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田舎の学校における日焼け止めと日焼けの意識 (STARS)

2026年3月13日 更新者：University of Utah

STARS (田舎の学校における日焼け防止と日焼けの意識)

以前の学校ベースの皮膚がん予防プログラムを参考にして、私たちは田舎の高校生を対象とした介入教材を作りました。 プログラムの構成要素（クラス内教育を含む）は、当面の学習期間を超えた持続可能性に焦点を当てて、研究チームと参加学校スタッフによって共同で実施されます。 最初の実施後のインタビューと調査により、プログラムの有効性が評価されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

STARS 研究のパイロットでは、田舎の学校での使用に適応した皮膚がん予防介入をテストしています。 参加者はユタ州の約 14 地区から募集されます。 私たちは学校、学区、ユタ州教育委員会 (USBE) との協力関係を確立しており、彼らはこのプロジェクトで私たちと協力することに尽力しています。

研究コーディネーターは学区レベルの職員に連絡し、コーディネーターが学校長や教師（保健教師、理科教師など）と連絡を取る際に研究への支持を表明するよう求められます。 研究コーディネーターは、研究への参加について話し合うために学校の校長や教師にも直接連絡します。

ベースライン調査の完了直後に、最長 90 分間の介入訪問が行われます。 この介入訪問は、参加校の授業期間の長さに応じて 2 日に分けられる場合があります。 介入訪問中に、学生は皮膚がんと皮膚がん予防に関する一般教育を受け、皮膚がんリスク自己評価ツールを完成させ、屋外活動のための日焼け止め行動計画を作成します。

1 か月後、参加者は電子メールおよび/またはテキストで簡単な (15 分間) 介入後のアンケートを受け取ります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
38

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84109
        • Huntsman Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ユタ州の高校に在籍している学生には資格があります (例: 9 年生から 12 年生）。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：皮膚がん予防教育
地方に適応した皮膚がん予防介入のプログラム要素（教育、行動計画演習、リスク評価活動など）は、1回または2回の授業訪問中に研究チームと参加する学校スタッフによって共同実施されます。最長90分続きます。 学生はベースライン時と介入から 1 か月後にアンケートに回答するよう求められます。
行動：皮膚がん予防に関する啓発講演と活動

介入訪問は、ベースライン調査の完了直後、秋の間に最大 90 分間行われます。 この介入訪問は、参加校の授業期間の長さに応じて 2 日に分けられる場合があります。 介入訪問中に、参加者は皮膚がんと皮膚がん予防に関する一般教育を受け、皮膚がんリスク自己評価ツールを完成させ、屋外活動のための日焼け止め行動計画を作成します。

1 か月後、参加者は電子メールおよび/またはテキストで簡単な (15 分間) 介入後のアンケートを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
日焼け止め指数スコア - 平日
時間枠：ベースラインおよび1か月時点、最大1か月まで
調査（ベースラインおよび1か月後の追跡調査）では、日焼け止め対策の変化を評価します。これは、日焼け止め対策項目の頻度（1〜5段階）の平均として測定されます。 低いスコアは日焼け止め対策が少ないことを示し、高いスコアは日焼け止め対策が多いことを示します。 結果変数は、1か月後の値からベースラインの値を引いたものです。
ベースラインおよび1か月時点、最大1か月まで
日焼け止め指数スコア - 週末
時間枠：ベースラインおよび1ヶ月時点、最大1ヶ月まで
調査（ベースライン時と1ヶ月後の追跡調査）では、日焼け止め対策の変化を評価します。これは、日焼け止め対策項目の頻度（1～5段階）の平均値として測定されます。 低いスコアは日焼け止め対策が少ないことを示し、高いスコアは日焼け止め対策が多いことを示します。 結果変数は、1ヶ月後の値からベースライン時の値を引いた値です。
ベースラインおよび1ヶ月時点、最大1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Utah

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Tammy K Stump, PhD、University of Utah

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年10月14日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年3月8日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年3月8日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年11月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 174239
  • UM1TR004409 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたアンケートへの自己申告回答を共有します。

IPD 共有時間枠

2025/4/1～2028/4/1

IPD 共有アクセス基準

これらのデータは、主任研究者のタミー・スタンプ (Tammy.stump.hci.utah.edu) にリクエストに応じて入手できます。 データは、必要なデータ要素を特定するために、特定の目的/仮説を提案する他の研究者と共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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