骨盤センチネルリンパ節と表在静脈の相関
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
子宮内膜がんは最も一般的な婦人科がんです。 治療と予後は、病気のリンパ状態の評価を含む、明らかに初期段階の病気の外科的病期分類によって異なります。 リンパ節陽性が検出されると、明らかに初期段階の子宮内膜がんが進行します。 しかし、系統的リンパ節切除術は、出血、大量輸血、手術時間の延長、重篤な主要血管や主要な腹部臓器の損傷、死亡など、患者にとって即時的および長期的なリスクを伴います。
センチネルリンパ節生検 (SLNB) 手順は、悪性腫瘍領域を排出するリンパ節盆地を表す 1 つまたは 2 つのリンパ節の生検です。 この生検により、潜在的な合併症を伴う全身性骨盤/大動脈周囲リンパ節郭清の必要性がなくなる可能性があります。 SLNB は子宮内膜がんの標準的な治療法になりましたが、子宮内膜がんにおける SLNB に関する入手可能なデータはさまざまです。 関連文献によると、さまざまなトレーサー薬剤を使用したセンチネル リンパ節の検出率は 70 ~ 98 % であり、両側骨盤検出や大動脈周囲センチネル リンパ節ではさらに低くなります。 最も一般的に使用されるトレーサー剤は、蛍光インドシアニン グリーン (ICG) です。 SLN は通常、手術中に内腸骨動脈で見つかりますが、位置はさまざまです。 骨盤内のリンパ経路によって位置 (閉鎖筋、内腸骨、または外腸骨の位置) が決まります。 胎生期におけるリンパ管の形成は静脈系の形成に続くことが認められているため、研究者らは、実際には非常に変化しやすい右上静脈または左上静脈(SUV)または深部子宮静脈(DUV)の有無によって、リンパ管の位置が決定される可能性があると仮説を立てました。センチネルリンパ節。
そのため、研究者らは、SLN(閉鎖筋、外腸骨、内腸骨)の位置と片側または両側のSUVまたはDUVの存在との間に相関関係を見つけることを目指しています。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Mustafa Albayrak, MD,Gynecologic Oncology Fellow
- 電話番号:+90 532 6871051
- メール:mustafaalbayrak@icloud.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yagmur Minareci, M.D.,Gynec. Oncol Specialist
- 電話番号:+905053574361
- メール:yagmurminareci@gmail.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 早期子宮内膜がんを患い、病期分類のために手術を受けるすべての女性
除外基準:
以前の放射線治療 以前の骨盤後骨盤LN解離 骨盤後骨盤LN解離を妨げる疾患のある女性(腹膜透析など)
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:早期子宮内膜がんにおけるセンチネルリンパ節薬剤としてICGを使用した単群研究
早期子宮内膜がんにおける表在子宮静脈または深部子宮静脈の有無と相関して SLN の位置を検出するためのセンチネルリンパ節薬剤として ICG を使用した単群研究
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3 時と 9 時に子宮頸部に ICG を注射し、続いて後腹膜腔を腹腔鏡で解剖し、子宮血管 (子宮動脈、SUV、DUV) を両側から検出し、さらに ICG で染色された SLN の位置と生検を検出します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両側の子宮静脈の有無と相関するSLNの検出率と局在
時間枠:2年
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SLN の位置 (閉鎖筋、外腸骨、内腸骨) は、子宮血管の有無に関連して骨盤の各側のパーセンテージで定義されます。
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2年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ribatti D. Historical overview of lymphangiogenesis. Curr Opin Immunol. 2018 Aug;53:161-166. doi: 10.1016/j.coi.2018.04.027. Epub 2018 May 19.
- Kimmig R, Thangarajah F, Buderath P. Sentinel Lymph node detection in endometrial cancer - Anatomical and scientific facts. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2024 Jun;94:102483. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2024.102483. Epub 2024 Feb 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2828083
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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