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イラクにおける罹患率と死亡率の予測因子としての胸部外傷スコアリングシステム (CTS)

2025年3月16日更新者：Abdul-Ilah R. Khamis、Al-Nahrain University

イラクにおける鈍的胸部外傷患者の罹患率と死亡率の予測因子としての胸部外傷スコアリングシステムの前向き研究

この前向き観察研究は、イラクにおける鈍的胸部外傷患者の罹患率と死亡率を予測する際の胸部外傷スコアリングシステムの有効性を評価することを目的としています。解決しようとしている主な質問は次のとおりです。

胸部外傷スコアリングシステムは、死亡率や、ICU への入院や高度な介入の必要性などの重大な転帰をどの程度正確に予測しますか? これらのスコアリングシステムは、リソースが限られた環境で、傷害の重症度に基づいて患者をどの程度階層化できるでしょうか? これらのスコアリングシステムの予測パフォーマンスに影響を与える人口統計的または臨床的要因はありますか?

参加者は次のことを行います:

救急外来に到着したら、胸部外傷スコアリングシステムを使用してリスクレベルを決定します。

年齢、性別、傷害のメカニズム、併存疾患、入院期間などの人口統計データと臨床データを収集して、転帰との潜在的な関連性を調査します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

胸部損傷外傷鈍器

詳細な説明

胸部外傷は罹患率と死亡率の主な原因であり、多くの場合、自動車事故、転倒、身体的暴行が原因で発生します。肺挫傷、肋骨骨折、胸部臓器の損傷などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。胸部外傷スコア (CTS) は、年齢、肋骨骨折の数、肺挫傷の重症度などの要素を考慮して、傷害の重症度を評価するのに役立ちます。 CTS 値が高いほど、人工呼吸器の持続時間が長くなったり、死亡率が高くなったりするなど、予後が悪化します。このスコアリングシステムを使用した早期識別により、臨床上の意思決定と転帰が向上します。

外傷スコアリングシステムは世界的に有用であるにもかかわらず、イラクのような発展途上国ではその応用に関する研究は限られており、外傷ケアは限られたリソースと一貫性のないプロトコルによって制約されることが多い。イラクでは交通事故などが多発し、鈍的胸部外傷が蔓延している。しかし、CTS などの現地で検証されたツールが不足しているため、医療提供者が傷害の重症度を正確に評価し、結果を予測する能力が妨げられています。

この研究は、イラクにおける鈍的胸部外傷患者の罹患率と死亡率を予測する際の胸部外傷スコアの有効性を評価することを目的としています。この研究ギャップに対処することで、この発見は外傷治療プロトコルの改善、政策決定の情報提供、胸部外傷を効果的に管理する医療システム全体の能力の強化に貢献するでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

190

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Abdul-Ilah R. Khamis
電話番号：+9647838571013
メール：allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq

研究場所

イラク
- - Baghdad、イラク
    - College of Medicine - Al-Nahrain University
    - 主任研究者：
      
      Abdul-Ilah R. Khamis
    - 副調査官：
      
      Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
    - コンタクト：
      
      Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
      
      電話番号：009647705051684
      
      メール：yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
    - 副調査官：
      
      Murtaja Satea Shafeea, MD
    - 副調査官：
      
      Mesan A. Hijazy, Student
    - 副調査官：
      
      Mustafa H. Alsaadi, Student

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、鈍的胸部外傷で救急外来を受診する18歳以上の成人患者で構成されます。参加者は胸部外傷スコア（CTS）を使用して罹患率と死亡率を予測し、人口統計、損傷のメカニズム、臨床転帰に関するデータが収集されます。この研究は、さまざまなサブグループにわたるスコアのパフォーマンスを評価するために、さまざまな年齢グループおよび男女両方からの多様なサンプルを含めることを目的としています。

説明

包含基準:

鈍的胸部外傷と診断された患者。
4時間以内に救急外来を受診した患者。
患者（またはその法定代理人）は、研究に参加するためにインフォームドコンセントを提供する必要があります。
到着時に胸部外傷スコアを使用して評価できる患者（例、評価を可能にする十分なバイタルを有する）。

除外基準:

胸部外傷スコアは通常、鈍的外傷に使用されるため、貫通性胸部外傷 (銃撃や刺し傷など) のある患者。
外傷とは関係のない胸部疾患を呈する患者（例、肺炎、COPDの増悪、または胸痛や呼吸困難の他の非外傷性原因）。
外傷が罹患率または死亡率の主な原因である可能性が低い、重度の既存の併存疾患（末期心不全、末期がんなど）を有する患者。
CTS を正確に計算するために必要な画像やバイタルサインなどの臨床データが欠落しているか不完全である患者。
同意を拒否する患者、または研究目的でのデータの使用に同意しない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
病院での死亡率時間枠：入院期間 (退院までの平均 10 日)。退院後のフォローアップ: 7 日目、30 日目	入院中の死亡率（死亡）。	入院期間 (退院までの平均 10 日)。退院後のフォローアップ: 7 日目、30 日目
胸部外傷スコア (CTS) の精度評価時間枠：ER 入院後の最初の 4 時間	合計スコアは 2 ～ 12 の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。	ER 入院後の最初の 4 時間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ICUへの入学が必要な参加者数時間枠：退院まで平均10日	集中治療室 (ICU) への入院要件は、重度の臨床症状の悪化、重大な合併症の有無、または高度なモニタリングと生命維持措置の必要性によって決まります。	退院まで平均10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Al-Nahrain University

捜査官

スタディディレクター：Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor、College Of Medicine - Nahrain University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月20日

一次修了 (推定)

2025年6月10日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物