Educazione personalizzata e consulenza genetica per aumentare i test genetici nei pazienti con una storia familiare nota di cancro al pancreas
Valutazione dei test genetici per pazienti con storia familiare nota di cancro al pancreas: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Eseguire l'analisi dell'indice Housing-Based Socioeconomic Status (HOUSES) su 500 pazienti con un parente di primo grado con diagnosi di cancro al pancreas per vedere se esiste una correlazione con i criteri del National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
II. Offrire a 40 pazienti che non hanno ricevuto un intervento appropriato dal NCCN l'opportunità di avere una consulenza genetica (per prendere in considerazione i test genetici).
III. Indagare i pazienti sulle loro conoscenze ed esperienze di test genetici basati sulla storia familiare e sul loro processo decisionale quando vengono offerti consulenza e test genetici.
PROFILO:
I pazienti ricevono un messaggio personalizzato attraverso il portale Mayo (EPIC) con informazioni sulle linee guida del NCCN per la consulenza genetica e un'offerta per la consulenza genetica standard di cura (SOC). I pazienti ricevono quindi consulenza sui test pre-genetici durante lo studio. I pazienti possono quindi facoltativamente sottoporsi al test genetico SOC e alla raccolta di campioni di sangue o saliva, nonché ricevere consulenza post-test genetico sullo studio.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Numero di telefono: 855-776-0015
- Email: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 18-75 anni
- Parente di primo grado affetto da cancro al pancreas elencato nello strumento di storia familiare EPIC
- Paziente attivo presso Mayo Clinic Florida (MCF) (visite entro il 1/1/2023-31/12/2023 a Medicina di Famiglia e/o Gastroenterologia ed Epatologia)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione come sopra definiti
- Pazienti con una storia attiva o passata di cancro al pancreas
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ricerca sui servizi sanitari (messaggio EPIC, consulenza genetica)
I pazienti ricevono un messaggio personalizzato tramite EPIC con informazioni sulle linee guida del NCCN per la consulenza genetica e un'offerta per la consulenza genetica SOC.
I pazienti ricevono quindi consulenza sui test pre-genetici durante lo studio.
I pazienti possono quindi facoltativamente sottoporsi al test genetico SOC e alla raccolta di campioni di sangue o saliva, nonché ricevere consulenza post-test genetico sullo studio.
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Studi accessori
Studi accessori
Sottoponiti a un prelievo di campioni di sangue o di salvia
Altri nomi:
Ricevi un messaggio EPIC personalizzato
Altri nomi:
Receive pre- and post-genetic test counseling
Undergo standard of care (SOC) genetic testing
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori demografici che influenzano la probabilità che i pazienti rispettino le linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Lasso di tempo: Fino a 75 giorni
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Determinerà se i fattori demografici, compreso lo stato socioeconomico, influenzano la probabilità che un paziente soddisfi le linee guida del NCCN relative alla consulenza genetica per i soggetti con una storia familiare di cancro al pancreas.
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Fino a 75 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che soddisfano le linee guida del NCCN
Lasso di tempo: Fino a 75 giorni
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Determinerà se la comunicazione dei messaggi del portale può migliorare il numero di pazienti che soddisfano le linee guida del NCCN presso la Mayo Clinic in Florida e comprendere le loro esperienze.
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Fino a 75 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adrianna D. Clapp, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie pancreatiche
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Servizi sanitari per bambini
- Servizi sanitari della comunità
- Servizi sanitari preventivi
- Fattori socioeconomici
- Caratteristiche della popolazione
- Discipline e attività comportamentali
- Servizi di salute mentale
- Tecniche genetiche
- Servizi genetici
- Servizi diagnostici
- Metodi
- Intervento precoce, educativo
- Stato educativo
- Gestione dei campioni
- Test genetici
- Consulenza
- Consulenza genetica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-006906 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-10177 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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