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イラクにおける罹患率と死亡率の予測因子としての胸部外傷スコアリングシステム (CTS)

2025年3月16日 更新者：Abdul-Ilah R. Khamis、Al-Nahrain University

イラクにおける鈍的胸部外傷患者の罹患率と死亡率の予測因子としての胸部外傷スコアリングシステムの前向き研究

この前向き観察研究は、イラクにおける鈍的胸部外傷患者の罹患率と死亡率を予測する際の胸部外傷スコアリングシステムの有効性を評価することを目的としています。 解決しようとしている主な質問は次のとおりです。

胸部外傷スコアリングシステムは、死亡率や、ICU への入院や高度な介入の必要性などの重大な転帰をどの程度正確に予測しますか? これらのスコアリング システムは、リソースが限られた環境で、傷害の重症度に基づいて患者をどの程度階層化できるでしょうか? これらのスコアリング システムの予測パフォーマンスに影響を与える人口統計的または臨床的要因はありますか?

参加者は次のことを行います:

救急外来に到着したら、胸部外傷スコアリングシステムを使用してリスクレベルを決定します。

年齢、性別、傷害のメカニズム、併存疾患、入院期間などの人口統計データと臨床データを収集して、転帰との潜在的な関連性を調査します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

胸部外傷は罹患率と死亡率の主な原因であり、多くの場合、自動車事故、転倒、身体的暴行が原因で発生します。 肺挫傷、肋骨骨折、胸部臓器の損傷などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 胸部外傷スコア (CTS) は、年齢、肋骨骨折の数、肺挫傷の重症度などの要素を考慮して、傷害の重症度を評価するのに役立ちます。 CTS 値が高いほど、人工呼吸器の持続時間が長くなったり、死亡率が高くなったりするなど、予後が悪化します。 このスコアリング システムを使用した早期識別により、臨床上の意思決定と転帰が向上します。

外傷スコアリングシステムは世界的に有用であるにもかかわらず、イラクのような発展途上国ではその応用に関する研究は限られており、外傷ケアは限られたリソースと一貫性のないプロトコルによって制約されることが多い。 イラクでは交通事故などが多発し、鈍的胸部外傷が蔓延している。 しかし、CTS などの現地で検証されたツールが不足しているため、医療提供者が傷害の重症度を正確に評価し、結果を予測する能力が妨げられています。

この研究は、イラクにおける鈍的胸部外傷患者の罹患率と死亡率を予測する際の胸部外傷スコアの有効性を評価することを目的としています。 この研究ギャップに対処することで、この発見は外傷治療プロトコルの改善、政策決定の情報提供、胸部外傷を効果的に管理する医療システム全体の能力の強化に貢献するでしょう。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
190

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • イラク
      • Baghdad、イラク
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • 主任研究者：
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • 副調査官：
          • Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Murtaja Satea Shafeea, MD
        • 副調査官：
          • Mesan A. Hijazy, Student
        • 副調査官：
          • Mustafa H. Alsaadi, Student

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、鈍的胸部外傷で救急外来を受診する18歳以上の成人患者で構成されます。 参加者は胸部外傷スコア（CTS）を使用して罹患率と死亡率を予測し、人口統計、損傷のメカニズム、臨床転帰に関するデータが収集されます。 この研究は、さまざまなサブグループにわたるスコアのパフォーマンスを評価するために、さまざまな年齢グループおよび男女両方からの多様なサンプルを含めることを目的としています。

説明

包含基準:

  • 鈍的胸部外傷と診断された患者。
  • 4時間以内に救急外来を受診した患者。
  • 患者（またはその法定代理人）は、研究に参加するためにインフォームドコンセントを提供する必要があります。
  • 到着時に胸部外傷スコアを使用して評価できる患者（例、評価を可能にする十分なバイタルを有する）。

除外基準:

  • 胸部外傷スコアは通常、鈍的外傷に使用されるため、貫通性胸部外傷 (銃撃や刺し傷など) のある患者。
  • 外傷とは関係のない胸部疾患を呈する患者（例、肺炎、COPDの増悪、または胸痛や呼吸困難の他の非外傷性原因）。
  • 外傷が罹患率または死亡率の主な原因である可能性が低い、重度の既存の併存疾患（末期心不全、末期がんなど）を有する患者。
  • CTS を正確に計算するために必要な画像やバイタルサインなどの臨床データが欠落しているか不完全である患者。
  • 同意を拒否する患者、または研究目的でのデータの使用に同意しない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院での死亡率
時間枠：入院期間 (退院までの平均 10 日)。退院後のフォローアップ: 7 日目、30 日目
入院中の死亡率（死亡）。
入院期間 (退院までの平均 10 日)。退院後のフォローアップ: 7 日目、30 日目
胸部外傷スコア (CTS) の精度評価
時間枠：ER 入院後の最初の 4 時間
合計スコアは 2 ～ 12 の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ER 入院後の最初の 4 時間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICUへの入学が必要な参加者数
時間枠：退院まで平均10日
集中治療室 (ICU) への入院要件は、重度の臨床症状の悪化、重大な合併症の有無、または高度なモニタリングと生命維持措置の必要性によって決まります。
退院まで平均10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Al-Nahrain University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor、College Of Medicine - Nahrain University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年4月20日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年6月10日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年3月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UNCOMIRB20241212A
  • 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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