脳動脈瘤の増殖における MRI 解析 (EPICAVC)
4D-MRIによる脳動脈瘤の局所増殖の形態学的研究
調査の概要
詳細な説明
頭蓋内動脈瘤は、動脈壁の局所的な拡張を特徴とする脳動脈の奇形として定義されます。
文献で報告されているように、一般人口における頭蓋内動脈瘤の有病率は 3% ～ 6% と推定されています。 破裂率は動脈瘤あたり年間約 1 ～ 2% と比較的低いですが、動脈瘤が成長している場合、このリスクは増加します。 髄膜出血またはくも膜下出血に関連する病的死亡率は高く、3 か月以内の死亡率は 60% と推定され、患者の 30% は永久的な障害を残します。 したがって、合併症のリスクを評価し、治療上の決定を導くために、動脈瘤の進行を監視することが不可欠です。
動脈瘤の形成と成長のメカニズムは依然として不明です。 動脈瘤は、血行動態の変化の結果、動脈壁の弱い部分に形成されます。
リスク層別化および治療計画（血管内治療（コイル）または外科的治療（クリップ））の方法は現在、動脈瘤の大きさや形状、患者の喫煙習慣やアルコール依存症などの経験的および統計的パラメータのみに基づいています。
長期破裂のリスクを軽減する目的での脳動脈瘤治療の基礎となる基本原則は、動脈循環から動脈瘤を排除することです。 これは、動脈瘤破裂のリスクに対する血行動態の影響を裏付けています。
動脈造影は依然として動脈瘤の追跡調査のゴールドスタンダードですが、侵襲的かつ放射線照射を伴う検査であり、非侵襲的ルーチン検査である磁気共鳴画像法 (MRI) に取って代わられることが増えています。
現在、一般に無症状の未破裂頭蓋内動脈瘤の治療の適応については統一見解がありません。 このプロジェクトが成功すれば、動脈瘤の病理の物理的理解が向上し、治療に関する意思決定プロセスを問題の動脈瘤の特定の特性に適応させることが可能になります。 これは、第一選択の治療法として提案されることが多い、高価な動脈瘤の血管内治療を提案するかどうかについて、さらなる議論を提供することになるだろう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sébastien SOIZE
- 電話番号：0033 03 10 73 62 17
- メール：ssoize@chu-reims.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christophe PORTEFAIX
- 電話番号：0033 03 26 78 94 82
- メール：cportefaix@chu-reims.fr
研究場所
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Reims、フランス、51100
- Damien JOLLY
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コンタクト：
- Sébastien SOIZE
- 電話番号：0033 03 10 73 62 17
- メール：ssoize@chu-reims.fr
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コンタクト：
- Christophe PORTEFAIX
- 電話番号：03 26 78 94 82
- メール：cportefaix@chu-reims.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1 つ以上の未破裂頭蓋内動脈瘤を持つ患者は、参加センターで追跡調査されました。 患者は他の破裂動脈瘤および/または治療済みの動脈瘤を患っている可能性があります
- 18歳以上の患者
- 研究への参加に同意した患者
- 国民健康保険に加入している患者さん
除外基準:
- すでにすべての動脈瘤に対して外科的治療または血管内治療を受けている患者、または2か月以内にそのような治療を受ける予定の患者。
- 動脈瘤破裂のみの患者
- 動静脈奇形患者（治療済みまたは未治療）
- MRI禁忌のある患者さん
- 造影剤のいずれか（イオジキサノール、ガドテリン酸）に対するアレルギーのある患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 法律で守られる患者さん。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：未破裂かつ未治療の動脈瘤を持つ患者
最初の診断評価または未破裂および未治療の動脈瘤の追跡調査を目的とした放射線科の患者。
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追加の 4D Flow MRI または追加の 4D Flow シーケンス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈瘤の形状の進化
時間枠：3歳のとき
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コンピューターアルゴリズムを使用して計算された、動脈瘤嚢の形状の三次元変化のミリメートル定量化
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3歳のとき
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
追加の 4D Flow MRI または追加の 4D Flow シーケンスの臨床試験
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IRCCS Policlinico S. Donato募集
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSorbonne University; Institute of Cardiometabolism and Nutrition, Franceまだ募集していません