周術期にデキサメタゾンを何回投与する必要がありますか? (DEXA_PERIOP)

周術期の集学的鎮痛および麻酔レジメンは、現代の全関節形成術における標準治療となっています。 この背景には、術後のアヘン剤使用の減少、入院期間や外来での TKA の短縮傾向の高まり、TKA 後の患者の満足度を向上させようとする動機などが挙げられます。 術後の急性疼痛は、患者の満足度を低下させるだけでなく 1、慢性的なオピオイド使用 2 睡眠障害 3 や初期の運動障害などの関連合併症を引き起こす可能性があり、これにより回復が長引き、静脈血栓塞栓症 (VTE) などの医学的合併症のリスクが増加する可能性があります。 .4,5 以前はオピオイドが疼痛管理の基礎でしたが、オピオイドは中毒のリスクに加え、吐き気、嘔吐、イレウス、鎮静、尿閉、呼吸抑制などの重大な有害事象を引き起こす可能性があります6。 逆に、現代の関節形成術は、術後の転帰を改善し、術後の迅速な退院を促進するために、さまざまな疼痛および炎症経路を標的とする集学的鎮痛および麻酔を投与することによってアヘン剤の使用を最小限に抑えることに依存している7,8。

コルチコステロイドは制吐作用を持つ強力な抗炎症薬であり9,10、以前の研究では術後の痛み、吐き気、嘔吐の軽減に有効であることが実証されています9。 したがって、現在の集学的疼痛管理レジメンではコルチコステロイドが一般的に使用されています。 デキサメタゾンは、関節形成術に関する文献の中で最もよく研​​究されているコルチコステロイドの 1 つです。 以前のランダム化対照試験では、周術期デキサメタゾンの複数回投与を周術期デキサメタゾンの1回投与と比較して評価し、複数回投与はTKA後のオピオイド消費量と術後早期の疼痛の減少に関連していると報告した11-13が、別の試験では有意差は報告されなかった。 14 さらに、Xu et al。周術期にデキサメタゾンを 1 回投与した患者と 3 回投与した患者との間で、術後の吐き気と嘔吐に差は示されなかったが 13、他の RCT では、デキサメタゾンの追加投与が術後の吐き気の有意な減少と関連していると報告した 11,12。 術後の吐き気は麻酔の副作用としてよく挙げられるため、これは重要です。 XuらによるRCT。 Backesら、Wuら、GasbjergらによるRCTは、デキサメタゾンの1回用量と3回用量を比較した13。 TKA の設定におけるデキサメタゾンの 1 回用量と 2 回用量を比較しました。11、12、14 全股関節形成術に続いて、Lei et al.彼らは、周術期のデキサメタゾンの 2 回投与量を 3 回投与群に変えて評価し、3 回投与群では有害事象の増加がなく、術後の痛みと吐き気が大幅に軽減され、可動域が広がり、入院期間が短縮されたと報告しました 15。 我々の知る限り、TKA の設定において複数回投与群（つまり、周術期のデキサメタゾン投与量 1 回対 2 回対 3 回以上）を直接比較したランダム化対照試験は存在しない。 したがって、周術期に投与すべきデキサメタゾンの標準投与回数は確立されていません。

さらに、創傷治癒の低下、感染症のリスク増加、胃腸出血など、コルチコステロイド投与に関連する理論上の有害事象に関する懸念も残っています。16,17 デキサメタゾンを調査したこれまでの研究では、コルチコステロイドが血糖値を上昇させ、それによって医学的合併症や人工関節周囲の感染症のリスクが高まるのではないかという懸念から、糖尿病患者やコントロールが不十分な糖尿病患者は除外されていた可能性がある。 しかし、いくつかの研究では、コルチコステロイドの使用が血糖値の一時的な上昇を引き起こす可能性があることを実証していますが、最近の研究では、術後合併症発生率に差はないと報告されています。13、18、19 研究間の不均一性、サンプルサイズの少なさ、糖尿病患者などのリスクのあるグループの除外により、全関節形成術におけるコルチコステロイドの使用に関連する合併症について報告した多くの以前の研究が制限されています。 TKA を受けている患者におけるデキサメタゾンの安全性プロファイルを特徴付けるには、さらなる研究が必要です。

これまでの文献では、周術期に投与されるデキサメタゾンの用量、投与回数、タイミングが不均一であり、集学的鎮痛および麻酔レジメンの標準化が欠如している。 したがって、この研究の目的は、多施設ランダム化対照試験を実施し、1、2、または 3 回のデキサメタゾン静脈内投与を受けた患者の術後の転帰を比較することにより、TKA 周術期に投与される最適なデキサメタゾン投与量を決定することです。