腱板収縮後腱板断裂の治療における内側棘上筋弛緩の評価
- はじめに 腱板断裂は、肩の痛みや機能不全の一般的な原因であり、特に頭上活動を繰り返す人や加齢に伴う人に多く見られます。 肩の機能に不可欠な棘上筋は、外転を開始し、肩甲上腕関節に不可欠な安定性をもたらします。 棘上筋腱が断裂して引っ込むと、機能を回復して症状を軽減するために、多くの場合、外科的介入が必要になります。 (1) 退縮した腱板断裂に対する従来の外科的アプローチでは、通常、腱を上腕骨の大結節に再付着することが含まれます。 ただし、重度の圧排は、修復部位の張力の増加などの修復中に問題を引き起こす可能性があり、潜在的に治癒を損ない、再断裂のリスクが増加します。 • 増強を伴うまたは伴わない部分修復:完全な腱の可動化が困難な中程度の退縮の場合、腱から骨への治癒を最適化するために、増強技術(パッチ増強、自家移植片、同種移植片など)と組み合わせた部分修復が考慮される場合があります。
• 腱移植:修復不可能な大規模な断裂や腱の質が悪い場合、機能と肩の安定性を回復するために腱移植処置(小円筋腱や僧帽筋下部腱の移植など)が必要になる場合があります。 (2) これらの課題に対処するために、肩甲骨の内側縁に付着している棘上筋腱を内側に解放することが、有望な技術として浮上しています。
内側リリースには、棘上筋腱を肩甲骨付着部から切り離し、内側に動かすことが含まれます。 この技術は、修復部位の張力を軽減し、腱の付着を改善し、治癒結果を改善することを目的としています。 支持者らは、内側リリースが生体力学的強度を高め、再断裂などの術後合併症のリスクを軽減すると示唆しています。 しかし、この技術の最適な適用、結果、従来の修復方法との比較有効性は、依然として整形外科界内で進行中の研究と議論の対象となっています。 (3)
収縮した腱板断裂の複雑さと変動性を考慮すると、内側リリースの系統的評価は、その有効性、安全性、および外科的管理における役割を明らかにするために非常に重要です。 このプロトコルは、収縮した腱板断裂の修復における棘上筋腱の内側解放を評価するための包括的なフレームワークを概説します。 この研究は、外科的意思決定の指針となり、患者の転帰を改善し、肩の手術分野を進歩させることができる証拠に基づいた洞察を提供することを目的としています。
さらに、内側の放出は修復の生体力学的完全性を高める可能性があります。 修復中の腱の位置と張力を最適化することで、修復構造の機械的強度を向上させることができます。 この側面は、耐久性のある結果を達成し、長期にわたる修理の失敗を防ぐために非常に重要です。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sohag、エジプト、093
- Egypt sohag
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 35~65歳の成人
- MRIで確認された腱板陥没断裂と診断
- 少なくとも6か月間保存的治療が失敗した
インフォームドコンセントの提供
- 除外基準
- 患側の肩周囲の骨折歴がある
- 患側の肩の感染症
- 腋窩神経損傷
- 患側の以前の肩手術歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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他の:棘上筋リリース
牽引腱板断裂における棘上筋の弛緩
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棘上筋リリース
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコア(vas)スコアの改善
時間枠:1年
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12か月後の疼痛スコア(vas)スコアの改善。
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1年
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再断裂率
時間枠:1年
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1年
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合併症(感染症、硬直)の発生率
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gerber C, Fuchs B, Hodler J. The results of repair of massive tears of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Am. 2000 Apr;82(4):505-15. doi: 10.2106/00004623-200004000-00006.
- Boileau P, Brassart N, Watkinson DJ, Carles M, Hatzidakis AM, Krishnan SG. Arthroscopic repair of full-thickness tears of the supraspinatus: does the tendon really heal? J Bone Joint Surg Am. 2005 Jun;87(6):1229-40. doi: 10.2106/JBJS.D.02035.
- Burkhart SS, Danaceau SM, Pearce CE Jr. Arthroscopic rotator cuff repair: Analysis of results by tear size and by repair technique-margin convergence versus direct tendon-to-bone repair. Arthroscopy. 2001 Nov-Dec;17(9):905-12. doi: 10.1053/jars.2001.26821.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Soh-Med-24-08-01MD
- no one (その他の識別子:no one)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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