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骨盤センチネルリンパ節と表在静脈の相関

2024年12月15日 更新者:Mustafa Albayrak、Istanbul University
骨盤センチネルリンパ節 (SLN) 生検は、子宮内膜手術に不可欠な重要な部分です。 SLN は通常、内腸骨動脈に見られますが、位置はさまざまです。 骨盤内のリンパ経路によって位置 (閉鎖筋、内腸骨血管、または外腸骨血管の位置) が決まります。 胎生期におけるリンパ管の形成は静脈系の形成に続くことが認められているため、研究者らは、上子宮静脈または深部子宮静脈の有無によってセンチネルリンパ節の位置が決定されるのではないかという仮説を立てた。

調査の概要

詳細な説明

子宮内膜がんは最も一般的な婦人科がんです。 治療と予後は、病気のリンパ状態の評価を含む、明らかに初期段階の病気の外科的病期分類によって異なります。 リンパ節陽性が検出されると、明らかに初期段階の子宮内膜がんが進行します。 しかし、系統的リンパ節切除術は、出血、大量輸血、手術時間の延長、重篤な主要血管や主要な腹部臓器の損傷、死亡など、患者にとって即時的および長期的なリスクを伴います。

センチネルリンパ節生検 (SLNB) 手順は、悪性腫瘍領域を排出するリンパ節盆地を表す 1 つまたは 2 つのリンパ節の生検です。 この生検により、潜在的な合併症を伴う全身性骨盤/大動脈周囲リンパ節郭清の必要性がなくなる可能性があります。 SLNB は子宮内膜がんの標準的な治療法になりましたが、子宮内膜がんにおける SLNB に関する入手可能なデータはさまざまです。 関連文献によると、さまざまなトレーサー薬剤を使用したセンチネル リンパ節の検出率は 70 ~ 98 % であり、両側骨盤検出や大動脈周囲センチネル リンパ節ではさらに低くなります。 最も一般的に使用されるトレーサー剤は、蛍光インドシアニン グリーン (ICG) です。 SLN は通常、手術中に内腸骨動脈で見つかりますが、位置はさまざまです。 骨盤内のリンパ経路によって位置 (閉鎖筋、内腸骨、または外腸骨の位置) が決まります。 胎生期におけるリンパ管の形成は静脈系の形成に続くことが認められているため、研究者らは、実際には非常に変化しやすい右上静脈または左上静脈(SUV)または深部子宮静脈(DUV)の有無によって、リンパ管の位置が決定される可能性があると仮説を立てました。センチネルリンパ節。

そのため、研究者らは、SLN(閉鎖筋、外腸骨、内腸骨)の位置と片側または両側のSUVまたはDUVの存在との間に相関関係を見つけることを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Yagmur Minareci, M.D.,Gynec. Oncol Specialist
  • 電話番号:+905053574361
  • メールyagmurminareci@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 早期子宮内膜がんを患い、病期分類のために手術を受けるすべての女性

除外基準:

以前の放射線治療 以前の骨盤後骨盤LN解離 骨盤後骨盤LN解離を妨げる疾患のある女性(腹膜透析など)

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:早期子宮内膜がんにおけるセンチネルリンパ節薬剤としてICGを使用した単群研究
早期子宮内膜がんにおける表在子宮静脈または深部子宮静脈の有無と相関して SLN の位置を検出するためのセンチネルリンパ節薬剤として ICG を使用した単群研究
3 時と 9 時に子宮頸部に ICG を注射し、続いて後腹膜腔を腹腔鏡で解剖し、子宮血管 (子宮動脈、SUV、DUV) を両側から検出し、さらに ICG で染色された SLN の位置と生検を検出します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両側の子宮静脈の有無と相関するSLNの検出率と局在
時間枠:2年
SLN の位置 (閉鎖筋、外腸骨、内腸骨) は、子宮血管の有無に関連して骨盤の各側のパーセンテージで定義されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月22日

一次修了 (推定)

2026年8月22日

研究の完了 (推定)

2026年9月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月15日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月15日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2828083

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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