骨髄穿刺と骨髄生検を受ける子供向けに用意されたショートフィルムビデオトレーニングの効果
骨髄穿刺と骨髄生検を受ける子供向けに作成されたショートフィルムビデオトレーニングが子供の不安、恐怖、痛み、満足感に及ぼす影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、CIABを受ける7歳から12歳の子供たちに術前に与えられるショートフィルムビデオトレーニングが、子供たちの不安、恐怖、痛み、満足度に及ぼす影響を調べることを目的としています。 それは単一施設のランダム化対照実験計画で実施されます。 研究の対象となるのは、メルシン大学腫瘍血液学病院小児部門に応募した7~12歳の子供たちで、サンプルは研究に参加するための基準を満たす60人の子供たちで構成される。
導入情報フォーム、児童不安尺度、児童恐怖尺度、数値疼痛尺度、バイタルサイン追跡調査フォーム、および児童満足度尺度は、研究データの収集に使用されます。
データ収集
- データはクリニックで診察を受けた後、待合室で収集されます。 データ収集の際、研究の対象基準を満たし、研究への参加に同意する小児患者とその保護者には、研究の目的と研究について説明され、口頭および書面による許可が得られます。 。
- サンプル選択基準を満たす患者は、コンピューター プログラム (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen. html)。
- 研究のデータ収集フォーム(紹介情報フォーム、児童不安尺度、児童恐怖尺度、バイタルサイン追跡フォーム)は、サンプルグループの子供と親に適用されます。 子どもの不安や恐怖の評価は、子ども、看護師、保護者によって行われます。
- 実験グループの子供たちと保護者には短編映画のビデオトレーニングが紹介され、子供たちはタブレットでそれを視聴することができます。 短編映画のビデオトレーニングを見た後、子供たちは CIAB 手順を適用されます。
- クリニックの日常的な適用(口頭情報)は、対照群の子供と親に適用されます。
- CIAB 手順の後、小児不安尺度、小児恐怖尺度、数値的疼痛尺度、バイタル サイン追跡調査フォーム、および小児満足度尺度が実験群と対照群のすべての群に適用されます。 子どもの不安、恐怖、痛みの評価は、子ども、看護師、保護者によって行われます。
研究データの分析には統計パッケージプログラム(SPSS 20)が使用されます。 統計的有意水準は 0.05 と決定されました。 使用されるデータが正規分布に適合しているかどうかは、尖度および歪度の値によってチェックされます。 定量的データと正規分布との比較では、2 つの独立したグループ間の差に対して独立した t 検定が適用され、2 つ以上の依存グループの比較では、反復測定の分散分析が適用されます。違いがある場合、ボンフェローニは違いを生み出したグループを見つけるために使用されます。 非正規分布の定量的データの比較では、2 つの独立したグループ間の差にマン ホイットニー U 検定が適用され、3 つ以上の従属グループの比較ではフリードマン テストが適用されます。差がある場合は、修正されたボンフェローニを使用して、差を生み出したグループを見つけます。 カイ二乗分析は、カテゴリ変数間の関係をテストするために適用されます。 コーエンのカッパ テストは、観察者間の合意分析に適用されます。 さらに、研究の最後には、十分なサンプルサイズでの作業状況が事後検出力分析でテストされます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Atiye Karakul
- 電話番号:2231 +9003246000033
- メール:atiyekarakul@tarsus.edu.tr
研究場所
-
-
-
Mersin、トルコ(Türkiye)
- Tarsus State Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 7歳から12歳までであること
- 子供は骨髄穿刺と生検を受けることになる
- 子供は初めて骨髄穿刺と生検を受けることになる
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 7歳から12歳未満でないこと
- 別の慢性疾患を抱えている
- 家族が骨髄穿刺と骨髄生検を受けていること
- コミュニケーション、精神的または神経学的問題を抱えている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ショートフィルムビデオ
短いフィルムのトレーニング ビデオは、文献に基づいて研究者によって作成され、7 ~ 12 歳の子供のレベルに適しています。
内容としては、KİABの準備、KİABの環境、KİAB後のプロセスなどが含まれます。
短編映画はリアルに撮影されるため、シナリオには医師、看護師、小児患者、親が登場します。
ショートフィルムは、データが収集される診療所で、診療所にとって適切な時期に撮影されます。
短編映画の撮影後、編集プロセスが行われ、最終バージョンが提供されます。
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短いフィルムのトレーニング ビデオは、文献に基づいて研究者によって作成され、7 ~ 12 歳の子供のレベルに適しています。
内容としては、KİABの準備、KİABの環境、KİAB後のプロセスなどが含まれます。
短編映画はリアルに撮影されるため、シナリオには医師、看護師、小児患者、親が登場します。
ショートフィルムは、データが収集される診療所で、診療所にとって適切な時期に撮影されます。
短編映画の撮影後、編集プロセスが行われ、最終バージョンが提供されます。
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介入なし:コントロール
対照群には、日常的な臨床実践として口頭による情報が与えられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベル
時間枠:1時間
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小児不安スケール: E このスケールは 4 ~ 10 歳の子供を対象としています。
子どもたちには、「あなたの不安や緊張の感情が体温計の電球や下の部分にあると想像してください。」または「少し不安や緊張していると、体温計の感情が少し上がるかもしれません。」と言われます。
とてもとても不安になったり、緊張したりすると、感情が最高潮に達する可能性があります。
体温計に線を引いて、どれだけ不安か緊張しているかを示してください。」
不安状態を測定するために、子供は「今」何を感じているかをマークするように求められます。
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1時間
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恐怖レベル
時間枠:1時間
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子どもの恐怖スケール: このスケールには 5 つの異なる表情が含まれています。
このスケールは 0 ~ 4 で採点され、恐怖の評価において信頼性が高く有効な測定ツールであると言われています。
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1時間
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痛みのレベル
時間枠:1時間
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数値疼痛スケール、痛みの強さを決定するこの方法は、患者に自分の痛みを数値で説明してもらうことを目的としています。
数値スケールでは、痛みがない (0) が耐えられないほどの痛み (10) として評価されます。
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1時間
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満足度
時間枠:1時間
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小児満足度尺度は、小児患者が容易に理解できる方法で研究者によって文献に基づいて開発されました。
子どもたちは、提供された教育に対する満足度に対応する 0 から 10 までの数字を丸で囲んで示し、水平線上に配置します。
スケールのスコア 0 は「まったく満足していない」ことを示し、スコア 10 は「非常に満足している」ことを示します。
また、ポイントが配置されている場所には満足度を反映したビジュアルが表示されます。
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1時間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Atiye Karakul、Tarsus University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Baghele A, Dave N, Dias R, Shah H. Effect of preoperative education on anxiety in children undergoing day-care surgery. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):565-570. doi: 10.4103/ija.IJA_37_19.
- Abdolkarimi B, Zareifar S, Golestani Eraghi M, Saleh F. Comparison Effect of Intravenous Ketamine with Pethidine for Analgesia and Sedation during Bone Marrow Procedures in Oncologic Children: A Randomized, Double-Blinded, Crossover Trial. Int J Hematol Oncol Stem Cell Res. 2016 Oct 1;10(4):206-211.
- Bozkul G, Karakul A, Duzkaya DS, Dilsen S. Effect of short film video and video-based education on fear, pain, and satisfaction of children undergoing day surgery. J Pediatr Nurs. 2024 Mar-Apr;75:49-56. doi: 10.1016/j.pedn.2023.11.029. Epub 2023 Dec 14.
- Balasubramanian M, Sangoi NN. Utility of Bone Marrow Examination in Pediatric Age Group: Experience of a Tertiary Healthcare Centre in India. Cureus. 2022 Jul 20;14(7):e27056. doi: 10.7759/cureus.27056. eCollection 2022 Jul.
- Bernier Carney KM, Jung SH, Iacob E, Lewis M, Linder LA. Communication of pain by school-age children with cancer using a game-based symptom assessment app: A secondary analysis. Eur J Oncol Nurs. 2021 Jun;52:101949. doi: 10.1016/j.ejon.2021.101949. Epub 2021 Mar 20.
- Comparcini D, Simonetti V, Galli F, Saltarella I, Altamura C, Tomietto M, Desaphy JF, Cicolini G. Immersive and Non-Immersive Virtual Reality for Pain and Anxiety Management in Pediatric Patients with Hematological or Solid Cancer: A Systematic Review. Cancers (Basel). 2023 Feb 3;15(3):985. doi: 10.3390/cancers15030985.
- Hoag JA, Karst J, Bingen K, Palou-Torres A, Yan K. Distracting Through Procedural Pain and Distress Using Virtual Reality and Guided Imagery in Pediatric, Adolescent, and Young Adult Patients: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Apr 18;24(4):e30260. doi: 10.2196/30260.
- Alonso Puig M, Alonso-Prieto M, Miro J, Torres-Luna R, Plaza Lopez de Sabando D, Reinoso-Barbero F. The Association Between Pain Relief Using Video Games and an Increase in Vagal Tone in Children With Cancer: Analytic Observational Study With a Quasi-Experimental Pre/Posttest Methodology. J Med Internet Res. 2020 Mar 30;22(3):e16013. doi: 10.2196/16013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2024-112
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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