腎移植患者に対する個別教育プログラムの効果の判定
腎移植を受ける患者の健康的な生活習慣の開発と術後の代謝問題の予防に対する個別教育プログラムの効果の判定:ランダム化比較研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
腎移植は、末期腎疾患患者の高い罹患率と死亡率を減らす最も効果的な方法です。 この成功は、免疫抑制療法、外科技術、医療の改善によってさらに強化されました。 しかし、腎移植によっても、長年にわたる透析による腎機能の低下や損傷が完全に元に戻るわけではありません。 さらに、移植後の期間に追加される新しい刺激物(特に免疫抑制剤)は、体重増加、耐糖能障害、糖尿病、高血圧、脂質異常症などの問題を引き起こす可能性があります。 不健康な生活習慣は、透析患者や移植患者の合併症のリスクを高める可能性があります。 一方で、これらの合併症が存在すると、患者の移植効率が低下し、心血管リスクが増加します。 移植後のケアには、患者、患者の家族、医療提供者と協力して作業する必要がある学際的な医療専門家の関与が必要です。 腎臓移植の結果は、腎臓レシピエントが複雑で継続的な自己管理計画を遵守できるかどうかによって大きく影響されます。 看護師は、患者の自己効力感を高め、依存的な人間から自立した人間に変える上で重要な役割を果たします。 アメリカ看護協会は、健康づくりにおける看護師の役割を次のように定義しています。「看護師は、個人や集団が実際および潜在的な健康上の問題に確実に適応できるようにし、個人の健康に影響を与える環境を評価し、健康増進のための看護介入を実施する責任がある。」 」 これに関連して、移植看護師は患者の発達上のニーズを判断し、患者が健康的なライフスタイル行動、日常生活活動、セルフケアのための予防実践を習得できるように支援する必要があります。 移植後の患者の健康的なライフスタイル行動の獲得は、臨床管理の一部である必要があります。 私たちの文献調査では、この主題に関する研究が不十分であることが判明しました。
腎移植の目的は、腎機能を改善しながら治療費を削減するだけでなく、患者の寿命を延ばし、生活の質を向上させ、健康的なライフスタイルと人生の満足度を提供することです。 この情報を考慮して、この研究は、腎臓移植患者の健康的なライフスタイル行動の改善と術後の心臓代謝問題の予防に対する個別教育プログラムの効果を判断するために実施されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Fenerbahce University
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 読み書きできる
- 研究に自発的に参加する
- 腎臓移植を受けている
除外基準:
- コミュニケーション障害または精神障害のある患者
- 2回以上の腎移植を受けたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:教育
研究の実験段階では、インフォームドコンセントフォーム、患者情報フォーム、健康的なライフスタイル行動尺度、患者のフォローアップと評価フォーム、教育用小冊子が使用されました。 患者情報フォーム: このフォームは研究者によって開発されました。 健康的なライフスタイル行動スケール: このスケールは、個人の健康的なライフスタイルに関連する健康増進行動を測定するもので、合計 52 の項目で構成されます。 患者のフォローアップおよび評価フォーム: 施設では代謝値検査が定期的に要求されます。 教育用冊子: 文献と 3 人の専門家の意見に基づいて教育用冊子を作成しました。 データ収集方法:実験群に対して個別教育を行った。 次に、「患者情報フォーム」と「健康的なライフスタイル行動スケール」を事前テストと事後テストとして適用しました。 患者の検査値は検査され、「患者追跡調査および評価フォーム」に記録されました。 |
研究の実験段階では、インフォームドコンセントフォーム、患者情報フォーム、健康的なライフスタイル行動尺度、患者のフォローアップと評価フォーム、教育用小冊子が使用されました。 患者情報フォーム: このフォームは研究者によって開発されました。 健康的なライフスタイル行動スケール: このスケールは、個人の健康的なライフスタイルに関連する健康増進行動を測定するもので、合計 52 の項目で構成されます。 患者のフォローアップおよび評価フォーム: 施設では代謝値検査が定期的に要求されます。 教育用冊子: 文献と 3 人の専門家の意見に基づいて教育用冊子を作成しました。 データ収集方法:実験群に対して個別教育を行った。 次に、「患者情報フォーム」と「健康的なライフスタイル行動スケール」を事前テストと事後テストとして適用しました。 患者の検査値は検査され、「患者追跡調査および評価フォーム」に記録されました。 |
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介入なし:観察
データ収集方法: 対照群の患者に研究について知らせるために対面インタビューが使用され、インタビューは約 10 ~ 15 分間続きました。
対照群の患者は「インフォームドコンセントフォーム」に署名した。
「患者情報フォーム」と「健康的なライフスタイル行動スケール」は、対照群の事前テストと事後テストとして適用されました。
患者の検査値は検査され、「患者追跡調査および評価フォーム」に記録されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎移植患者に与えられる教育は、健康的なライフスタイル行動を変えるでしょう。
時間枠:1年
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健康的なライフスタイル行動尺度: 個人の健康的なライフスタイルに関連する健康増進行動を測定し、合計 52 項目と 6 つの下位尺度で構成されます。
スケールから得られる最低スコアは 15 で、最高スコアは 75 です。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、個人が健康的なライフスタイルを確立していることがわかります。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Naile Akinci, 1、naile.akinci@fbu.edu.tr
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- FBU/2020-60
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。