危険にさらされている妊婦のノンストレステスト中のストレス、不安、精神的健康に対する光の色の影響
リスクのある妊婦のノンストレステスト中のストレス、不安、精神的健康に対する光の色: ランダム化プラセボ対照研究
研究の目的:
リスクのある妊婦のノンストレステスト中に、ストレス、不安、精神的健康に対する光の色の影響を判定します。 この研究は、実験とプラセボ対照の形式で別々のグループを比較することにより、単一盲検ランダム化対照実験型研究として計画されました。 データは、紹介情報フォーム、心理的幸福度尺度、知覚ストレス尺度 (PSS/PSS-14)、州特性不安目録 (STAI) を使用して収集されます。 NST 装置は、妊娠の最後の 3 か月間、最初は毎月、その後は 2 週間ごと、そして週に 1 回、妊婦を追跡するために使用されます。 言い換えれば、この処置は、コントロールを求めて来たすべての妊婦に対して日常的に行われているのです。 これは、赤ちゃんの健康状態と母親の陣痛の有無を示す装置です。 妊婦の腹部に装着するもので、害はありません。 これは侵襲的な処置ではありません。 経過観察のために NST を受けに来た妊娠 3 か月以内の妊婦を無作為に選択し、2 つのグループに分けます。 ユニット Ut-383 ミニ照度計 (照度計) を使用して光レベルを調整できるランプを介入グループと制御グループに配置し、ランプの光レベルを 100 ルクスに調整します。 NST は、対照グループの場合は冷白色 (青みがかった白色) の光の下で、介入グループの場合は中程度の温白色 (昼白色) の光の下で行われます。 申請前の事前テストと申請後の事後テストが実施されます。 このアプリケーションは、妊婦の邪魔をしない侵襲的なアプリケーションです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Emine Yıldırım, Assistant Professor
- 電話番号:05066268672
- メール:eminekucukyildirim@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Filiz POLAT
- 電話番号:05066268672
- メール:filizmermer@yahoo.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠の危険があるので、
- 妊娠後期にあるので、
- ボランティアであること。
除外基準:
- コミュニケーションを妨げる問題がある(トルコ語がわからない、聴覚、会話、理解に障害があるなど)。
- 精神科治療(薬物療法または心理療法)を受けている、
- 目に病気があり、見ることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:軽い塗布
ノンストレステストは100ルクスの光照射下で実施しました。
|
光の介入
|
|
プラセボコンパレーター:対照群
ノンストレステストは440lxの光を当てて実施しました。
|
光の介入
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストレススケール
時間枠:2分
|
アンケート
|
2分
|
|
不安スケール
時間枠:2分
|
アンケート
|
2分
|
|
心理的幸福度の尺度
時間枠:1分
|
アンケート
|
1分
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 205323
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。