このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

出産恐怖に対するポットコストストーリーの効果、

2024年12月14日 更新者：Mine Gokduman Keles、Burdur Mehmet Akif Ersoy University

ポットコストストーリーが出産の恐怖、痛み、分娩方法に及ぼす影響

出産は女性の人生に身体的、心理的、社会的に影響を与える重要な時期です。 この経験は喜びをもたらすこともありますが、不安や恐怖を伴うこともあります。 出産の恐怖は、人々の過去のトラウマ的な出産経験、情報の欠如、個人が経験した出産経験の伝達によって影響を受けます。 出産ストーリーは、女性が出産について学ぶために最もアクセスしやすく、頻繁に使用されるツールの 1 つです。 これらの物語は、出産に対する女性の恐怖や出産の好みに影響を与えると考えられています。この研究では、ポットコスト ストーリーが出産関連の恐怖、痛み、経験、出産方法に及ぼす影響を評価します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

出産は女性の人生に身体的、心理的、社会的に影響を与える重要な時期です。 この経験は喜びをもたらすこともありますが、不安や恐怖を伴うこともあります。 出産の恐怖は、人々の過去のトラウマ的な出産経験、情報の欠如、個人が経験した出産経験の伝達によって影響を受けます。 出産ストーリーは、女性が出産について学ぶために最もアクセスしやすく、頻繁に使用されるツールの 1 つです。 これらの話は、女性の出生に対する恐怖や出産の好みに影響を与えていると考えられています。世界保健機関 (WHO) は、前向きな出産体験や出産に対する恐怖を軽減するために、妊娠中に行われる教育の重要性を強調しています。 。 テクノロジーの進歩により、ポッドキャスト、ビデオ、携帯電話アプリケーション（アプリ）がトレーニングに広く使用されるようになりました。 これらのトレーニングの結果、人々の行動の変化が観察されます。 妊娠中に助産師のサポートを受け、前向きな経験として出産を促すことで、出産への恐怖が軽減されることが報告されています。 したがって、妊娠学校や産前ケアで前向きな出産ストーリーを共有することが非常に重要です。 しかし、ポッドキャストのストーリーを使用し、女性の前向きな出産体験を一緒に共有することで、出産時の恐怖が軽減され、経膣分娩が増加すると考えられています。 そこで本研究では、妊娠中の女性が前向きな出産体験などをいつでも聞き直せるポッドキャストを用意した。 この研究は、出産に関連する恐怖、痛み、満足感、出産結果に対するポットコストの物語の影響を判断することを目的としました。 私たちは、研究の成果と助産学および介護学の文献に貢献することを目指しています。

この研究では、出産に関連する恐怖、痛み、経験、出産の種類に対するポットコストストーリーの効果を評価します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
96

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

小学校以上の教育を修了している者

  • トルコ語を話し、理解し、書くことができる人
  • 18歳から35歳までの方
  • 自然妊娠した方
  • 自発的に研究に参加してくださる方
  • 最終月経（LMT）または超音波（USG）記録によると妊娠 24 週目である方
  • 危険因子を持たない人
  • 教育面接に使用できる電話番号をお持ちの方
  • 妊活スクールに通っている方

除外基準:

  • 出産に恐怖を感じている方

    • 慢性および/または精神疾患のある方
    • 教育プログラムを3回以上受講していない者
    • 研究のどの段階でも妊娠中にリスクがあった人
    • 生後24時間以内にインタビューできなかった人は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：対照群
アクティブコンパレータ：ポットコストのストーリー
行動：ポッドキャスト olumlu doğum hikayeler

ポジティブな出産ストーリーは、研究に含まれた病院で出産した女性たちに聞き、彼女たちの許可を得て作成されました。 ポッドキャストの録音は 1 回のセッションで行われました。 これらの前向きな出産ストーリーは、3 人の産科医と 3 人の学者によって専門的にレビューされました。 各ポッドキャスト コンテンツは 10 ～ 20 分です (Cai et al., 2023)。 ストーリーが忘れられないように、WhatsApp リマインダーメッセージが送信されます。

さらに、妊婦には電話で連絡があり、話を聞くように訓練されます（Cai et al., 2023）。

参加者はポッドキャストを好きなだけ聞くことができます (Cai et al., 2023)。 それぞれの話を聞いた後はフィードバックを受け、参加者の疑問を解消していきます。 (Cai et al., 2023; Çankaya and Şimşek, 2021; Mousavi et al., 2022)。

マルチメディアの原則に基づいて、ポッドキャストのポジティブな出産体験が準備されます (Clark and Mayer、2023)。 第24週、第30～32週、第36～38週 第1話

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Wijma 出生期待/経験スケール (W-DEQ) バージョン A
時間枠：1 マウント

Wijma 出生期待/経験スケール バージョン A (W-DEQ A)、K. Wijma らによって開発されました。 1998 年にスウェーデンで出版され、Körükçü らによってトルコ語に翻訳されました。 2012年に。 W-DEQ は 33 項目で構成され、6 点のリッカート型尺度です。

項目の回答には 0 から 5 までの番号が付けられ、0 は「完全に」、5 は「まったくそうではない」を示します。 スケールから取得できる最小スコアは 0、最大スコアは 165 です。

カットオフ値は 85 点で、85 以上のスコアを臨床的恐怖として表現します。 合計スケールスコアが高いということは、経験される恐怖の程度も高いことを意味します。

  • W-DEQスコア? 37は軽度ですが、
  • W-DEQ スコア = 38-65 は中程度、
  • W-DEQスコア=66-84は厳しいですが、
  • W-DEQスコア? 85 は臨床的恐怖を示します。 スケールの質問 2、3、6、7、8、11、12、15、19、20、24、25、27、および 31 はマイナスの負荷がかかり、測定の準拠性を確保するために逆転して計算されます。 クロンバック
1 マウント
VASAの痛み
時間枠：1時間
数値疼痛評価スケール (NAS) は、痛みの強さを評価するために使用されます。 数値評価スケールでは、痛みは 0 (痛みの欠如) と 10 (耐えられない痛み) の間で評価されます (Price et al., 1983)
1時間
出産体験アンケート (CEQ)
時間枠：1時間

Denckerらによって開発された出産経験質問票（CEQ）。 2010 年に Mamuk らによってトルコ語に翻訳されました。 2019年に。 この尺度は、女性の出産経験をさまざまな次元で測定するために開発されたもので、4 つのサブ次元と 22 の項目があります。 これは、8 項目の出産プロセス、5 項目の専門家の援助 / サポート、6 項目の知覚された安全 / 記憶、および 3 項目の決定への参加で構成されます。

  • 出生過程サブディメンションの質問 1、2、4、5、6、19、20、21。
  • プロフェッショナル ヘルプ/サポート サブディメンションの質問 13、14、15、16、17。
  • 知覚されたセキュリティ/記憶サブディメンションの質問 3、7、8、9、18、22。
  • 質問 10、11、12 は、「意思決定への参加」サブディメンションに含まれています。

スケールの最初の 19 項目は 4 点リッカート タイプであり、1 から 4 までのスコアが付けられます。

• 完全に同意 = 1、 • ほとんど同意 = 2、 • 部分的に同意 = 3、 • 全く同意しない = 4。

最後の 3 つ
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Burdur Mehmet Akif Ersoy University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年1月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年7月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2024/11 GO 2024/596

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理