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腎移植患者に対する個別教育プログラムの効果の判定

2024年11月3日 更新者:Ogr. Uyesi Naile、Fenerbahce University

腎移植を受ける患者の健康的な生活習慣の開発と術後の代謝問題の予防に対する個別教育プログラムの効果の判定:ランダム化比較研究

目的: この研究の目的は、腎移植を受ける患者の健康的なライフスタイル行動の発達と術後の心臓代謝問題の予防に対する個別教育プログラムの効果を判断することです。 方法:この研究は、2021年7月から2022年7月の間に私立病院の臓器移植部門で実施されました。 このランダム化比較試験のサンプルサイズは検出力分析によって決定されました。 ソフトウェアを使用して患者をランダムにグループに分けました。 それぞれ 30 人の患者からなる 2 つのグループ (実験グループと対照グループ) が形成されました。 インフォームドコンセントフォームには、実験グループと対照グループの患者が署名しました。 データは、検査前および検査後に適用される「患者情報フォーム」と「健康的なライフスタイル行動スケール」を使用して収集されました。 患者の検査値は検査され、「患者追跡調査および評価フォーム」に記録されました。

調査の概要

詳細な説明

腎移植は、末期腎疾患患者の高い罹患率と死亡率を減らす最も効果的な方法です。 この成功は、免疫抑制療法、外科技術、医療の改善によってさらに強化されました。 しかし、腎移植によっても、長年にわたる透析による腎機能の低下や損傷が完全に元に戻るわけではありません。 さらに、移植後の期間に追加される新しい刺激物(特に免疫抑制剤)は、体重増加、耐糖能障害、糖尿病、高血圧、脂質異常症などの問題を引き起こす可能性があります。 不健康な生活習慣は、透析患者や移植患者の合併症のリスクを高める可能性があります。 一方で、これらの合併症が存在すると、患者の移植効率が低下し、心血管リスクが増加します。 移植後のケアには、患者、患者の家族、医療提供者と協力して作業する必要がある学際的な医療専門家の関与が必要です。 腎臓移植の結果は、腎臓レシピエントが複雑で継続的な自己管理計画を遵守できるかどうかによって大きく影響されます。 看護師は、患者の自己効力感を高め、依存的な人間から自立した人間に変える上で重要な役割を果たします。 アメリカ看護協会は、健康づくりにおける看護師の役割を次のように定義しています。「看護師は、個人や集団が実際および潜在的な健康上の問題に確実に適応できるようにし、個人の健康に影響を与える環境を評価し、健康増進のための看護介入を実施する責任がある。」 」 これに関連して、移植看護師は患者の発達上のニーズを判断し、患者が健康的なライフスタイル行動、日常生活活動、セルフケアのための予防実践を習得できるように支援する必要があります。 移植後の患者の健康的なライフスタイル行動の獲得は、臨床管理の一部である必要があります。 私たちの文献調査では、この主題に関する研究が不十分であることが判明しました。

腎移植の目的は、腎機能を改善しながら治療費を削減するだけでなく、患者の寿命を延ばし、生活の質を向上させ、健康的なライフスタイルと人生の満足度を提供することです。 この情報を考慮して、この研究は、腎臓移植患者の健康的なライフスタイル行動の改善と術後​​の心臓代謝問題の予防に対する個別教育プログラムの効果を判断するために実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Fenerbahce University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 読み書きできる
  • 研究に自発的に参加する
  • 腎臓移植を受けている

除外基準:

  • コミュニケーション障害または精神障害のある患者
  • 2回以上の腎移植を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育

研究の実験段階では、インフォームドコンセントフォーム、患者情報フォーム、健康的なライフスタイル行動尺度、患者のフォローアップと評価フォーム、教育用小冊子が使用されました。

患者情報フォーム: このフォームは研究者によって開発されました。 健康的なライフスタイル行動スケール: このスケールは、個人の健康的なライフスタイルに関連する健康増進行動を測定するもので、合計 52 の項目で構成されます。

患者のフォローアップおよび評価フォーム: 施設では代謝値検査が定期的に要求されます。

教育用冊子: 文献と 3 人の専門家の意見に基づいて教育用冊子を作成しました。

データ収集方法:実験群に対して個別教育を行った。 次に、「患者情報フォーム」と「健康的なライフスタイル行動スケール」を事前テストと事後テストとして適用しました。 患者の検査値は検査され、「患者追跡調査および評価フォーム」に記録されました。

研究の実験段階では、インフォームドコンセントフォーム、患者情報フォーム、健康的なライフスタイル行動尺度、患者のフォローアップと評価フォーム、教育用小冊子が使用されました。

患者情報フォーム: このフォームは研究者によって開発されました。 健康的なライフスタイル行動スケール: このスケールは、個人の健康的なライフスタイルに関連する健康増進行動を測定するもので、合計 52 の項目で構成されます。

患者のフォローアップおよび評価フォーム: 施設では代謝値検査が定期的に要求されます。

教育用冊子: 文献と 3 人の専門家の意見に基づいて教育用冊子を作成しました。

データ収集方法:実験群に対して個別教育を行った。 次に、「患者情報フォーム」と「健康的なライフスタイル行動スケール」を事前テストと事後テストとして適用しました。 患者の検査値は検査され、「患者追跡調査および評価フォーム」に記録されました。

介入なし:観察
データ収集方法: 対照群の患者に研究について知らせるために対面インタビューが使用され、インタビューは約 10 ~ 15 分間続きました。 対照群の患者は「インフォームドコンセントフォーム」に署名した。 「患者情報フォーム」と「健康的なライフスタイル行動スケール」は、対照群の事前テストと事後テストとして適用されました。 患者の検査値は検査され、「患者追跡調査および評価フォーム」に記録されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎移植患者に与えられる教育は、健康的なライフスタイル行動を変えるでしょう。
時間枠:1年
健康的なライフスタイル行動尺度: 個人の健康的なライフスタイルに関連する健康増進行動を測定し、合計 52 項目と 6 つの下位尺度で構成されます。 スケールから得られる最低スコアは 15 で、最高スコアは 75 です。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、個人が健康的なライフスタイルを確立していることがわかります。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Naile Akinci, 1、naile.akinci@fbu.edu.tr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月15日

一次修了 (実際)

2021年10月15日

研究の完了 (実際)

2022年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月3日

最初の投稿 (推定)

2024年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月3日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FBU/2020-60

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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