に実際に頻繁に使用される方法です。 塗布はわずか 5 回の連続塗布で短時間で完了し、局所的な反応はわずかですが、それでも効果的です。 この研究では、局所許容差、オルセングレード、PRO スコアなどのさまざまなパラメーターが LC-OCT を使用して監視されます。 いずれにしてもチルバニブリンによる適応内療法が計画されている、臨床的に確認されたAK患者が含まれる。