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自宅での認知機能低下の評価

2026年5月14日 更新者：Ehsan Adeli、Stanford University

非侵入型アンビエントインテリジェンス技術を使用した、自宅での精神神経症状の自動評価による精神的健康と認知障害の予測

精神神経症状 (NPS) とは、患者の動き方、日常業務の実行方法、顔に感情を表現する方法を通じて観察できる、さまざまな精神的および感情的問題を指します。 この研究では、人々の家のこれらの症状を長期にわたって正確かつ目立たないように追跡する方法を見つけたいと考えています。 私たちの目標は、これらの症状がいつ起こるかを記録し、潜在的な問題を予測し、医師が正確な診断を下せるように明確なデータを収集することです。

そのために、まず家庭内センサーを持っている参加者から情報を収集します。 次に、日常の活動を認識し、軽度行動障害チェックリスト (MBI-C) のスコアに関連する特徴を特定できる特別なコンピューター プログラムを使用します。 これらのスコアは、患者の症状に関する医師からの関連情報とともに、介護者や家族が記入したアンケート（NPIQ）と比較されます。 私たちは、これらの特徴が気分の変化や興奮などの NPS のタイプを区別するのにどのように役立つかを確認することを目的としています。

最後に、患者のこれらの症状のパターンを要約した医師向けのダッシュボードを作成し、患者のメンタルヘルスの監視と管理を容易にします。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

研究者が参加者に求めるものは次のとおりです。

  • 当社が提供する小型カメラを介して、自宅のリビング ルームなどの室内から、7 日間以上、最長 30 日間の毎日の活動データを収集します。 カメラのオンとオフを完全に制御できます。
  • あなたと愛する人は、あなたの気分や日常生活について尋ねる短いアンケートに定期的に回答します。
  • 合意された観察期間の終了後、カメラから収集したデータのメモリ カードを直接返却するか、FedEx のプリペイド封筒で返却してください。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Clinical Excellence Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高齢者 - 65 歳以上

説明

包含基準:

  • 年齢 65歳以上
  • 年齢も民族も問いません。
  • 認知症の有無、あるいは軽度から中等度の認知症のリスクがある。
  • 少なくとも週に1回は患者と接触する研究パートナー（情報提供者）がいるかどうか（これは代理人/LARでも構いませんが、必ずしもそうである必要はありません）

除外基準:

  • 重度の運動障害のある方
  • 在宅以外の環境（高度な介護施設など）の参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーソナライズされた、臨床的に解釈可能な NPS 評価システムを開発する
時間枠：2年
NPS の評価は、主に臨床医の観察と介護者との面接に依存しており、通常は短期間で頻繁に臨床訪問を行いません。 正確な評価およびモニタリング方法には、客観的で患者と介護者に優しいリアルタイム ツールが組み込まれており、信頼性が高く頻繁に取得されるデータが提供されます。 私たちは、NPS の個人および亜症候群をモニタリングできるシステムの作成を目指しています。個人内および個人間の比較に基づいて、関連する行動異常を自動的に定量化および検出することで、NPS の早期変化を検出します。 私たちのアプローチは、家庭内カメラとビデオ機能を備えた周囲センサーを利用したビデオセンサー、情報処理、および警告システムであり、行動を安全に認識および追跡でき、行動に関与するドメインを事前に定義します。個人の行動規範と家庭環境を評価することで結果をパーソナライズします。そして、時間、場所、ビデオ、オーディオなどのさまざまなデータ形式から説明可能な項目を分析、学習し、提供します。
2年
NPS 臨床ダッシュボード
時間枠：1年
全体として、研究者らは臨床ダッシュボードを、各個人に関する明確で包括的なデータを提供する革新的なツールとして構想しています。 したがって、個人の NPS 診断の質が向上し、より適切な患者介入とより効果的な長期管理戦略につながります。
1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
R01 のコンテキスト内で大規模な研究または臨床試験のデータとサポートを生成します。
時間枠：2年
このプロジェクトの最終目標は、R01 のコンテキスト内で臨床試験の可能性を伴う大規模研究のための実現可能性データとインフラストラクチャを生成することです。 並行して、このテクノロジーを臨床実践に移すために、スタンフォード大学技術ライセンス局 (OTL) と協力して成果を製品化していきます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Stanford University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Johns Hopkins University
University of Rochester

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ehsan Adeli, PhD、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年10月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年10月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年11月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 68794

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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