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危険にさらされている妊婦のノンストレステスト中のストレス、不安、精神的健康に対する光の色の影響

2024年12月15日 更新者:Emine Yıldırım、Osmaniye Korkut Ata University

リスクのある妊婦のノンストレステスト中のストレス、不安、精神的健康に対する光の色: ランダム化プラセボ対照研究

研究の目的:

リスクのある妊婦のノンストレステスト中に、ストレス、不安、精神的健康に対する光の色の影響を判定します。 この研究は、実験とプラセボ対照の形式で別々のグループを比較することにより、単一盲検ランダム化対照実験型研究として計画されました。 データは、紹介情報フォーム、心理的幸福度尺度、知覚ストレス尺度 (PSS/PSS-14)、州特性不安目録 (STAI) を使用して収集されます。 NST 装置は、妊娠の最後の 3 か月間、最初は毎月、その後は 2 週間ごと、そして週に 1 回、妊婦を追跡するために使用されます。 言い換えれば、この処置は、コントロールを求めて来たすべての妊婦に対して日常的に行われているのです。 これは、赤ちゃんの健康状態と母親の陣痛の有無を示す装置です。 妊婦の腹部に装着するもので、害はありません。 これは侵襲的な処置ではありません。 経過観察のために NST を受けに来た妊娠 3 か月以内の妊婦を無作為に選択し、2 つのグループに分けます。 ユニット Ut-383 ミニ照度計 (照度計) を使用して光レベルを調整できるランプを介入グループと制御グループに配置し、ランプの光レベルを 100 ルクスに調整します。 NST は、対照グループの場合は冷白色 (青みがかった白色) の光の下で、介入グループの場合は中程度の温白色 (昼白色) の光の下で行われます。 申請前の事前テストと申請後の事後テストが実施されます。 このアプリケーションは、妊婦の邪魔をしない侵襲的なアプリケーションです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠の危険があるので、
  • 妊娠後期にあるので、
  • ボランティアであること。

除外基準:

  • コミュニケーションを妨げる問題がある(トルコ語がわからない、聴覚、会話、理解に障害があるなど)。
  • 精神科治療(薬物療法または心理療法)を受けている、
  • 目に病気があり、見ることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:軽い塗布
ノンストレステストは100ルクスの光照射下で実施しました。
光の介入
プラセボコンパレーター:対照群
ノンストレステストは440lxの光を当てて実施しました。
光の介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレススケール
時間枠:2分
アンケート
2分
不安スケール
時間枠:2分
アンケート
2分
心理的幸福度の尺度
時間枠:1分
アンケート
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月25日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月15日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月15日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 205323

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

必要に応じて共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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