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腱板収縮後腱板断裂の治療における内側棘上筋弛緩の評価

2024年10月17日 更新者：Mostafa Hemaid Mostafa、Sohag University

- はじめに 腱板断裂は、肩の痛みや機能不全の一般的な原因であり、特に頭上活動を繰り返す人や加齢に伴う人に多く見られます。 肩の機能に不可欠な棘上筋は、外転を開始し、肩甲上腕関節に不可欠な安定性をもたらします。 棘上筋腱が断裂して引っ込むと、機能を回復して症状を軽減するために、多くの場合、外科的介入が必要になります。 (1) 退縮した腱板断裂に対する従来の外科的アプローチでは、通常、腱を上腕骨の大結節に再付着することが含まれます。 ただし、重度の圧排は、修復部位の張力の増加などの修復中に問題を引き起こす可能性があり、潜在的に治癒を損ない、再断裂のリスクが増加します。 • 増強を伴うまたは伴わない部分修復：完全な腱の可動化が困難な中程度の退縮の場合、腱から骨への治癒を最適化するために、増強技術（パッチ増強、自家移植片、同種移植片など）と組み合わせた部分修復が考慮される場合があります。

• 腱移植：修復不可能な大規模な断裂や腱の質が悪い場合、機能と肩の安定性を回復するために腱移植処置（小円筋腱や僧帽筋下部腱の移植など）が必要になる場合があります。 (2) これらの課題に対処するために、肩甲骨の内側縁に付着している棘上筋腱を内側に解放することが、有望な技術として浮上しています。

内側リリースには、棘上筋腱を肩甲骨付着部から切り離し、内側に動かすことが含まれます。 この技術は、修復部位の張力を軽減し、腱の付着を改善し、治癒結果を改善することを目的としています。 支持者らは、内側リリースが生体力学的強度を高め、再断裂などの術後合併症のリスクを軽減すると示唆しています。 しかし、この技術の最適な適用、結果、従来の修復方法との比較有効性は、依然として整形外科界内で進行中の研究と議論の対象となっています。 (3)

収縮した腱板断裂の複雑さと変動性を考慮すると、内側リリースの系統的評価は、その有効性、安全性、および外科的管理における役割を明らかにするために非常に重要です。 このプロトコルは、収縮した腱板断裂の修復における棘上筋腱の内側解放を評価するための包括的なフレームワークを概説します。 この研究は、外科的意思決定の指針となり、患者の転帰を改善し、肩の手術分野を進歩させることができる証拠に基づいた洞察を提供することを目的としています。

さらに、内側の放出は修復の生体力学的完全性を高める可能性があります。 修復中の腱の位置と張力を最適化することで、修復構造の機械的強度を向上させることができます。 この側面は、耐久性のある結果を達成し、長期にわたる修理の失敗を防ぐために非常に重要です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 35～65歳の成人
  • MRIで確認された腱板陥没断裂と診断
  • 少なくとも6か月間保存的治療が失敗した

  • インフォームドコンセントの提供

    - 除外基準

  • 患側の肩周囲の骨折歴がある
  • 患側の肩の感染症
  • 腋窩神経損傷
  • 患側の以前の肩手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：棘上筋リリース
牽引腱板断裂における棘上筋の弛緩
手順：筋肉のリリース
棘上筋リリース

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛スコア（vas）スコアの改善
時間枠：1年
12か月後の疼痛スコア（vas）スコアの改善。
1年

その他の成果指標

結果測定
時間枠
再断裂率
時間枠：1年
1年
合併症（感染症、硬直）の発生率
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月17日

最初の投稿 (実際)

2024年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月17日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-24-08-01MD
  • no one (その他の識別子：no one)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

腱板陥没断裂における内側棘上筋弛緩の評価

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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