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膵臓がんの家族歴がある患者の遺伝子検査を増やすための個別化された教育と遺伝カウンセリング

2026年6月2日 更新者：Mayo Clinic

膵臓がんの家族歴が知られている患者に対する遺伝子検査の評価: パイロット研究

この臨床試験では、個別化された教育と遺伝カウンセリングが、膵臓がんの家族歴がわかっている患者の遺伝子検査を増やすかどうかを研究します。 膵臓がん症例の約 10% は遺伝的関連があるため、患者をリスクにさらす可能性のある遺伝子が発見されれば、患者はより頻繁に膵臓がんのスクリーニングを受け、治療可能な早期に発見できる可能性があります。 現在の全米包括的がんネットワーク（NCCN）のガイドラインでは、膵臓がんの第一親等血縁者（親、兄弟、子）がいる患者は、罹患した家族が検査を受けられない場合、遺伝子検査について話し合うために遺伝相談に紹介されるよう推奨されている。 個別化された教育は、患者の膵臓がんの家族歴に基づいており、現在の NCCN ガイドラインに関する情報を提供します。 これは、膵臓がんのリスクと NCCN ガイドラインに対する患者の理解を高める効果的な方法となる可能性があります。 遺伝カウンセリングは遺伝性疾患の専門家によって提供されます。 患者の家族や個人の病歴について話し合うこともあり、カウンセリングにより遺伝子検査が行われることもあります。 個別化された教育と遺伝カウンセリングにより、膵臓がんの家族歴が判明している患者の遺伝子検査が増加する可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
招待による登録

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的:

I. 膵臓がんと診断された第一度近親者がいる患者 500 人を対象に住宅ベースの社会経済的地位 (HOUSES) 指数分析を実行し、全米包括的がんネットワーク (NCCN) の基準との相関関係があるかどうかを確認します。

II. NCCN による適切な介入が受けられなかった患者 40 人に、遺伝子相談（遺伝子検査を検討するため）の機会を提供します。

Ⅲ．家族歴に基づいた遺伝子検査に関する知識と経験、および遺伝カウンセリングと検査を提供された際の意思決定について患者にアンケートを行います。

概要：

患者は、メイヨー ポータル (EPIC) を通じて、遺伝カウンセリングに関する NCCN ガイドラインに関する教育および標準治療 (SOC) 遺伝カウンセリングの提案を含む個別のメッセージを受け取ります。 その後、患者は研究に関する遺伝子検査前のカウンセリングを受けます。 その後、患者はオプションで SOC 遺伝子検査と血液または唾液サンプルの採取を受け、遺伝子検査後の研究に関するカウンセリングを受けることもできます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢：18～75歳
  • EPIC 家族歴ツールに記載されている膵臓がんの一親等親戚
  • フロリダ州メイヨークリニック（MCF）の現役患者（2023年1月1日から2023年12月31日までに家庭医学および/または消化器科および肝臓科を受診）

除外基準:

  • 上記で定義した対象基準を満たさない患者
  • 膵臓癌の進行中または過去の病歴を持つ患者
  • 妊娠中または授乳中の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：医療サービス研究 (EPIC メッセージ、遺伝カウンセリング)
患者は、EPIC を通じて、遺伝カウンセリングに関する NCCN ガイドラインに関する教育と SOC 遺伝カウンセリングのオファーを含む個別のメッセージを受け取ります。 その後、患者は研究に関する遺伝子検査前のカウンセリングを受けます。 その後、患者はオプションで SOC 遺伝子検査と血液または唾液サンプルの採取を受け、遺伝子検査後の研究に関するカウンセリングを受けることもできます。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：電子カルテのレビュー
補助研究
手順：生体標本の収集
血液またはサルビアのサンプルを採取する
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
他の：教育的介入
パーソナライズされた EPIC メッセージを受信する
他の名前：
  • 介入教育
  • 教育による介入
  • 介入、教育
他の：Genetic Counseling
Receive pre- and post-genetic test counseling
遺伝的：Genetic Testing for Cancer Risk
Undergo standard of care (SOC) genetic testing
他の名前：
  • 遺伝子検査とカウンセリングによるがんリスク評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ガイドラインを満たす患者の可能性に影響を与える人口動態要因
時間枠：最長75日
社会経済的地位を含む人口統計的要因が、膵臓がんの家族歴を持つ患者に対する遺伝カウンセリングに関する NCCN ガイドラインを満たす可能性に影響を与えるかどうかを判断します。
最長75日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
NCCNガイドラインを満たす患者数
時間枠：最長75日
ポータル メッセージのコミュニケーションによって、フロリダ州メイヨー クリニックの NCCN ガイドラインを満たし、自分の経験を理解する患者の数を増やすことができるかどうかを判断します。
最長75日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Mayo Clinic

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Adrianna D. Clapp, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年2月12日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年6月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 24-006906 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-10177 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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