このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脊髄損傷のある女性の閉経周辺期と閉経

2024年11月26日 更新者:James Cooper

脊髄損傷のある女性における閉経周辺期と閉経期の経験

閉経周辺期と閉経が健常な女性にどのような影響を与えるかについては、多くの情報が知られています。 しかし、これらが脊髄損傷の女性にどのような影響を与えるかについてはほとんど情報がありません。 このアンケート調査は、脊髄損傷のある女性から、閉経周辺期および/または閉経期の経験に関する情報を収集することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

閉経周辺期と閉経期、その症状と治療については、幅広い知識と情報があります。これはすべて、脊髄損傷のない人々を対象としています(周閉経期および閉経期を経験する可能性がある、または経験したすべての人々を示すために女性が使用されます)。 脊髄損傷のある女性のこの症状に関するデータは不足しています。 これらの女性は長生きしているため、健康的な生活を送るための支援が必要です。

一部の研究では、脊髄損傷(wSCI)のある女性は、そうでない女性よりも早期に閉経周辺期および閉経期を迎える可能性があると示唆されていますが、他の研究者は、閉経周辺期と閉経期の年齢に違いはないと結論付けています。 wSCIは自律神経反射異常の症状を管理する能力があるため、血管運動症状に苦しむことが少ない可能性があります。ただし、生殖器と泌尿器の症状がより多く見られる場合があります。自己導尿の必要性もあるからです。

ホルモン補充療法(HRT)には、骨粗鬆症の進行を遅らせて骨折のリスクを軽減し、それによって骨折のリスクと罹患率を減らすなど、多くの利点があります。 可動性が低下すると、心血管疾患のリスクも高まります。

この研究は、wSCIにおける閉経周辺期と閉経期のこれらの特徴に関する情報を得ることが目的です。閉経年齢、最も厄介な症状、提供される治療選択肢、脊髄損傷の詳細。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

女性は、周閉経期および閉経期を経験する可能性がある、または経験し、脊髄損傷の臨床診断を受けているすべての人々を表すために使用されます。

説明

包含基準:

  • • 患者は、研究への参加についてインフォームド・コンセントを与える意思と能力がある(または、誰かが代わりに参加する場合は口頭で参加希望を確認する)。

    • 周閉経期または閉経期を経験したことがある、または現在経験している人
    • 18歳以上
    • 少なくとも3か月前に脊髄損傷と臨床診断された
    • a) 現在、周閉経期および閉経期を迎えている、または b) 周閉経期および閉経期を経験しているかのどちらかです。

除外基準:

  • • まだ閉経周辺期および/または閉経期を迎えていない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脊髄損傷を負った女性
脊髄損傷を患い、現在更年期障害/更年期障害を経験している、または経験した女性
アンケート調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊髄損傷のある女性における閉経周辺期および閉経期の兆候、症状、およびこれらの兆候と症状の重症度を判断するための詳細な情報を収集するため
時間枠:1タイムポイント
  • 月経周期に関する情報
  • 自律神経失調症の頻度
  • 自律神経失調症の典型的な兆候
  • 更年期障害の症状
  • 更年期障害の治療
  • 薬の満足度(更年期症状に対する)
  • 閉経周辺期および閉経期のサポートの満足度
1タイムポイント

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SCIが閉経周辺期と閉経期の経験にどのような影響を与えるかを確立するためのより多くの情報を収集するため
時間枠:1タイムポイント
  • 損傷のレベルと閉経周辺期および閉経期の症状との間のパターン
  • 神経学的レベルと閉経周辺期および閉経期の症状との間のパターン
1タイムポイント

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月26日

最初の投稿 (実際)

2024年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月26日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RXQ 1192

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。