下部尿路機能障害のある小児の呼吸器および骨盤底筋機能
下部尿路機能障害のある学齢期児童の身体活動レベル、呼吸器および骨盤底筋機能の調査
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Seda Yakıt Yeşilyurt, Asst. Prof.
- 電話番号:+902324888439
- メール:sedayakit01@gmail.com
研究場所
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İzmir
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Izmir、İzmir、トルコ(Türkiye)、35330
- Izmir University of Economics
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
LUTD グループの包含基準:
- LUTDと診断され、
- 夜尿症が週に2回以上、3か月以上連続している。
- 日中夜尿が月に1回以上、少なくとも3か月間連続している。
- 6歳から14歳までの女の子、
- 父母または法定後見人(法定代理人)の同意を得て研究に参加することに同意した人が研究に含まれます。
研究における健康な個人の包含基準:
- 6歳から14歳までの女の子、
- 父母または法定後見人(法定代理人)の同意を得て研究に参加することに同意した人が研究に含まれます。
除外基準:
- 6歳未満のお子様、
- 泌尿器系の解剖学的変化
- 二分脊椎、
- 活動性尿路感染症の病歴、
- 神経疾患、
- 付随する呼吸器系疾患(喘息および頻繁な上気道感染症の病歴)、
- 認知障害、
- 精神遅滞、
- 慢性腎臓病、
- 以前に整形外科手術を受けたことのある人は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:下部尿路機能障害のある小児(研究会)
研究に含まれる子供たちは一度だけ評価されます。
研究に参加する小児の社会人口学的特徴と臨床的特徴は評価フォームで評価され、呼吸筋力はRP Checkブランドの電子圧力測定装置で、体組成はタニタMC-580ブランドの生体電気インピーダンス分析装置で評価される。
LUTD を持つ子供の骨盤底筋機能は、632 Myomed バイオフィードバック デバイスを使用して評価されます。
アンケートの質問と評価フォームは保護者が記入します。
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研究に参加する小児の社会人口学的特徴と臨床的特徴は評価フォームで評価され、呼吸筋力はRP Checkブランドの電子圧力測定装置で、体組成はタニタMC-580ブランドの生体電気インピーダンス分析装置で評価される。
LUTD の小児の骨盤底筋機能は、632 Myomed バイオフィードバック装置を使用して評価されます。
アンケートの質問と評価フォームは保護者が記入します。
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他の:健康な子供 (対照群)
研究に含まれる子供たちは一度だけ評価されます。
研究に参加する小児の社会人口学的特徴と臨床的特徴は評価フォームで評価され、呼吸筋力はRP Checkブランドの電子圧力測定装置で、体組成はタニタMC-580ブランドの生体電気インピーダンス分析装置で評価される。
LUTD を持つ子供の骨盤底筋機能は、632 Myomed バイオフィードバック デバイスを使用して評価されます。
アンケートの質問と評価フォームは保護者が記入します。
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研究に参加する小児の社会人口学的特徴と臨床的特徴は評価フォームで評価され、呼吸筋力はRP Checkブランドの電子圧力測定装置で、体組成はタニタMC-580ブランドの生体電気インピーダンス分析装置で評価される。
LUTD の小児の骨盤底筋機能は、632 Myomed バイオフィードバック装置を使用して評価されます。
アンケートの質問と評価フォームは保護者が記入します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋の強さ
時間枠:ベースライン
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呼吸筋力を測定するには、非侵襲的な RP Check ブランドの電子圧力測定装置を使用して、最大吸気圧 (MIP または PImax) および最大呼気圧 (MEP または PEmax) を測定します。
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ベースライン
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身体活動のレベル
時間枠:ベースライン
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子供の身体活動アンケート (PAQ-C): 子供の身体活動レベルは、子供の身体活動アンケート (PAQ-C) を使用して評価されます。 PAQ-C は、中程度から激しい身体活動レベルを評価するためにカナダで開発されました。 これは、子供の自己申告による過去 7 日間の記憶に基づいています。 PAQ-C は 10 項目で構成されており、そのうち 9 項目が活動スコアの計算に使用されます。 最初の質問には、一般的に実行される 22 のアクティビティのリストが含まれています。 この質問への回答は 5 段階で評価されます (1 = まったくない、5 = 7 回以上)。 平均スコアが計算され、スコアが高いほど身体活動レベルが高いことを示します。 |
ベースライン
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排尿障害
時間枠:ベースライン
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排尿障害症状スコア (VOS): 小児の排尿障害症状の重症度は、排尿障害症状スコアを使用して評価されます。
このスコアは Akbal らによって開発されました。 2005 年に発行され、合計 14 問で構成されています。
質問のうち 13 は、日中の尿失禁、夜間の尿失禁、毎日の排尿頻度、便秘の存在、および尿失禁に関連するさまざまな症状に関連する症状を評価します。
14 番目の質問は、これらの症状が生活の質に及ぼす影響を評価します。
スケールの合計スコアは 0 から 35 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど排尿機能障害の症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン
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膀胱および腸の機能不全
時間枠:ベースライン
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膀胱および腸の機能不全スケール (BDS): 小児の膀胱および腸の機能不全の症状の重症度は、膀胱および腸の機能不全のスケールで評価されます。
MBDS は、Afshar らによって開発されました。 2009年に。
膀胱および腸の機能不全の症状は、このスケールで評価および診断されます。
そのトルコ語の有効性と信頼性は、Kaya Narter らによって証明されました。 2017年に。
スケールは 14 の質問で構成されます。
最初の 13 の質問は、膀胱および腸の機能不全の症状に特有のものです。
最後の質問は、アンケートへの回答の難易度を尋ねます。
各問題は 5 点のリッカート式で、最後の問題は得点に加算されません。
合計スコアは 0 ~ 52 の間で変動し、スコアの増加は症状の重症度の増加を意味します。
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ベースライン
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骨盤底筋の機能
時間枠:ベースライン
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骨盤底筋とその機能に関するビジュアルを使用した簡単な有益なトレーニングの後、LUTD を持つ小児の骨盤底筋の電気活動が 632 Myomed バイオフィードバック デバイスで測定されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- SYY_İEU_3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。