マトン心不全 食べ物は薬である パイロット (Mutton-HF)

アメリカインディアンとアラスカ先住民は、米国の他の人種や民族と比較して、心臓血管の健康状態に大きな格差を経験しています[1]。特に、ナバホ族では心不全が重大な罹患率と死亡率を引き起こしています。 多くのナバホ族患者にとって、他のアメリカン・インディアンと同様に、食糧不安が健康格差の大きな要因となっています。 [2][3] 実際、心不全患者諮問委員会の定性データによると、心不全患者の 89% が栄養不足が最適な健康状態への大きな障壁になっていると考えていることがわかりました。 食事要因は、心不全および心血管疾患を患う患者の入院の重要な原因であると考えられています。 農産物の処方や医学的に調整された食事の提供などの直接的な食事サポートが、心血管疾患の転帰や疾患特有の生活の質を改善する可能性があるという証拠が増えています。 さらに、先住民コミュニティでは、健康を改善するために伝統的な先住民の食品を取り戻すことにますます注目が集まっています。 しかし、心臓血管の健康に対する伝統的な先住民族の食品の利点については、さらなる証拠が必要です。

したがって、私たちは、ナバホ・ネイションにある2つのインディアン・ヘルス・サービス（IHS）拠点のコミュニティメンバーおよび部族パートナーと議論し、ナバホ・ネイションの心不全の転帰を改善するために、医学的および先住民の供給源で文化的に調整された食事提供プログラムの有効性を実施し、評価する予定です。田舎のナバホ族。 この研究には 2 つのフェーズが含まれます。フェーズ I のパイロット実現可能性研究と、それに続くフェーズ II の比較有効性ランダム化対照試験で、医学的および文化的に調整された食事提供プログラムの実施を通常のケアと比較します。 この研究では、20 人の患者が医学的に調整された食事を週 14 食、30 日間摂取する第 I 相実現可能性研究について説明します。 フェーズ I の結果には、フェーズ II に通知するための実現可能性や受け入れ可能性などの実装結果が含まれます。 第 I 相の主要結果は、実施後 90 日以内に何らかの理由で入院または救急外来を受診した患者の割合となります。 二次アウトカムには以下が含まれます：特に心不全入院、特に90日以内の体積過負荷のためのER来院（体積過負荷と一致する臨床評価による下肢浮腫、呼吸困難のためのER来院）、ベースラインおよび30時点でのカンザスシティ心筋症アンケートの臨床概要スコア日数。 30 日目のベースライン (および BMI) の体重、およびベースラインおよび 30 日目の次の検査パラメータとバイオマーカー: アルブミン、プレアルブミン、クレアチニン、NT-proBNP、HbA1c、総コレステロール、LDL-C、HDL-C、トリグリセリド、 CRPと食糧不安の対策。 また、検証済みの文化的つながりスケール-カリフォルニア（CCS-CA）をベースライン時と30日目で使用して、先住民族の文化的つながりの尺度を収集し、実施結果を評価するために患者、農家/牧場主、地元の食品供給業者の定性分析も行います。 これは単一アームの実現可能性パイロット研究であるため、ベースラインと導入後（30 日間）の測定値を比較して変化を評価します。