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脳動脈瘤の増殖における MRI 解析 (EPICAVC)

2026年8月6日 更新者：CHU de Reims

4D-MRIによる脳動脈瘤の局所増殖の形態学的研究

頭蓋内動脈瘤は脳動脈の局所的な拡張として定義され、破裂とその後の出血性脳卒中を引き起こす可能性があります。 動脈瘤が発生および成長するメカニズムはまだ不明です。 このプロジェクトの目的は、動脈瘤の検出と追跡のための日常的な非侵襲的検査である MRI を利用して、動脈瘤の成長と動脈瘤発生のリスクを予測できる関連バイオマーカーを視覚的かつ定量的に特定することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

頭蓋内動脈瘤は、動脈壁の局所的な拡張を特徴とする脳動脈の奇形として定義されます。

文献で報告されているように、一般人口における頭蓋内動脈瘤の有病率は 3% ～ 6% と推定されています。 破裂率は動脈瘤あたり年間約 1 ～ 2% と比較的低いですが、動脈瘤が成長している場合、このリスクは増加します。 髄膜出血またはくも膜下出血に関連する病的死亡率は高く、3 か月以内の死亡率は 60% と推定され、患者の 30% は永久的な障害を残します。 したがって、合併症のリスクを評価し、治療上の決定を導くために、動脈瘤の進行を監視することが不可欠です。

動脈瘤の形成と成長のメカニズムは依然として不明です。 動脈瘤は、血行動態の変化の結果、動脈壁の弱い部分に形成されます。

リスク層別化および治療計画（血管内治療（コイル）または外科的治療（クリップ））の方法は現在、動脈瘤の大きさや形状、患者の喫煙習慣やアルコール依存症などの経験的および統計的パラメータのみに基づいています。

長期破裂のリスクを軽減する目的での脳動脈瘤治療の基礎となる基本原則は、動脈循環から動脈瘤を排除することです。 これは、動脈瘤破裂のリスクに対する血行動態の影響を裏付けています。

動脈造影は依然として動脈瘤の追跡調査のゴールドスタンダードですが、侵襲的かつ放射線照射を伴う検査であり、非侵襲的ルーチン検査である磁気共鳴画像法 (MRI) に取って代わられることが増えています。

現在、一般に無症状の未破裂頭蓋内動脈瘤の治療の適応については統一見解がありません。 このプロジェクトが成功すれば、動脈瘤の病理の物理的理解が向上し、治療に関する意思決定プロセスを問題の動脈瘤の特定の特性に適応させることが可能になります。 これは、第一選択の治療法として提案されることが多い、高価な動脈瘤の血管内治療を提案するかどうかについて、さらなる議論を提供することになるだろう。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
281

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Reims、フランス、51100
        • 募集
        • Damien JOLLY
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1 つ以上の未破裂頭蓋内動脈瘤を持つ患者は、参加センターで追跡調査されました。 患者は他の破裂動脈瘤および/または治療済みの動脈瘤を患っている可能性があります
  • 18歳以上の患者
  • 研究への参加に同意した患者
  • 国民健康保険に加入している患者さん

除外基準:

  • すでにすべての動脈瘤に対して外科的治療または血管内治療を受けている患者、または2か月以内にそのような治療を受ける予定の患者。
  • 動脈瘤破裂のみの患者
  • 動静脈奇形患者（治療済みまたは未治療）
  • MRI禁忌のある患者さん
  • 造影剤のいずれか（イオジキサノール、ガドテリン酸）に対するアレルギーのある患者
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • 法律で守られる患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：未破裂かつ未治療の動脈瘤を持つ患者
最初の診断評価または未破裂および未治療の動脈瘤の追跡調査を目的とした放射線科の患者。
他の：追加の 4D Flow MRI または追加の 4D Flow シーケンス
追加の 4D Flow MRI または追加の 4D Flow シーケンス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈瘤の形状の進化
時間枠：3歳のとき
コンピューターアルゴリズムを使用して計算された、動脈瘤嚢の形状の三次元変化のミリメートル定量化
3歳のとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
CHU de Reims

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年7月8日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2032年2月7日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2032年7月8日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年11月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PO24101

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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