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有酸素運動と横隔膜運動が合唱歌手に及ぼす影響

2025年2月20日 更新者：Sıla YILMAZ、Medipol University

有酸素呼吸法と横隔膜呼吸法が合唱歌手の呼吸機能と声のパフォーマンスに及ぼす影響

このランダム化対照研究の目的は、理学療法士による横隔膜呼吸運動トレーニングと、理学療法士による横隔膜呼吸運動トレーニングに加えて適用された有酸素運動トレーニングが、合唱歌手の呼吸機能と声のパフォーマンスに及ぼす影響を比較することです。

この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  • 理学療法士による横隔膜呼吸訓練は合唱歌手の呼吸機能を改善するのに効果的ですか？
  • 理学療法士による横隔膜呼吸法トレーニングは、合唱歌手の発声能力を向上させるのに効果的ですか?
  • 理学療法士による横隔膜呼吸運動トレーニングに加えて有酸素運動トレーニングを適用すると、横隔膜呼吸運動トレーニングを単独で行う場合と比較して、合唱歌手の呼吸機能の改善に大きな効果がありますか?
  • 理学療法士による横隔膜呼吸運動トレーニングに加えて有酸素運動トレーニングを適用すると、横隔膜呼吸運動トレーニングを単独で行う場合と比較して、合唱歌手の発声パフォーマンスの向上に大きな効果がありますか?

研究データは、社会人口統計情報フォーム、国際身体活動調査票、自己パフォーマンス評価調査票、声疲労指数、歌声ハンディキャップ指数、最大発声時間の測定、肺機能検査、最大吸気量および呼気量によって収集されます。圧力測定と6分間の歩行テスト。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

本研究では、理学療法士による横隔膜呼吸運動トレーニングに加えて有酸素運動トレーニングを適用した場合、横隔膜呼吸運動トレーニングのみを行った場合と比較して、合唱歌手の呼吸機能と声のパフォーマンスがより向上するかどうかを検討します。

参加者は、横隔膜呼吸運動トレーニングを行うグループ、横隔膜呼吸運動トレーニングに加えて有酸素運動トレーニングを行うグループ、対照グループの 3 つのグループにランダムに分けられます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
42

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Choric Culture Association
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも週に 1 回、平均 2 時間リハーサルを行うアクティブな合唱団の合唱団員であること
  • 国際身体活動アンケート - 短い形式によると、身体活動レベルが非活動的または最小限に活動的である
  • 25歳から60歳までの方
  • 研究に参加する意欲があること

除外基準:

  • 神経疾患または整形外科疾患を患っている
  • 身体活動準備アンケート (PAR-Q) によると、運動を妨げる心肺系に関連した症状がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：横隔膜呼吸運動トレーニンググループ
横隔膜呼吸運動トレーニンググループに含まれる参加者は、運動プログラムを開始する前に理学療法士によって横隔膜呼吸トレーニングを受けます。
行動：横隔膜呼吸訓練トレーニング

トレーニングの最後に、参加者は演習セッションを行うよう求められ、このセッションは観察されます。 トレーニングは、参加者が演習を正しく学び、適用するまで継続されます。

各エクササイズセッションの最初と最後に、5 分間のウォームアップとクールダウンの時間が適用されます。 運動は朝と夕方の1日2回、8週間にわたって行われます。

エクササイズを追跡するために、参加者には日付とセッション情報が記載された横隔膜呼吸エクササイズ追跡カードが渡されます。 さらに、参加者は毎週リハーサル日にフォローアップされ、演習への適応を確認します。
実験的：有酸素運動トレーニンググループ
横隔膜呼吸運動トレーニンググループに与えられたプロトコルは、有酸素運動トレーニンググループに含まれる参加者の運動プログラムにも含まれます。
行動：横隔膜呼吸訓練トレーニング

トレーニングの最後に、参加者は演習セッションを行うよう求められ、このセッションは観察されます。 トレーニングは、参加者が演習を正しく学び、適用するまで継続されます。

各エクササイズセッションの最初と最後に、5 分間のウォームアップとクールダウンの時間が適用されます。 運動は朝と夕方の1日2回、8週間にわたって行われます。

エクササイズを追跡するために、参加者には日付とセッション情報が記載された横隔膜呼吸エクササイズ追跡カードが渡されます。 さらに、参加者は毎週リハーサル日にフォローアップされ、演習への適応を確認します。

行動：有酸素運動トレーニング
有酸素運動プログラムの強度は、カルボーネン式を使用して各参加者に対して計算されます。 したがって、各参加者には、有酸素運動プログラムの範囲内で目標心拍数範囲に到達できるよう、個人向けに特別に作成された、適切な路面での早歩きプログラムが提供されます。 45 分間のセッションを週 3 日、8 週間適用します。
介入なし：対照群
対照群に含まれる参加者には、ライフスタイルを変えずに日常生活を続けるよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
FEV1/FVC
時間枠：この成果は運動プログラム開始前と8週間の運動プログラム実施後の2回評価されます。
肺活量計を使用した肺機能検査がすべての参加者に実施され、1秒間の努力呼気量と努力肺活量が評価されます。
この成果は運動プログラム開始前と8週間の運動プログラム実施後の2回評価されます。
肺活量が遅い
時間枠：この成果は運動プログラム開始前と8週間の運動プログラム実施後の2回評価されます。
遅い肺活量を評価するために、肺活量計を使用した肺機能検査がすべての参加者に実行されます。
この成果は運動プログラム開始前と8週間の運動プログラム実施後の2回評価されます。
最大限の自発的換気
時間枠：この成果は運動プログラム開始前と8週間の運動プログラム実施後の2回評価されます。
最大自発換気量を評価するために、スパイロメーターを使用した肺機能検査がすべての参加者に対して実施されます。
この成果は運動プログラム開始前と8週間の運動プログラム実施後の2回評価されます。
最大吸気圧および最大呼気圧
時間枠：この成果は運動プログラム開始前と8週間の運動プログラム実施後の2回評価されます。
電子呼吸圧計を使用して、最大吸気圧と呼気圧を計算します。
この成果は運動プログラム開始前と8週間の運動プログラム実施後の2回評価されます。
最大通話時間
時間枠：この成果は運動プログラム開始前と8週間の運動プログラム実施後の2回評価されます。
各参加者は、「a、e、i、o、u」の母音を最も快適なピッチでできるだけ長く言うように求められ、それらを言える時間がストップウォッチによって測定されます。
この成果は運動プログラム開始前と8週間の運動プログラム実施後の2回評価されます。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素能力と持久力
時間枠：この成果は運動プログラム開始前と8週間の運動プログラム実施後の2回評価されます。
有酸素能力と持久力を評価するために、すべての参加者に対して 6 分間のウォーキング テストが実施されます。
この成果は運動プログラム開始前と8週間の運動プログラム実施後の2回評価されます。
声の疲れ
時間枠：この成果は運動プログラム開始前と8週間の運動プログラム実施後の2回評価されます。
音声疲労指数は、音声疲労のある個人を特定し、その苦情の特徴を特徴付けるための自己申告式アンケートであり、すべての参加者の音声疲労を評価するために使用されます。
この成果は運動プログラム開始前と8週間の運動プログラム実施後の2回評価されます。
歌声と声に関する悩み
時間枠：この成果は運動プログラム開始前と8週間の運動プログラム実施後の2回評価されます。
歌声ハンディキャップ指数は、参加者全員の声に関するハンディキャップを評価するために使用されます。
この成果は運動プログラム開始前と8週間の運動プログラム実施後の2回評価されます。
ボイスパフォーマンス
時間枠：この成果は運動プログラム開始前と8週間の運動プログラム実施後の2回評価されます。
演奏の評価には、研究者が作成した、参加者が自分の音楽演奏を1点から10点で評価する尺度である「自己演奏評価アンケート」を使用します。
この成果は運動プログラム開始前と8週間の運動プログラム実施後の2回評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Medipol University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Ayşe Nur TUNALI VAN DEN BERG, Prof.、Istanbul Medipol University
  • 主任研究者：Sıla YILMAZ, PhD (c.)、Istanbul Medipol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年12月23日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年5月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年2月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • E-10840098-772.02-197

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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